- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06437418
Kroonisten munuaissairauspotilaiden sappitiehäiriöiden yhdistys ja siihen liittyvät riskitekijät
torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Tavoitteenamme tässä poikkileikkaustutkimuksessa on määrittää sappirakon toimintahäiriön esiintymistiheys ja näkökohdat sekä siihen liittyvät riskitekijät pre-ESRD- ja hemodialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sappitiehäiriöt, mukaan lukien sappikivitauti, kolekystiitti ja muut sappiteiden sairaudet, ovat yksi ruoansulatusjärjestelmän yleisimmistä lääketieteellisistä ongelmista, ja ne asettavat lukemattomia haasteita terveydenhuollon työntekijöille ja potilaille.
Sappirakon toimintahäiriö on yleisin syy oireisiin ja monimutkaisiin sappitiehäiriöihin.
Vaikka sappirakon toimintahäiriö on yleinen tila Lähi-idän maissa, tiedot loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) esiintyvyydestä ovat rajalliset.
Sappirakon toimintahäiriöiden esiintyminen vähäproteiinista ruokavaliota saaneilla potilailla viittaa siihen, että ruokavalion proteiinipitoisuus vaikuttaa sappirakon kivien muodostumiseen.
Myös sapen litogeeniset koostumuksen muutokset, lisääntynyt nukleaatiotaipumus ja heikentynyt sappirakon motiliteetti ovat tärkeitä tekijöitä ESRD-potilailla.
On raportoitu, että kroonista munuaissairausta (CKD) sairastavilla potilailla, jotka saavat säännöllistä hemodialyysihoitoa (HD), on kohonnut sapen kolesterolitaso ja kohonnut sapen saturaatioindeksi.
Lisäksi sappirakkoa hermottaa autonominen hermosto, joka ei toimi uremiassa, ja on osoitettu, että sappirakon staasi saattaa aiheuttaa lisääntynyttä kivien muodostumista.
Joissakin tutkimuksissa sappirakon toimintahäiriöiden esiintyvyyden on osoitettu lisääntyvän potilailla, jotka saavat hemodialyysihoitoa (HD) ESRD:n vuoksi.
Joten keskityimme tässä tutkimuksessa etsimään yhteyttä sappirakon toimintahäiriöihin ennen dialyysihoitoa saaneilla ESRD- ja HD-potilailla verrattuna normaalia munuaistoimintaa käyttäviin yksilöihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb, M.B.B.CH.
- Puhelinnumero: 01016644593
- Sähköposti: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of medicine Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb Ahmed, M.B.B.CH.
- Puhelinnumero: 01016644593
- Sähköposti: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
henkilöt, jotka vierailevat Assiutin sairaaloiden nefrologian, GIT:n ja sisätautien poliklinikoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen krooninen munuaistauti ja eGFR Cockcroft-Gault-yhtälön mukaan riippumatta siitä, ovatko he säännöllisesti hemodialyysihoitoa tai esidialyysihoitoa ilman aiempia sappirakon toimintahäiriöitä ja joilla on normaali munuaistoiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
- Diabeettiset potilaat.
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on yli 30.
- Potilaat, joiden suvussa on esiintynyt sappirakon häiriötä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
Sappirakon toimintahäiriö ennen dialyysihoitoa CKD-potilaita.
|
Arvioi sappirakon ejektiofraktio (EF)
|
|
Ryhmä II
Sappirakon toimintahäiriö loppuvaiheen CKD-potilailla dialyysihoidossa.
|
Arvioi sappirakon ejektiofraktio (EF)
|
|
Ohjausryhmä
Sappirakon toimintahäiriö normaalin munuaistoiminnan osallistujilla (kontrolliryhmä).
|
Arvioi sappirakon ejektiofraktio (EF)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappirakon toimintahäiriö CKD-potilailla
Aikaikkuna: mittaamalla sappirakon paastotilavuus (FV) 10 tunnin paaston jälkeen ja sappirakon jäännöstilavuus (RV) 30 minuutin jälkeen normaalin kiinteän aterian jälkeen
|
Arvioi sappirakon ejektiofraktio (EF), joka lasketaan seuraavalla kaavalla.
(EF = (paaston sappirakon tilavuus (FV) - jäännössappirakon tilavuus (RV)) / paastorakon tilavuus (FV) x 100) EF = (FV - RV) / FV x 100
|
mittaamalla sappirakon paastotilavuus (FV) 10 tunnin paaston jälkeen ja sappirakon jäännöstilavuus (RV) 30 minuutin jälkeen normaalin kiinteän aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Sappiteiden sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gallbladder dysfunction in CKD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .