- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06437418
Association of biliary tract Disorders in kronisk nyresykdom pasienter og dens relaterte risikofaktorer
30. mai 2024 oppdatert av: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Målet vårt i denne tverrsnittsstudien er å bestemme frekvensen og aspektene ved galleblæredysfunksjon og de relaterte risikofaktorene hos pasienter før ESRD og hemodialyse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Galleveislidelser inkludert kolelitiasis, kolecystitt og andre sykdommer i galleveiene, er en av de mest utbredte medisinske problemene i fordøyelsessystemet, og utgjør en myriade av utfordringer for helsearbeidere og pasienter.
Galleblæredysfunksjon er den hyppigste årsaken til symptomatiske og kompliserte galleveislidelser.
Selv om galleblæredysfunksjon er en vanlig tilstand i land i Midtøsten, er data om forekomsten av sluttstadium nyresykdom (ESRD) begrenset.
Forekomsten av galleblæredysfunksjon hos pasienter som er matet med lavproteindietter tyder på at dannelsen av galleblærensteiner påvirkes av proteininnholdet i kosten.
Også de litogene sammensetningsendringene av galle, økt kjernedannelsestendens og nedsatt motilitet av galleblæren er viktige faktorer hos ESRD-pasienter.
Det er rapportert at pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) som får regelmessig hemodialyse (HD) har økt gallekolesterolnivå og økt gallemetningsindeks.
I tillegg innerveres galleblæren av det autonome nervesystemet, som ikke fungerer ved uremi, og det har vist seg at stase i galleblæren kan forårsake økt steindannelse.
I noen studier har forekomsten av galleblæredysfunksjon vist seg å øke hos pasienter som gjennomgår hemodialyse (HD) behandling for ESRD.
Så vi fokuserte i denne studien for å prøve å finne sammenhengen mellom galleblæredysfunksjon hos ESRD og HD-pasienter før dialyse sammenlignet med normal nyrefunksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb, M.B.B.CH.
- Telefonnummer: 01016644593
- E-post: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of medicine Assiut university
-
Ta kontakt med:
- Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb Ahmed, M.B.B.CH.
- Telefonnummer: 01016644593
- E-post: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
personer som besøker poliklinikker for nefrologi, GIT og indremedisin i Assiut sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er diagnostisert som CKD med eGFR i henhold til Cockcroft-Gault Equation, uansett hva de er på vanlig hemodialyse eller pre-dialyse uten historie med tidligere galleblæredysfunksjon hos individer med normal nyrefunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er yngre enn 18 år.
- Pasienter som er diabetikere.
- Pasienter som har kroppsmasseindeks (BMI) over 30.
- Pasienter som har en familiehistorie med galleblærensykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Galleblæredysfunksjon hos CKD-pasienter før dialyse.
|
Evaluer galleblærens ejeksjonsfraksjon (EF)
|
|
Gruppe II
Galleblæredysfunksjon hos pasienter med CKD i sluttstadiet i dialyse.
|
Evaluer galleblærens ejeksjonsfraksjon (EF)
|
|
Kontrollgruppe
Galleblæredysfunksjon hos deltakere med normal nyrefunksjon (kontrollgruppe).
|
Evaluer galleblærens ejeksjonsfraksjon (EF)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Galleblæredysfunksjon hos CKD-pasienter
Tidsramme: måling av fastende galleblærevolum (FV) etter 10 nattetimers faste og gjenværende galleblærevolum (RV) etter 30 minutter etter standard fast måltid
|
Vurder galleblærens ejeksjonsfraksjon (EF) som vil bli beregnet ved å følge formelen.
(EF = (fastende galleblærevolum (FV) - gjenværende galleblærevolum (RV)) / fastende galleblærevolum (FV)x 100) EF = (FV - RV) / FV x 100
|
måling av fastende galleblærevolum (FV) etter 10 nattetimers faste og gjenværende galleblærevolum (RV) etter 30 minutter etter standard fast måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Galleveissykdommer
Andre studie-ID-numre
- Gallbladder dysfunction in CKD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .