- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06437418
Asociación de trastornos del tracto biliar en pacientes con enfermedad renal crónica y sus factores de riesgo relacionados
30 de mayo de 2024 actualizado por: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Nuestro objetivo en este estudio transversal es determinar la frecuencia y los aspectos de la disfunción de la vesícula biliar y los factores de riesgo relacionados en pacientes con ESRD y hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del tracto biliar, incluidas la colelitiasis, la colecistitis y otras enfermedades del tracto biliar, son uno de los problemas médicos más frecuentes en el sistema digestivo y plantean innumerables desafíos para los trabajadores de la salud y los pacientes.
La disfunción de la vesícula biliar es la causa más frecuente de trastornos sintomáticos y complicados del tracto biliar.
Aunque la disfunción de la vesícula biliar es una afección común en los países de Medio Oriente, los datos sobre la incidencia de la enfermedad renal terminal (ESRD) son limitados.
La aparición de disfunción de la vesícula biliar en pacientes alimentados con dietas bajas en proteínas sugiere que la formación de cálculos en la vesícula biliar se ve afectada por el contenido de proteínas de la dieta.
Además, los cambios en la composición litogénica de la bilis, el aumento de la tendencia a la nucleación y la alteración de la motilidad de la vesícula biliar son factores importantes en los pacientes con ESRD.
Se ha informado que los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en hemodiálisis (HD) regular tienen niveles elevados de colesterol biliar y un mayor índice de saturación biliar.
Además, la vesícula biliar está inervada por el sistema nervioso autónomo, que no funciona correctamente en la uremia, y se ha demostrado que la estasis de la vesícula biliar podría provocar una mayor formación de cálculos.
En algunos estudios, se ha demostrado que la prevalencia de disfunción de la vesícula biliar aumenta en pacientes sometidos a tratamiento de hemodiálisis (HD) para ESRD.
Por lo tanto, nos centramos en este estudio para tratar de encontrar una asociación entre la disfunción de la vesícula biliar en pacientes con ESRD y HD en prediálisis en comparación con individuos con función renal normal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb, M.B.B.CH.
- Número de teléfono: 01016644593
- Correo electrónico: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Faculty of medicine Assiut university
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Contacto:
- Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb Ahmed, M.B.B.CH.
- Número de teléfono: 01016644593
- Correo electrónico: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
personas que visitan clínicas ambulatorias de nefrología, TGI y medicina interna en los hospitales de Assiut.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son diagnosticados como ERC con TFGe según la Ecuación de Cockcroft-Gault, ya sean individuos en hemodiálisis regular o prediálisis sin antecedentes de disfunción vesicular previa con función renal normal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que son diabéticos.
- Pacientes que tienen un índice de masa corporal (IMC) superior a 30.
- Pacientes que tienen antecedentes familiares de trastorno de la vesícula biliar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo yo
Disfunción de la vesícula biliar en pacientes con ERC en prediálisis.
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Evaluar la fracción de eyección (FE) de la vesícula biliar.
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Grupo II
Disfunción de la vesícula biliar en pacientes con ERC terminal en diálisis.
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Evaluar la fracción de eyección (FE) de la vesícula biliar.
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Grupo de control
Disfunción de la vesícula biliar en participantes con función renal normal (grupo de control).
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Evaluar la fracción de eyección (FE) de la vesícula biliar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción de la vesícula biliar en pacientes con ERC
Periodo de tiempo: medir el volumen de la vesícula biliar (FV) en ayunas después de 10 horas de ayuno durante la noche y el volumen residual de la vesícula biliar (RV) después de 30 minutos después de una comida fija estándar
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Evalúe la fracción de eyección (FE) de la vesícula biliar que se calculará mediante la siguiente fórmula.
(FE = (volumen de la vesícula biliar en ayunas (FV) - volumen residual de la vesícula biliar (VD)) / volumen de la vesícula biliar en ayunas (FV) x 100) EF = (FV - RV) / FV x 100
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medir el volumen de la vesícula biliar (FV) en ayunas después de 10 horas de ayuno durante la noche y el volumen residual de la vesícula biliar (RV) después de 30 minutos después de una comida fija estándar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedades del Tracto Biliar
Otros números de identificación del estudio
- Gallbladder dysfunction in CKD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .