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Asociación de trastornos del tracto biliar en pacientes con enfermedad renal crónica y sus factores de riesgo relacionados

30 de mayo de 2024 actualizado por: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Nuestro objetivo en este estudio transversal es determinar la frecuencia y los aspectos de la disfunción de la vesícula biliar y los factores de riesgo relacionados en pacientes con ESRD y hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los trastornos del tracto biliar, incluidas la colelitiasis, la colecistitis y otras enfermedades del tracto biliar, son uno de los problemas médicos más frecuentes en el sistema digestivo y plantean innumerables desafíos para los trabajadores de la salud y los pacientes. La disfunción de la vesícula biliar es la causa más frecuente de trastornos sintomáticos y complicados del tracto biliar. Aunque la disfunción de la vesícula biliar es una afección común en los países de Medio Oriente, los datos sobre la incidencia de la enfermedad renal terminal (ESRD) son limitados. La aparición de disfunción de la vesícula biliar en pacientes alimentados con dietas bajas en proteínas sugiere que la formación de cálculos en la vesícula biliar se ve afectada por el contenido de proteínas de la dieta. Además, los cambios en la composición litogénica de la bilis, el aumento de la tendencia a la nucleación y la alteración de la motilidad de la vesícula biliar son factores importantes en los pacientes con ESRD. Se ha informado que los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en hemodiálisis (HD) regular tienen niveles elevados de colesterol biliar y un mayor índice de saturación biliar. Además, la vesícula biliar está inervada por el sistema nervioso autónomo, que no funciona correctamente en la uremia, y se ha demostrado que la estasis de la vesícula biliar podría provocar una mayor formación de cálculos. En algunos estudios, se ha demostrado que la prevalencia de disfunción de la vesícula biliar aumenta en pacientes sometidos a tratamiento de hemodiálisis (HD) para ESRD. Por lo tanto, nos centramos en este estudio para tratar de encontrar una asociación entre la disfunción de la vesícula biliar en pacientes con ESRD y HD en prediálisis en comparación con individuos con función renal normal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

personas que visitan clínicas ambulatorias de nefrología, TGI y medicina interna en los hospitales de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que son diagnosticados como ERC con TFGe según la Ecuación de Cockcroft-Gault, ya sean individuos en hemodiálisis regular o prediálisis sin antecedentes de disfunción vesicular previa con función renal normal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes que son diabéticos.
  • Pacientes que tienen un índice de masa corporal (IMC) superior a 30.
  • Pacientes que tienen antecedentes familiares de trastorno de la vesícula biliar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo yo
Disfunción de la vesícula biliar en pacientes con ERC en prediálisis.
Evaluar la fracción de eyección (FE) de la vesícula biliar.
Grupo II
Disfunción de la vesícula biliar en pacientes con ERC terminal en diálisis.
Evaluar la fracción de eyección (FE) de la vesícula biliar.
Grupo de control
Disfunción de la vesícula biliar en participantes con función renal normal (grupo de control).
Evaluar la fracción de eyección (FE) de la vesícula biliar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfunción de la vesícula biliar en pacientes con ERC
Periodo de tiempo: medir el volumen de la vesícula biliar (FV) en ayunas después de 10 horas de ayuno durante la noche y el volumen residual de la vesícula biliar (RV) después de 30 minutos después de una comida fija estándar
Evalúe la fracción de eyección (FE) de la vesícula biliar que se calculará mediante la siguiente fórmula. (FE = (volumen de la vesícula biliar en ayunas (FV) - volumen residual de la vesícula biliar (VD)) / volumen de la vesícula biliar en ayunas (FV) x 100) EF = (FV - RV) / FV x 100
medir el volumen de la vesícula biliar (FV) en ayunas después de 10 horas de ayuno durante la noche y el volumen residual de la vesícula biliar (RV) después de 30 minutos después de una comida fija estándar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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