- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06437418
Association des troubles des voies biliaires chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et de leurs facteurs de risque associés
30 mai 2024 mis à jour par: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Notre objectif dans cette étude transversale est de déterminer la fréquence et les aspects du dysfonctionnement de la vésicule biliaire et les facteurs de risque associés chez les patients pré-IRT et hémodialysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles des voies biliaires, notamment la lithiase biliaire, la cholécystite et d’autres maladies des voies biliaires, constituent l’un des problèmes médicaux les plus répandus dans le système digestif, posant une myriade de défis aux agents de santé et aux patients.
Le dysfonctionnement de la vésicule biliaire est la cause la plus fréquente de troubles symptomatiques et compliqués des voies biliaires.
Bien que le dysfonctionnement de la vésicule biliaire soit une affection courante dans les pays du Moyen-Orient, les données sur l'incidence de l'insuffisance rénale terminale (IRT) sont limitées.
La survenue d'un dysfonctionnement de la vésicule biliaire chez les patients nourris avec un régime pauvre en protéines suggère que la formation de calculs vésiculaires est affectée par la teneur en protéines alimentaires.
De plus, les changements dans la composition lithogène de la bile, la tendance accrue à la nucléation et la motilité altérée de la vésicule biliaire sont des facteurs importants chez les patients atteints d'IRT.
Il a été rapporté que les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) sous hémodialyse régulière (HD) présentaient une augmentation des taux de cholestérol biliaire et un indice de saturation biliaire accru.
De plus, la vésicule biliaire est innervée par le système nerveux autonome, qui fonctionne mal en cas d'urémie, et il a été démontré que la stase de la vésicule biliaire pouvait entraîner une formation accrue de calculs.
Dans certaines études, il a été démontré que la prévalence du dysfonctionnement de la vésicule biliaire augmente chez les patients subissant un traitement d'hémodialyse (HD) pour l'IRT.
Nous nous sommes donc concentrés dans cette étude pour essayer de trouver une association de dysfonctionnement de la vésicule biliaire chez les patients IRT et MH en pré-dialyse par rapport aux individus à fonction rénale normale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb, M.B.B.CH.
- Numéro de téléphone: 01016644593
- E-mail: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Faculty of medicine Assiut university
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Contact:
- Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb Ahmed, M.B.B.CH.
- Numéro de téléphone: 01016644593
- E-mail: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
personnes visitant les cliniques externes de néphrologie, de GIT et de médecine interne des hôpitaux d'Assiout.
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui reçoivent un diagnostic d'IRC avec DFGe selon l'équation de Cockcroft-Gault, quels qu'ils soient sous hémodialyse régulière ou pré-dialyse sans antécédents de dysfonctionnement de la vésicule biliaire avec des individus à fonction rénale normale.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Les patients diabétiques.
- Patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30.
- Patients ayant des antécédents familiaux de troubles de la vésicule biliaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe I
Dysfonctionnement de la vésicule biliaire chez les patients atteints d’IRC en pré-dialyse.
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Évaluer la fraction d'éjection de la vésicule biliaire (FE)
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Groupe II
Dysfonctionnement de la vésicule biliaire chez les patients atteints d’IRC terminale sous dialyse.
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Évaluer la fraction d'éjection de la vésicule biliaire (FE)
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Groupe de contrôle
Dysfonctionnement de la vésicule biliaire chez les participants à fonction rénale normale (groupe témoin).
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Évaluer la fraction d'éjection de la vésicule biliaire (FE)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dysfonctionnement de la vésicule biliaire chez les patients atteints d'IRC
Délai: mesurer le volume de la vésicule biliaire à jeun (FV) après 10 heures de jeûne pendant la nuit et le volume résiduel de la vésicule biliaire (RV) après 30 minutes après un repas fixe standard
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Évaluez la fraction d'éjection de la vésicule biliaire (FE) qui sera calculée par la formule suivante.
(FE = (volume de la vésicule biliaire à jeun (FV) - volume résiduel de la vésicule biliaire (RV)) / volume de la vésicule biliaire à jeun (FV) x 100) FE = (FV - RV) / FV x 100
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mesurer le volume de la vésicule biliaire à jeun (FV) après 10 heures de jeûne pendant la nuit et le volume résiduel de la vésicule biliaire (RV) après 30 minutes après un repas fixe standard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Maladies des voies biliaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gallbladder dysfunction in CKD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .