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Association des troubles des voies biliaires chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et de leurs facteurs de risque associés

30 mai 2024 mis à jour par: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Notre objectif dans cette étude transversale est de déterminer la fréquence et les aspects du dysfonctionnement de la vésicule biliaire et les facteurs de risque associés chez les patients pré-IRT et hémodialysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les troubles des voies biliaires, notamment la lithiase biliaire, la cholécystite et d’autres maladies des voies biliaires, constituent l’un des problèmes médicaux les plus répandus dans le système digestif, posant une myriade de défis aux agents de santé et aux patients. Le dysfonctionnement de la vésicule biliaire est la cause la plus fréquente de troubles symptomatiques et compliqués des voies biliaires. Bien que le dysfonctionnement de la vésicule biliaire soit une affection courante dans les pays du Moyen-Orient, les données sur l'incidence de l'insuffisance rénale terminale (IRT) sont limitées. La survenue d'un dysfonctionnement de la vésicule biliaire chez les patients nourris avec un régime pauvre en protéines suggère que la formation de calculs vésiculaires est affectée par la teneur en protéines alimentaires. De plus, les changements dans la composition lithogène de la bile, la tendance accrue à la nucléation et la motilité altérée de la vésicule biliaire sont des facteurs importants chez les patients atteints d'IRT. Il a été rapporté que les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) sous hémodialyse régulière (HD) présentaient une augmentation des taux de cholestérol biliaire et un indice de saturation biliaire accru. De plus, la vésicule biliaire est innervée par le système nerveux autonome, qui fonctionne mal en cas d'urémie, et il a été démontré que la stase de la vésicule biliaire pouvait entraîner une formation accrue de calculs. Dans certaines études, il a été démontré que la prévalence du dysfonctionnement de la vésicule biliaire augmente chez les patients subissant un traitement d'hémodialyse (HD) pour l'IRT. Nous nous sommes donc concentrés dans cette étude pour essayer de trouver une association de dysfonctionnement de la vésicule biliaire chez les patients IRT et MH en pré-dialyse par rapport aux individus à fonction rénale normale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

personnes visitant les cliniques externes de néphrologie, de GIT et de médecine interne des hôpitaux d'Assiout.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui reçoivent un diagnostic d'IRC avec DFGe selon l'équation de Cockcroft-Gault, quels qu'ils soient sous hémodialyse régulière ou pré-dialyse sans antécédents de dysfonctionnement de la vésicule biliaire avec des individus à fonction rénale normale.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Les patients diabétiques.
  • Patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30.
  • Patients ayant des antécédents familiaux de troubles de la vésicule biliaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe I
Dysfonctionnement de la vésicule biliaire chez les patients atteints d’IRC en pré-dialyse.
Évaluer la fraction d'éjection de la vésicule biliaire (FE)
Groupe II
Dysfonctionnement de la vésicule biliaire chez les patients atteints d’IRC terminale sous dialyse.
Évaluer la fraction d'éjection de la vésicule biliaire (FE)
Groupe de contrôle
Dysfonctionnement de la vésicule biliaire chez les participants à fonction rénale normale (groupe témoin).
Évaluer la fraction d'éjection de la vésicule biliaire (FE)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement de la vésicule biliaire chez les patients atteints d'IRC
Délai: mesurer le volume de la vésicule biliaire à jeun (FV) après 10 heures de jeûne pendant la nuit et le volume résiduel de la vésicule biliaire (RV) après 30 minutes après un repas fixe standard
Évaluez la fraction d'éjection de la vésicule biliaire (FE) qui sera calculée par la formule suivante. (FE = (volume de la vésicule biliaire à jeun (FV) - volume résiduel de la vésicule biliaire (RV)) / volume de la vésicule biliaire à jeun (FV) x 100) FE = (FV - RV) / FV x 100
mesurer le volume de la vésicule biliaire à jeun (FV) après 10 heures de jeûne pendant la nuit et le volume résiduel de la vésicule biliaire (RV) après 30 minutes après un repas fixe standard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Première publication (Réel)

31 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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