- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06437418
Ассоциация заболеваний желчевыводящих путей у пациентов с хронической болезнью почек и связанные с ней факторы риска
30 мая 2024 г. обновлено: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Наша цель в этом поперечном исследовании — определить частоту и аспекты дисфункции желчного пузыря и связанные с этим факторы риска у пациентов с ТХПН и у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевания желчевыводящих путей, включая желчнокаменную болезнь, холецистит и другие заболевания желчевыводящих путей, являются одной из наиболее распространенных медицинских проблем пищеварительной системы, создавая множество проблем для медицинских работников и пациентов.
Дисфункция желчного пузыря является наиболее частой причиной симптоматических и осложненных нарушений желчевыводящих путей.
Хотя дисфункция желчного пузыря является распространенным заболеванием в странах Ближнего Востока, данные о частоте терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН) ограничены.
Возникновение дисфункции желчного пузыря у пациентов, находящихся на низкобелковой диете, позволяет предположить, что на образование камней в желчном пузыре влияет содержание белка в пище.
Также важными факторами у больных с ТХПН являются изменения литогенного состава желчи, усиление склонности к нуклеации и нарушение моторики желчного пузыря.
Сообщалось, что у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на регулярном гемодиализе (ГД), наблюдается повышенный уровень холестерина в желчи и повышенный индекс сатурации желчи.
Кроме того, желчный пузырь иннервируется вегетативной нервной системой, которая работает со сбоями при уремии, и было показано, что стаз желчного пузыря может вызвать повышенное образование камней.
В некоторых исследованиях было показано, что распространенность дисфункции желчного пузыря увеличивается у пациентов, проходящих лечение гемодиализом (ГД) по поводу ТХПН.
Итак, в этом исследовании мы сосредоточились на том, чтобы попытаться найти связь дисфункции желчного пузыря у пациентов с ТХПН до диализа и ГБ по сравнению с людьми с нормальной функцией почек.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb, M.B.B.CH.
- Номер телефона: 01016644593
- Электронная почта: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Faculty of medicine Assiut university
-
Контакт:
- Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb Ahmed, M.B.B.CH.
- Номер телефона: 01016644593
- Электронная почта: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
лица, посещающие амбулаторные клиники нефрологии, ЖКТ и внутренних болезней больниц Асьюта.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых диагностирована ХБП с рСКФ в соответствии с уравнением Кокрофта-Голта, независимо от того, находятся ли они на регулярном гемодиализе или на предварительном диализе, без предшествующей дисфункции желчного пузыря в анамнезе, у лиц с нормальной функцией почек.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты, страдающие диабетом.
- Пациенты, имеющие индекс массы тела (ИМТ) более 30.
- Пациенты с семейным анамнезом заболеваний желчного пузыря.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
Дисфункция желчного пузыря у пациентов с ХБП на преддиализном этапе.
|
Оценить фракцию выброса желчного пузыря (ФВ)
|
|
Группа II
Дисфункция желчного пузыря у пациентов с терминальной стадией ХБП, находящихся на диализе.
|
Оценить фракцию выброса желчного пузыря (ФВ)
|
|
Контрольная группа
Дисфункция желчного пузыря у участников с нормальной функцией почек (контрольная группа).
|
Оценить фракцию выброса желчного пузыря (ФВ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисфункция желчного пузыря у пациентов с ХБП
Временное ограничение: измерение объема желчного пузыря натощак (ОЖ) через 10 часов ночного голодания и остаточного объема желчного пузыря (ОО) через 30 минут после стандартного фиксированного приема пищи
|
Оцените фракцию выброса желчного пузыря (ФВ), которая будет рассчитана по следующей формуле.
(EF = (объем желчного пузыря натощак (FV) - остаточный объем желчного пузыря (RV)) / объем желчного пузыря натощак (FV)x 100) EF = (FV - RV) / FV x 100
|
измерение объема желчного пузыря натощак (ОЖ) через 10 часов ночного голодания и остаточного объема желчного пузыря (ОО) через 30 минут после стандартного фиксированного приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Заболевания желчевыводящих путей
Другие идентификационные номера исследования
- Gallbladder dysfunction in CKD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .