Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stowarzyszenie zaburzeń dróg żółciowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i powiązane z nimi czynniki ryzyka

30 maja 2024 zaktualizowane przez: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Naszym celem w tym przekrojowym badaniu jest określenie częstości i aspektów dysfunkcji pęcherzyka żółciowego oraz powiązanych czynników ryzyka u pacjentów przed ESRD i pacjentów poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby dróg żółciowych, w tym kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego i inne choroby dróg żółciowych, są jednym z najczęstszych problemów medycznych w układzie pokarmowym, stwarzającym niezliczone wyzwania dla pracowników służby zdrowia i pacjentów. Dysfunkcja pęcherzyka żółciowego jest najczęstszą przyczyną objawowych i powikłanych chorób dróg żółciowych. Chociaż dysfunkcja pęcherzyka żółciowego jest częstym schorzeniem w krajach Bliskiego Wschodu, dane dotyczące częstości występowania schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) są ograniczone. Występowanie dysfunkcji pęcherzyka żółciowego u pacjentów karmionych dietą niskobiałkową sugeruje, że na powstawanie kamieni pęcherzyka żółciowego wpływa zawartość białka w diecie. Również zmiany składu litogenicznego żółci, zwiększona tendencja do zarodkowania i upośledzona ruchliwość pęcherzyka żółciowego są ważnymi czynnikami u pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek. Donoszono, że u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) poddawanych regularnej hemodializie (HD) występuje podwyższony poziom cholesterolu w żółci i zwiększony wskaźnik nasycenia żółci. Ponadto pęcherzyk żółciowy jest unerwiony przez autonomiczny układ nerwowy, który działa nieprawidłowo w przypadku mocznicy, i wykazano, że zastój pęcherzyka żółciowego może powodować zwiększone tworzenie się kamieni. W niektórych badaniach wykazano, że częstość występowania dysfunkcji pęcherzyka żółciowego wzrasta u pacjentów poddawanych hemodializie (HD) z powodu schyłkowej niewydolności nerek. Dlatego też w tym badaniu skupiliśmy się na próbie znalezienia związku dysfunkcji pęcherzyka żółciowego u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i HD przed dializą w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby zgłaszające się do poradni nefrologii, chorób przewodu pokarmowego i chorób wewnętrznych w szpitalach Assiut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek z eGFR zgodnie z równaniem Cockcrofta-Gaulta, niezależnie od tego, kim są, poddawani regularnej hemodializie lub przed dializą, bez wcześniejszych zaburzeń czynności pęcherzyka żółciowego w wywiadzie u osób z prawidłową czynnością nerek.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci chorzy na cukrzycę.
  • Pacjenci, których wskaźnik masy ciała (BMI) przekracza 30.
  • Pacjenci, u których w rodzinie występowały choroby pęcherzyka żółciowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I
Dysfunkcja pęcherzyka żółciowego u pacjentów z PChN przed dializą.
Oceń frakcję wyrzutową pęcherzyka żółciowego (EF)
Grupa II
Dysfunkcja pęcherzyka żółciowego u pacjentów w schyłkowym stadium PChN poddawanych dializie.
Oceń frakcję wyrzutową pęcherzyka żółciowego (EF)
Grupa kontrolna
Dysfunkcja pęcherzyka żółciowego u osób z prawidłową czynnością nerek (grupa kontrolna).
Oceń frakcję wyrzutową pęcherzyka żółciowego (EF)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcja pęcherzyka żółciowego u pacjentów z PChN
Ramy czasowe: pomiar objętości pęcherzyka żółciowego na czczo (FV) po 10 godzinach postu i resztkowej objętości pęcherzyka żółciowego (RV) po 30 minutach po standardowym, stałym posiłku
Ocenić frakcję wyrzutową pęcherzyka żółciowego (EF), która zostanie obliczona według poniższego wzoru. (EF = (objętość pęcherzyka żółciowego na czczo (FV) - objętość resztkowa pęcherzyka żółciowego (RV)) / objętość pęcherzyka żółciowego na czczo (FV)x 100) EF = (FV - RV) / FV x 100
pomiar objętości pęcherzyka żółciowego na czczo (FV) po 10 godzinach postu i resztkowej objętości pęcherzyka żółciowego (RV) po 30 minutach po standardowym, stałym posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj