- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06437418
Stowarzyszenie zaburzeń dróg żółciowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i powiązane z nimi czynniki ryzyka
30 maja 2024 zaktualizowane przez: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Naszym celem w tym przekrojowym badaniu jest określenie częstości i aspektów dysfunkcji pęcherzyka żółciowego oraz powiązanych czynników ryzyka u pacjentów przed ESRD i pacjentów poddawanych hemodializie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby dróg żółciowych, w tym kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego i inne choroby dróg żółciowych, są jednym z najczęstszych problemów medycznych w układzie pokarmowym, stwarzającym niezliczone wyzwania dla pracowników służby zdrowia i pacjentów.
Dysfunkcja pęcherzyka żółciowego jest najczęstszą przyczyną objawowych i powikłanych chorób dróg żółciowych.
Chociaż dysfunkcja pęcherzyka żółciowego jest częstym schorzeniem w krajach Bliskiego Wschodu, dane dotyczące częstości występowania schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) są ograniczone.
Występowanie dysfunkcji pęcherzyka żółciowego u pacjentów karmionych dietą niskobiałkową sugeruje, że na powstawanie kamieni pęcherzyka żółciowego wpływa zawartość białka w diecie.
Również zmiany składu litogenicznego żółci, zwiększona tendencja do zarodkowania i upośledzona ruchliwość pęcherzyka żółciowego są ważnymi czynnikami u pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek.
Donoszono, że u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) poddawanych regularnej hemodializie (HD) występuje podwyższony poziom cholesterolu w żółci i zwiększony wskaźnik nasycenia żółci.
Ponadto pęcherzyk żółciowy jest unerwiony przez autonomiczny układ nerwowy, który działa nieprawidłowo w przypadku mocznicy, i wykazano, że zastój pęcherzyka żółciowego może powodować zwiększone tworzenie się kamieni.
W niektórych badaniach wykazano, że częstość występowania dysfunkcji pęcherzyka żółciowego wzrasta u pacjentów poddawanych hemodializie (HD) z powodu schyłkowej niewydolności nerek.
Dlatego też w tym badaniu skupiliśmy się na próbie znalezienia związku dysfunkcji pęcherzyka żółciowego u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i HD przed dializą w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb, M.B.B.CH.
- Numer telefonu: 01016644593
- E-mail: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Faculty of medicine Assiut university
-
Kontakt:
- Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb Ahmed, M.B.B.CH.
- Numer telefonu: 01016644593
- E-mail: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby zgłaszające się do poradni nefrologii, chorób przewodu pokarmowego i chorób wewnętrznych w szpitalach Assiut.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek z eGFR zgodnie z równaniem Cockcrofta-Gaulta, niezależnie od tego, kim są, poddawani regularnej hemodializie lub przed dializą, bez wcześniejszych zaburzeń czynności pęcherzyka żółciowego w wywiadzie u osób z prawidłową czynnością nerek.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci chorzy na cukrzycę.
- Pacjenci, których wskaźnik masy ciała (BMI) przekracza 30.
- Pacjenci, u których w rodzinie występowały choroby pęcherzyka żółciowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
Dysfunkcja pęcherzyka żółciowego u pacjentów z PChN przed dializą.
|
Oceń frakcję wyrzutową pęcherzyka żółciowego (EF)
|
|
Grupa II
Dysfunkcja pęcherzyka żółciowego u pacjentów w schyłkowym stadium PChN poddawanych dializie.
|
Oceń frakcję wyrzutową pęcherzyka żółciowego (EF)
|
|
Grupa kontrolna
Dysfunkcja pęcherzyka żółciowego u osób z prawidłową czynnością nerek (grupa kontrolna).
|
Oceń frakcję wyrzutową pęcherzyka żółciowego (EF)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcja pęcherzyka żółciowego u pacjentów z PChN
Ramy czasowe: pomiar objętości pęcherzyka żółciowego na czczo (FV) po 10 godzinach postu i resztkowej objętości pęcherzyka żółciowego (RV) po 30 minutach po standardowym, stałym posiłku
|
Ocenić frakcję wyrzutową pęcherzyka żółciowego (EF), która zostanie obliczona według poniższego wzoru.
(EF = (objętość pęcherzyka żółciowego na czczo (FV) - objętość resztkowa pęcherzyka żółciowego (RV)) / objętość pęcherzyka żółciowego na czczo (FV)x 100) EF = (FV - RV) / FV x 100
|
pomiar objętości pęcherzyka żółciowego na czczo (FV) po 10 godzinach postu i resztkowej objętości pęcherzyka żółciowego (RV) po 30 minutach po standardowym, stałym posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Choroby dróg żółciowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gallbladder dysfunction in CKD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .