- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06437418
Associatie van galwegaandoeningen bij patiënten met chronische nierziekten en de daarmee samenhangende risicofactoren
30 mei 2024 bijgewerkt door: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Ons doel in deze cross-sectionele studie is om de frequentie en aspecten van galblaasdisfunctie en de daarmee samenhangende risicofactoren bij pre-ESRD- en hemodialysepatiënten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Galwegaandoeningen, waaronder cholelithiasis, cholecystitis en andere ziekten van de galwegen, zijn een van de meest voorkomende medische problemen in het spijsverteringsstelsel en vormen een groot aantal uitdagingen voor gezondheidswerkers en patiënten.
Galblaasdisfunctie is de meest voorkomende oorzaak van symptomatische en gecompliceerde galwegaandoeningen.
Hoewel galblaasdisfunctie een veel voorkomende aandoening is in landen in het Midden-Oosten, zijn de gegevens over de incidentie van nierziekte in het eindstadium (ESRD) beperkt.
Het optreden van galblaasdisfunctie bij patiënten die een eiwitarm dieet volgen, suggereert dat de vorming van galblaasstenen wordt beïnvloed door het eiwitgehalte in de voeding.
Ook de lithogene samenstellingsveranderingen van gal, verhoogde neiging tot kernvorming en verminderde motiliteit van de galblaas zijn belangrijke factoren bij ESRD-patiënten.
Er is gemeld dat patiënten met chronische nierziekte (CKD) die regelmatige hemodialyse (HD) ondergaan, een verhoogd galcholesterolgehalte en een verhoogde galverzadigingsindex hebben.
Bovendien wordt de galblaas geïnnerveerd door het autonome zenuwstelsel, dat slecht functioneert bij uremie, en er is aangetoond dat stasis van de galblaas een verhoogde steenvorming kan veroorzaken.
In sommige onderzoeken is aangetoond dat de prevalentie van galblaasdisfunctie toeneemt bij patiënten die een hemodialysebehandeling (HD) ondergaan vanwege ESRD.
Daarom hebben we ons in deze studie geconcentreerd op het vinden van een verband tussen galblaasdisfunctie bij pre-dialyse ESRD- en ZvH-patiënten in vergelijking met individuen met een normale nierfunctie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb, M.B.B.CH.
- Telefoonnummer: 01016644593
- E-mail: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Faculty of medicine Assiut university
-
Contact:
- Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb Ahmed, M.B.B.CH.
- Telefoonnummer: 01016644593
- E-mail: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
individuen die poliklinieken voor nefrologie, GIT en interne geneeskunde bezoeken in Assiut-ziekenhuizen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie de diagnose chronische nierziekte met eGFR is gesteld volgens de Cockcroft-Gault-vergelijking, ongeacht of zij regelmatig hemodialyse of pre-dialyse ondergaan, zonder voorgeschiedenis van eerdere galblaasdisfunctie, bij personen met een normale nierfunctie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die jonger zijn dan 18 jaar.
- Patiënten die diabetes hebben.
- Patiënten met een body mass index (BMI) hoger dan 30.
- Patiënten met een familiegeschiedenis van galblaasaandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I
Galblaasdisfunctie bij CKD-patiënten vóór dialyse.
|
Evalueer de galblaas-ejectiefractie (EF)
|
|
Groep II
Galblaasdisfunctie bij CKD-patiënten in het eindstadium die dialyse ondergaan.
|
Evalueer de galblaas-ejectiefractie (EF)
|
|
Controlegroep
Galblaasdisfunctie bij deelnemers met een normale nierfunctie (controlegroep).
|
Evalueer de galblaas-ejectiefractie (EF)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Galblaasdisfunctie bij CKD-patiënten
Tijdsspanne: het meten van het nuchtere galblaasvolume (FV) na 10 nachtelijke uren vasten en het resterende galblaasvolume (RV) na 30 minuten na een standaard vaste maaltijd
|
Evalueer de galblaas-ejectiefractie (EF), die zal worden berekend met de volgende formule.
(EF = (nuchter galblaasvolume (FV) - resterend galblaasvolume (RV)) / nuchter galblaasvolume (FV) x 100) EF = (FV - RV) / FV x 100
|
het meten van het nuchtere galblaasvolume (FV) na 10 nachtelijke uren vasten en het resterende galblaasvolume (RV) na 30 minuten na een standaard vaste maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Ziekten van de galwegen
Andere studie-ID-nummers
- Gallbladder dysfunction in CKD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .