Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace poruch žlučových cest u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a související rizikové faktory

30. května 2024 aktualizováno: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Naším cílem v této průřezové studii je určit frekvenci a aspekty dysfunkce žlučníku a související rizikové faktory u pacientů před ESRD a hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Poruchy žlučových cest včetně cholelitiázy, cholecystitidy a dalších onemocnění žlučových cest jsou jedním z nejrozšířenějších lékařských problémů v trávicím systému a představují pro zdravotníky a pacienty nespočet problémů. Dysfunkce žlučníku je nejčastější příčinou symptomatických a komplikovaných poruch žlučových cest. Ačkoli je dysfunkce žlučníku v zemích Blízkého východu běžným stavem, údaje o incidenci konečného stádia renálního onemocnění (ESRD) jsou omezené. Výskyt dysfunkce žlučníku u pacientů krmených dietou s nízkým obsahem bílkovin naznačuje, že tvorba žlučníkových kamenů je ovlivněna obsahem bílkovin ve stravě. Také změny litogenního složení žluči, zvýšená tendence k nukleaci a zhoršená motilita žlučníku jsou důležitými faktory u pacientů s ESRD. Bylo hlášeno, že pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) na pravidelné hemodialýze (HD) mají zvýšené hladiny cholesterolu ve žluči a zvýšený index saturace žluči. Kromě toho je žlučník inervován autonomním nervovým systémem, který při urémii selhává, a bylo prokázáno, že stáze žlučníku může způsobit zvýšenou tvorbu kamenů. V některých studiích bylo prokázáno, že prevalence dysfunkce žlučníku se zvyšuje u pacientů podstupujících hemodialyzační (HD) léčbu ESRD. V této studii jsme se tedy zaměřili na pokus najít asociaci dysfunkce žlučníku u pacientů s ESRD před dialýzou a HD ve srovnání s jedinci s normální funkcí ledvin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Faculty of Medicine Assiut University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jednotlivci navštěvující ambulance nefrologie, GIT a interního lékařství v nemocnicích Assiut.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou CKD s eGFR podle Cockcroft-Gaultovy rovnice, ať už jsou na pravidelné hemodialýze nebo předdialýze bez předchozí dysfunkce žlučníku u jedinců s normální funkcí ledvin v anamnéze.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti, kteří jsou diabetici.
  • Pacienti, kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30.
  • Pacienti, kteří mají v rodinné anamnéze poruchu žlučníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I
Dysfunkce žlučníku u pacientů s chronickým onemocněním ledvin před dialýzou.
Vyhodnoťte ejekční frakci žlučníku (EF)
Skupina II
Dysfunkce žlučníku u pacientů s chronickým onemocněním ledvin v konečném stádiu na dialýze.
Vyhodnoťte ejekční frakci žlučníku (EF)
Kontrolní skupina
Dysfunkce žlučníku u účastníků s normální funkcí ledvin (kontrolní skupina).
Vyhodnoťte ejekční frakci žlučníku (EF)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysfunkce žlučníku u pacientů s CKD
Časové okno: měření objemu žlučníku nalačno (FV) po 10 nočních hodinách hladovění a zbytkového objemu žlučníku (RV) po 30 minutách po standardním fixním jídle
Vyhodnoťte ejekční frakci žlučníku (EF), která bude vypočtena podle následujícího vzorce. (EF = (objem žlučníku nalačno (FV) - zbytkový objem žlučníku (RV)) / objem žlučníku nalačno (FV)x 100) EF = (FV - RV) / FV x 100
měření objemu žlučníku nalačno (FV) po 10 nočních hodinách hladovění a zbytkového objemu žlučníku (RV) po 30 minutách po standardním fixním jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CKD

Klinické studie na ultrasonografie břicha.

Předplatit