- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06437418
Asociace poruch žlučových cest u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a související rizikové faktory
30. května 2024 aktualizováno: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Naším cílem v této průřezové studii je určit frekvenci a aspekty dysfunkce žlučníku a související rizikové faktory u pacientů před ESRD a hemodialyzovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy žlučových cest včetně cholelitiázy, cholecystitidy a dalších onemocnění žlučových cest jsou jedním z nejrozšířenějších lékařských problémů v trávicím systému a představují pro zdravotníky a pacienty nespočet problémů.
Dysfunkce žlučníku je nejčastější příčinou symptomatických a komplikovaných poruch žlučových cest.
Ačkoli je dysfunkce žlučníku v zemích Blízkého východu běžným stavem, údaje o incidenci konečného stádia renálního onemocnění (ESRD) jsou omezené.
Výskyt dysfunkce žlučníku u pacientů krmených dietou s nízkým obsahem bílkovin naznačuje, že tvorba žlučníkových kamenů je ovlivněna obsahem bílkovin ve stravě.
Také změny litogenního složení žluči, zvýšená tendence k nukleaci a zhoršená motilita žlučníku jsou důležitými faktory u pacientů s ESRD.
Bylo hlášeno, že pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) na pravidelné hemodialýze (HD) mají zvýšené hladiny cholesterolu ve žluči a zvýšený index saturace žluči.
Kromě toho je žlučník inervován autonomním nervovým systémem, který při urémii selhává, a bylo prokázáno, že stáze žlučníku může způsobit zvýšenou tvorbu kamenů.
V některých studiích bylo prokázáno, že prevalence dysfunkce žlučníku se zvyšuje u pacientů podstupujících hemodialyzační (HD) léčbu ESRD.
V této studii jsme se tedy zaměřili na pokus najít asociaci dysfunkce žlučníku u pacientů s ESRD před dialýzou a HD ve srovnání s jedinci s normální funkcí ledvin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb, M.B.B.CH.
- Telefonní číslo: 01016644593
- E-mail: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of Medicine Assiut University
-
Kontakt:
- Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb Ahmed, M.B.B.CH.
- Telefonní číslo: 01016644593
- E-mail: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
jednotlivci navštěvující ambulance nefrologie, GIT a interního lékařství v nemocnicích Assiut.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou CKD s eGFR podle Cockcroft-Gaultovy rovnice, ať už jsou na pravidelné hemodialýze nebo předdialýze bez předchozí dysfunkce žlučníku u jedinců s normální funkcí ledvin v anamnéze.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti, kteří jsou diabetici.
- Pacienti, kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30.
- Pacienti, kteří mají v rodinné anamnéze poruchu žlučníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I
Dysfunkce žlučníku u pacientů s chronickým onemocněním ledvin před dialýzou.
|
Vyhodnoťte ejekční frakci žlučníku (EF)
|
|
Skupina II
Dysfunkce žlučníku u pacientů s chronickým onemocněním ledvin v konečném stádiu na dialýze.
|
Vyhodnoťte ejekční frakci žlučníku (EF)
|
|
Kontrolní skupina
Dysfunkce žlučníku u účastníků s normální funkcí ledvin (kontrolní skupina).
|
Vyhodnoťte ejekční frakci žlučníku (EF)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dysfunkce žlučníku u pacientů s CKD
Časové okno: měření objemu žlučníku nalačno (FV) po 10 nočních hodinách hladovění a zbytkového objemu žlučníku (RV) po 30 minutách po standardním fixním jídle
|
Vyhodnoťte ejekční frakci žlučníku (EF), která bude vypočtena podle následujícího vzorce.
(EF = (objem žlučníku nalačno (FV) - zbytkový objem žlučníku (RV)) / objem žlučníku nalačno (FV)x 100) EF = (FV - RV) / FV x 100
|
měření objemu žlučníku nalačno (FV) po 10 nočních hodinách hladovění a zbytkového objemu žlučníku (RV) po 30 minutách po standardním fixním jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Nemoci žlučových cest
Další identifikační čísla studie
- Gallbladder dysfunction in CKD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CKD
-
California Institute of Renal ResearchNáborCKD Fáze 4 | CKD Fáze 5 | CKD Fáze 3Spojené státy
-
Centenario Hospital Miguel HidalgoZatím nenabírámeCvičení | CKD Fáze 3 | Symbiotická | Dietní intervence | Stupeň 1 CKD | CKD Stupeň 2Mexiko
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of MinnesotaIndiana UniversityZatím nenabíráme
-
Institute of Medicinal Biotechnology, Chinese Academy...Weifang People's Hospital; Shenzhen HighTide Biopharmaceutical Ltd.Zatím nenabíráme
-
Medical Components, Inc dba MedCompSyneos Health; Veeva SystemsStaženoESRD | CKDŠpanělsko, Spojené státy
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdZatím nenabíráme
-
Chujin CaoNábor
Klinické studie na ultrasonografie břicha.
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
Mengyao HanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační ileus | Pooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)Čína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie