- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06437418
Association of Biliary tract Disorders in Chronic Kidney Disorders Patients och dess relaterade riskfaktorer
30 maj 2024 uppdaterad av: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Vårt mål i denna tvärsnittsstudie är att fastställa frekvensen och aspekterna av gallblåsans dysfunktion och de relaterade riskfaktorerna hos patienter före ESRD och hemodialys.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gallvägsstörningar inklusive kolelitiasis, kolecystit och andra sjukdomar i gallvägarna är en av de vanligaste medicinska problemen i matsmältningssystemet, vilket utgör en myriad av utmaningar för vårdpersonal och patienter.
Gallblåsdysfunktion är den vanligaste orsaken till symtomatiska och komplicerade gallvägssjukdomar.
Även om gallblåsans dysfunktion är ett vanligt tillstånd i länder i Mellanöstern, är data om incidensen av njursjukdom i slutstadiet (ESRD) begränsad.
Förekomsten av gallblåsans dysfunktion hos patienter som matas med lågproteindieter tyder på att bildningen av gallblåsan påverkas av proteininnehållet i kosten.
Även de litogena sammansättningsförändringarna av galla, ökad kärnbildningstendens och försämrad motilitet i gallblåsan är viktiga faktorer hos ESRD-patienter.
Det har rapporterats att patienter med kronisk njursjukdom (CKD) på regelbunden hemodialys (HD) har ökade gallkolesterolnivåer och ett ökat gallmättnadsindex.
Dessutom innerveras gallblåsan av det autonoma nervsystemet, som inte fungerar vid uremi, och det har visat sig att gallblåsans stas kan orsaka ökad stenbildning.
I vissa studier har förekomsten av gallblåsans dysfunktion visat sig öka hos patienter som genomgår hemodialys (HD)-behandling för ESRD.
Så vi fokuserade i denna studie för att försöka hitta samband mellan gallblåsans dysfunktion hos ESRD-patienter före dialys och HD-patienter i jämförelse med normala njurfunktionsindivider.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
108
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb, M.B.B.CH.
- Telefonnummer: 01016644593
- E-post: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- faculty of medicine Assiut university
-
Kontakt:
- Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb Ahmed, M.B.B.CH.
- Telefonnummer: 01016644593
- E-post: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
individer som besöker polikliniker för nefrologi, GIT och internmedicin på Assiut sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats som CKD med eGFR enligt Cockcroft-Gaults ekvation, oavsett vad de är på regelbunden hemodialys eller pre-dialys utan historia av tidigare gallblåsans dysfunktion hos individer med normal njurfunktion.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är yngre än 18 år.
- Patienter som är diabetiker.
- Patienter som har ett kroppsmassaindex (BMI) över 30.
- Patienter som har en familjehistoria av gallblåsan sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp I
Gallblåsdysfunktion hos CKD-patienter före dialys.
|
Utvärdera gallblåsan ejektionsfraktionen (EF)
|
Grupp II
Gallblåsdysfunktion hos patienter med CKD i slutstadiet i dialys.
|
Utvärdera gallblåsan ejektionsfraktionen (EF)
|
Kontrollgrupp
Gallblåsdysfunktion hos deltagare med normal njurfunktion (kontrollgrupp).
|
Utvärdera gallblåsan ejektionsfraktionen (EF)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gallblåsdysfunktion hos CKD-patienter
Tidsram: mätning av fastande gallblåsans volym (FV) efter 10 timmars fasta över natten och resterande gallblåsvolym (RV) efter 30 minuter efter fast standardmåltid
|
Utvärdera gallblåsans ejektionsfraktion (EF) som kommer att beräknas med följande formel.
(EF = (fastande gallblåsans volym (FV) - resterande gallblåsans volym (RV)) / fastande gallblåsans volym (FV) x 100) EF = (FV - RV) / FV x 100
|
mätning av fastande gallblåsans volym (FV) efter 10 timmars fasta över natten och resterande gallblåsvolym (RV) efter 30 minuter efter fast standardmåltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2024
Första postat (Faktisk)
31 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Gallvägssjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- Gallbladder dysfunction in CKD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CKD
-
California Institute of Renal ResearchRekryteringCKD steg 4 | CKD steg 5 | CKD steg 3Förenta staterna
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekryteringESRD | CKD steg 4 | CKD steg 5Kanada
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterande
-
Medical Components, Inc dba MedCompSyneos Health; Veeva SystemsIndragenESRD | CKDSpanien, Förenta staterna
-
Sohag UniversityRekrytering
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuElastografi, CKD-patienter
-
Fan Fan HouOkänd
-
University of Illinois at ChicagoAbbottAvslutad
Kliniska prövningar på abdominal ultraljud.
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
South Valley UniversityAvslutadFramfall GenitalEgypten
-
Turku University HospitalAvslutadAbdominal hysterektomi (& Wertheim)Finland
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Hospital de GranollersAvslutadAkut divertikulitSpanien
-
St George's Healthcare NHS TrustAvslutad
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Meir Medical CenterAvslutad
-
Helsinki University Central HospitalRekrytering
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAnmälan via inbjudanKirurgiska resultat av konventionell hysterektomi eller manipulatorassisterad abdominal hysterektomiGynekologisk sjukdomKalkon