Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutningen af ​​galdevejslidelser hos patienter med kronisk nyresygdom og dens relaterede risikofaktorer

30. maj 2024 opdateret af: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Vores mål i denne tværsnitsundersøgelse er at bestemme hyppigheden og aspekterne af galdeblæredysfunktion og de relaterede risikofaktorer hos præ-ESRD og hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Galdevejssygdomme, herunder kolelithiasis, kolecystitis og andre sygdomme i galdevejene, er et af de mest udbredte medicinske problemer i fordøjelsessystemet, hvilket udgør et utal af udfordringer for sundhedspersonale og patienter. Galdeblæredysfunktion er den hyppigste årsag til symptomatiske og komplicerede galdevejslidelser. Selvom galdeblæredysfunktion er en almindelig tilstand i lande i Mellemøsten, er data om forekomsten af ​​nyresygdom i slutstadiet (ESRD) begrænsede. Forekomsten af ​​galdeblæredysfunktion hos patienter fodret med diæter med lavt proteinindhold tyder på, at dannelsen af ​​galdeblæresten påvirkes af kostens proteinindhold. Også de litogene sammensætningsændringer af galde, øget kernedannelsestendens og nedsat motilitet af galdeblæren er vigtige faktorer hos ESRD-patienter. Det er blevet rapporteret, at patienter med kronisk nyresygdom (CKD) i regelmæssig hæmodialyse (HD) har forhøjede galdekolesterolniveauer og et øget galdemætningsindeks. Desuden er galdeblæren innerveret af det autonome nervesystem, som fejler ved uræmi, og det har vist sig, at galdeblærestase kan forårsage øget stendannelse. I nogle undersøgelser har forekomsten af ​​galdeblæredysfunktion vist sig at stige hos patienter, der gennemgår hæmodialyse (HD) behandling for ESRD. Så vi fokuserede i denne undersøgelse for at forsøge at finde sammenhæng mellem galdeblæredysfunktion hos ESRD-patienter før dialyse og HD-patienter sammenlignet med normal nyrefunktionsindivider.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine Assiut University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer, der besøger ambulatorier for nefrologi, GIT og intern medicin på Assiut hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret som CKD med eGFR i henhold til Cockcroft-Gault-ligningen, hvad end de er i regelmæssig hæmodialyse eller prædialyse uden tidligere galdeblæredysfunktion hos personer med normal nyrefunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er yngre end 18 år.
  • Patienter, der er diabetikere.
  • Patienter med et BMI (body mass index) på mere end 30.
  • Patienter, der har en familiehistorie med galdeblæresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
Galdeblæredysfunktion hos CKD-patienter før dialyse.
Evaluer galdeblærens ejektionsfraktion (EF)
Gruppe II
Galdeblæredysfunktion hos patienter med CKD i slutstadiet i dialyse.
Evaluer galdeblærens ejektionsfraktion (EF)
Kontrolgruppe
Galdeblæredysfunktion hos deltagere i normal nyrefunktion (kontrolgruppe).
Evaluer galdeblærens ejektionsfraktion (EF)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Galdeblæredysfunktion hos CKD-patienter
Tidsramme: måling af fastende galdeblærevolumen (FV) efter 10 timers faste natten over og resterende galdeblærevolumen (RV) efter 30 minutter efter fast standardmåltid
Evaluer galdeblærens ejektionsfraktion (EF), som vil blive beregnet ved følgende formel. (EF = (fastende galdeblærevolumen (FV) - resterende galdeblærevolumen (RV)) / fastende galdeblærevolumen (FV)x 100) EF = (FV - RV) / FV x 100
måling af fastende galdeblærevolumen (FV) efter 10 timers faste natten over og resterende galdeblærevolumen (RV) efter 30 minutter efter fast standardmåltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CKD

Kliniske forsøg med abdominal ultralyd.

Abonner