- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06437418
Sammenslutningen af galdevejslidelser hos patienter med kronisk nyresygdom og dens relaterede risikofaktorer
30. maj 2024 opdateret af: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Vores mål i denne tværsnitsundersøgelse er at bestemme hyppigheden og aspekterne af galdeblæredysfunktion og de relaterede risikofaktorer hos præ-ESRD og hæmodialysepatienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Galdevejssygdomme, herunder kolelithiasis, kolecystitis og andre sygdomme i galdevejene, er et af de mest udbredte medicinske problemer i fordøjelsessystemet, hvilket udgør et utal af udfordringer for sundhedspersonale og patienter.
Galdeblæredysfunktion er den hyppigste årsag til symptomatiske og komplicerede galdevejslidelser.
Selvom galdeblæredysfunktion er en almindelig tilstand i lande i Mellemøsten, er data om forekomsten af nyresygdom i slutstadiet (ESRD) begrænsede.
Forekomsten af galdeblæredysfunktion hos patienter fodret med diæter med lavt proteinindhold tyder på, at dannelsen af galdeblæresten påvirkes af kostens proteinindhold.
Også de litogene sammensætningsændringer af galde, øget kernedannelsestendens og nedsat motilitet af galdeblæren er vigtige faktorer hos ESRD-patienter.
Det er blevet rapporteret, at patienter med kronisk nyresygdom (CKD) i regelmæssig hæmodialyse (HD) har forhøjede galdekolesterolniveauer og et øget galdemætningsindeks.
Desuden er galdeblæren innerveret af det autonome nervesystem, som fejler ved uræmi, og det har vist sig, at galdeblærestase kan forårsage øget stendannelse.
I nogle undersøgelser har forekomsten af galdeblæredysfunktion vist sig at stige hos patienter, der gennemgår hæmodialyse (HD) behandling for ESRD.
Så vi fokuserede i denne undersøgelse for at forsøge at finde sammenhæng mellem galdeblæredysfunktion hos ESRD-patienter før dialyse og HD-patienter sammenlignet med normal nyrefunktionsindivider.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb, M.B.B.CH.
- Telefonnummer: 01016644593
- E-mail: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of Medicine Assiut University
-
Kontakt:
- Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb Ahmed, M.B.B.CH.
- Telefonnummer: 01016644593
- E-mail: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
personer, der besøger ambulatorier for nefrologi, GIT og intern medicin på Assiut hospitaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret som CKD med eGFR i henhold til Cockcroft-Gault-ligningen, hvad end de er i regelmæssig hæmodialyse eller prædialyse uden tidligere galdeblæredysfunktion hos personer med normal nyrefunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er yngre end 18 år.
- Patienter, der er diabetikere.
- Patienter med et BMI (body mass index) på mere end 30.
- Patienter, der har en familiehistorie med galdeblæresygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Galdeblæredysfunktion hos CKD-patienter før dialyse.
|
Evaluer galdeblærens ejektionsfraktion (EF)
|
|
Gruppe II
Galdeblæredysfunktion hos patienter med CKD i slutstadiet i dialyse.
|
Evaluer galdeblærens ejektionsfraktion (EF)
|
|
Kontrolgruppe
Galdeblæredysfunktion hos deltagere i normal nyrefunktion (kontrolgruppe).
|
Evaluer galdeblærens ejektionsfraktion (EF)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Galdeblæredysfunktion hos CKD-patienter
Tidsramme: måling af fastende galdeblærevolumen (FV) efter 10 timers faste natten over og resterende galdeblærevolumen (RV) efter 30 minutter efter fast standardmåltid
|
Evaluer galdeblærens ejektionsfraktion (EF), som vil blive beregnet ved følgende formel.
(EF = (fastende galdeblærevolumen (FV) - resterende galdeblærevolumen (RV)) / fastende galdeblærevolumen (FV)x 100) EF = (FV - RV) / FV x 100
|
måling af fastende galdeblærevolumen (FV) efter 10 timers faste natten over og resterende galdeblærevolumen (RV) efter 30 minutter efter fast standardmåltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Galdevejssygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- Gallbladder dysfunction in CKD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CKD
-
California Institute of Renal ResearchRekrutteringCKD trin 4 | CKD trin 5 | CKD trin 3Forenede Stater
-
Centenario Hospital Miguel HidalgoIkke rekrutterer endnuMultimodal Intervention for Tidlig Kronisk Nyresygdom hos Unge: Dysbiose og Inflammation (CKD) (CKD)Dyrke motion | CKD trin 3 | Symbiotisk | Diætinterventioner | CKD Stadium 1 | CKD Stadium 2Mexico
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of MinnesotaIndiana UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Medicinal Biotechnology, Chinese Academy...Weifang People's Hospital; Shenzhen HighTide Biopharmaceutical Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Chujin CaoRekrutteringCKD | LægemiddeleffektKina
-
Medical Components, Inc dba MedCompSyneos Health; Veeva SystemsTrukket tilbageESRD | CKDSpanien, Forenede Stater
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med abdominal ultralyd.
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Hospital de GranollersAfsluttetAkut divertikulitisSpanien
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Funktionelle gastrointestinale lidelser | Sunde emner | Laryngopharyngeal refluksTaiwan
-
University of PotsdamIkke rekrutterer endnuDysmenoré | Dysmenoré Primær | Dysmenoré Sekundær | Dysmenoré Symptom
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandJagiellonian University; Ujastek Obstetrics and Gynaecology Hospital; University...UkendtNekrotiserende enterocolitisPolen
-
South Valley UniversityAfsluttetProlaps GenitalEgypten
-
Turku University HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetOrtostatisk hypotension | Autonomisk fiaskoForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetReparation af kejsersnitIsrael