- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06437418
Zusammenhang von Erkrankungen der Gallenwege bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen und den damit verbundenen Risikofaktoren
30. Mai 2024 aktualisiert von: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Unser Ziel in dieser Querschnittsstudie ist es, die Häufigkeit und Aspekte der Gallenblasenfunktionsstörung und die damit verbundenen Risikofaktoren bei Patienten vor der terminalen Niereninsuffizienz und bei Hämodialysepatienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erkrankungen der Gallenwege, einschließlich Cholelithiasis, Cholezystitis und andere Erkrankungen der Gallenwege, gehören zu den häufigsten medizinischen Problemen im Verdauungssystem und stellen Gesundheitspersonal und Patienten vor unzählige Herausforderungen.
Eine Funktionsstörung der Gallenblase ist die häufigste Ursache für symptomatische und komplizierte Erkrankungen der Gallenwege.
Obwohl eine Funktionsstörung der Gallenblase in Ländern des Nahen Ostens eine häufige Erkrankung ist, liegen nur begrenzte Daten zur Inzidenz von Nierenerkrankungen im Endstadium vor.
Das Auftreten einer Gallenblasenfunktionsstörung bei Patienten, die mit einer proteinarmen Diät ernährt wurden, lässt darauf schließen, dass die Bildung von Gallenblasensteinen durch den Proteingehalt der Nahrung beeinflusst wird.
Auch die Veränderungen der lithogenen Zusammensetzung der Galle, eine erhöhte Tendenz zur Keimbildung und eine eingeschränkte Motilität der Gallenblase sind wichtige Faktoren bei ESRD-Patienten.
Es wurde berichtet, dass Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die regelmäßig Hämodialyse (HD) erhalten, einen erhöhten Cholesterinspiegel in der Galle und einen erhöhten Gallensättigungsindex aufweisen.
Darüber hinaus wird die Gallenblase durch das autonome Nervensystem innerviert, das bei Urämie versagt, und es hat sich gezeigt, dass eine Gallenblasenstauung zu einer erhöhten Steinbildung führen kann.
In einigen Studien wurde gezeigt, dass die Prävalenz von Gallenblasenfunktionsstörungen bei Patienten zunimmt, die sich einer Hämodialyse (HD)-Behandlung wegen terminaler Niereninsuffizienz unterziehen.
Deshalb haben wir uns in dieser Studie darauf konzentriert, einen Zusammenhang zwischen Gallenblasenfunktionsstörungen bei ESRD- und Huntington-Patienten vor der Dialyse im Vergleich zu Personen mit normaler Nierenfunktion zu finden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
108
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb, M.B.B.CH.
- Telefonnummer: 01016644593
- E-Mail: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Faculty of medicine Assiut university
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Kontakt:
- Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb Ahmed, M.B.B.CH.
- Telefonnummer: 01016644593
- E-Mail: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die Ambulanzen für Nephrologie, Magen-Darm-Trakt und Innere Medizin in Assiut-Krankenhäusern besuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine CKD mit eGFR gemäß der Cockcroft-Gault-Gleichung diagnostiziert wurde, unabhängig davon, ob sie sich einer regelmäßigen Hämodialyse oder Prädialyse unterziehen und bei denen in der Vergangenheit keine Gallenblasenfunktionsstörung aufgetreten ist, bei Personen mit normaler Nierenfunktion.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die jünger als 18 Jahre sind.
- Patienten, die Diabetiker sind.
- Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 30.
- Patienten, bei denen in der Familienanamnese eine Gallenblasenerkrankung aufgetreten ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe I
Gallenblasenfunktionsstörung bei CNI-Patienten vor der Dialyse.
|
Bewerten Sie die Gallenblasen-Auswurffraktion (EF)
|
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Gruppe II
Funktionsstörung der Gallenblase bei Dialysepatienten mit terminaler Niereninsuffizienz.
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Bewerten Sie die Gallenblasen-Auswurffraktion (EF)
|
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Kontrollgruppe
Gallenblasenfunktionsstörung bei Teilnehmern mit normaler Nierenfunktion (Kontrollgruppe).
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Bewerten Sie die Gallenblasen-Auswurffraktion (EF)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gallenblasenfunktionsstörung bei CNI-Patienten
Zeitfenster: Messung des Nüchtern-Gallenblasenvolumens (FV) nach 10 Stunden Fasten über Nacht und des verbleibenden Gallenblasenvolumens (RV) 30 Minuten nach einer festen Standardmahlzeit
|
Bewerten Sie die Gallenblasenauswurffraktion (EF), die anhand der folgenden Formel berechnet wird.
(EF = (Nüchterngallenblasenvolumen (FV) – Restgallenblasenvolumen (RV)) / Nüchterngallenblasenvolumen (FV) x 100) EF = (FV – RV) / FV x 100
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Messung des Nüchtern-Gallenblasenvolumens (FV) nach 10 Stunden Fasten über Nacht und des verbleibenden Gallenblasenvolumens (RV) 30 Minuten nach einer festen Standardmahlzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Erkrankungen der Gallenwege
Andere Studien-ID-Nummern
- Gallbladder dysfunction in CKD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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