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Zusammenhang von Erkrankungen der Gallenwege bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen und den damit verbundenen Risikofaktoren

30. Mai 2024 aktualisiert von: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Unser Ziel in dieser Querschnittsstudie ist es, die Häufigkeit und Aspekte der Gallenblasenfunktionsstörung und die damit verbundenen Risikofaktoren bei Patienten vor der terminalen Niereninsuffizienz und bei Hämodialysepatienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Erkrankungen der Gallenwege, einschließlich Cholelithiasis, Cholezystitis und andere Erkrankungen der Gallenwege, gehören zu den häufigsten medizinischen Problemen im Verdauungssystem und stellen Gesundheitspersonal und Patienten vor unzählige Herausforderungen. Eine Funktionsstörung der Gallenblase ist die häufigste Ursache für symptomatische und komplizierte Erkrankungen der Gallenwege. Obwohl eine Funktionsstörung der Gallenblase in Ländern des Nahen Ostens eine häufige Erkrankung ist, liegen nur begrenzte Daten zur Inzidenz von Nierenerkrankungen im Endstadium vor. Das Auftreten einer Gallenblasenfunktionsstörung bei Patienten, die mit einer proteinarmen Diät ernährt wurden, lässt darauf schließen, dass die Bildung von Gallenblasensteinen durch den Proteingehalt der Nahrung beeinflusst wird. Auch die Veränderungen der lithogenen Zusammensetzung der Galle, eine erhöhte Tendenz zur Keimbildung und eine eingeschränkte Motilität der Gallenblase sind wichtige Faktoren bei ESRD-Patienten. Es wurde berichtet, dass Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die regelmäßig Hämodialyse (HD) erhalten, einen erhöhten Cholesterinspiegel in der Galle und einen erhöhten Gallensättigungsindex aufweisen. Darüber hinaus wird die Gallenblase durch das autonome Nervensystem innerviert, das bei Urämie versagt, und es hat sich gezeigt, dass eine Gallenblasenstauung zu einer erhöhten Steinbildung führen kann. In einigen Studien wurde gezeigt, dass die Prävalenz von Gallenblasenfunktionsstörungen bei Patienten zunimmt, die sich einer Hämodialyse (HD)-Behandlung wegen terminaler Niereninsuffizienz unterziehen. Deshalb haben wir uns in dieser Studie darauf konzentriert, einen Zusammenhang zwischen Gallenblasenfunktionsstörungen bei ESRD- und Huntington-Patienten vor der Dialyse im Vergleich zu Personen mit normaler Nierenfunktion zu finden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die Ambulanzen für Nephrologie, Magen-Darm-Trakt und Innere Medizin in Assiut-Krankenhäusern besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine CKD mit eGFR gemäß der Cockcroft-Gault-Gleichung diagnostiziert wurde, unabhängig davon, ob sie sich einer regelmäßigen Hämodialyse oder Prädialyse unterziehen und bei denen in der Vergangenheit keine Gallenblasenfunktionsstörung aufgetreten ist, bei Personen mit normaler Nierenfunktion.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die jünger als 18 Jahre sind.
  • Patienten, die Diabetiker sind.
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 30.
  • Patienten, bei denen in der Familienanamnese eine Gallenblasenerkrankung aufgetreten ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
Gallenblasenfunktionsstörung bei CNI-Patienten vor der Dialyse.
Bewerten Sie die Gallenblasen-Auswurffraktion (EF)
Gruppe II
Funktionsstörung der Gallenblase bei Dialysepatienten mit terminaler Niereninsuffizienz.
Bewerten Sie die Gallenblasen-Auswurffraktion (EF)
Kontrollgruppe
Gallenblasenfunktionsstörung bei Teilnehmern mit normaler Nierenfunktion (Kontrollgruppe).
Bewerten Sie die Gallenblasen-Auswurffraktion (EF)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gallenblasenfunktionsstörung bei CNI-Patienten
Zeitfenster: Messung des Nüchtern-Gallenblasenvolumens (FV) nach 10 Stunden Fasten über Nacht und des verbleibenden Gallenblasenvolumens (RV) 30 Minuten nach einer festen Standardmahlzeit
Bewerten Sie die Gallenblasenauswurffraktion (EF), die anhand der folgenden Formel berechnet wird. (EF = (Nüchterngallenblasenvolumen (FV) – Restgallenblasenvolumen (RV)) / Nüchterngallenblasenvolumen (FV) x 100) EF = (FV – RV) / FV x 100
Messung des Nüchtern-Gallenblasenvolumens (FV) nach 10 Stunden Fasten über Nacht und des verbleibenden Gallenblasenvolumens (RV) 30 Minuten nach einer festen Standardmahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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