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Associazione dei disturbi delle vie biliari nei pazienti con malattia renale cronica e relativi fattori di rischio

30 maggio 2024 aggiornato da: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Il nostro obiettivo in questo studio trasversale è determinare la frequenza e gli aspetti della disfunzione della colecisti e i relativi fattori di rischio nei pazienti pre-ESRD ed emodializzati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi delle vie biliari, tra cui colelitiasi, colecistite e altre malattie delle vie biliari, rappresentano uno dei problemi medici più diffusi nel sistema digestivo e pongono una miriade di sfide per gli operatori sanitari e i pazienti. La disfunzione della colecisti è la causa più frequente di disturbi sintomatici e complicati delle vie biliari. Sebbene la disfunzione della colecisti sia una condizione comune nei paesi del Medio Oriente, i dati sull’incidenza della malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sono limitati. Il verificarsi di disfunzioni della colecisti in pazienti alimentati con diete a basso contenuto proteico suggerisce che la formazione di calcoli nella colecisti è influenzata dal contenuto proteico della dieta. Anche i cambiamenti nella composizione litogenica della bile, l’aumento della tendenza alla nucleazione e la ridotta motilità della colecisti sono fattori importanti nei pazienti con ESRD. È stato riportato che i pazienti con malattia renale cronica (CKD) sottoposti regolarmente a emodialisi (HD) presentano livelli aumentati di colesterolo biliare e un aumento dell’indice di saturazione biliare. Inoltre, la cistifellea è innervata dal sistema nervoso autonomo, che non funziona correttamente nell'uremia, ed è stato dimostrato che la stasi della colecisti potrebbe causare un aumento della formazione di calcoli. In alcuni studi, è stato dimostrato che la prevalenza della disfunzione della colecisti aumenta nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi (HD) per ESRD. Pertanto, in questo studio ci siamo concentrati per cercare di trovare un'associazione tra disfunzione della colecisti nei pazienti con ESRD e HD in pre-dialisi rispetto ai soggetti con funzionalità renale normale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Faculty of Medicine Assiut University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti in visita agli ambulatori di nefrologia, GIT e medicina interna degli ospedali di Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui viene diagnosticata una malattia renale cronica con eGFR secondo l'equazione di Cockcroft-Gault, qualunque siano in emodialisi regolare o pre-dialisi senza storia di precedente disfunzione della colecisti con individui con funzionalità renale normale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti diabetici.
  • Pazienti che hanno un indice di massa corporea (BMI) superiore a 30.
  • Pazienti che hanno una storia familiare di disturbi della colecisti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I
Disfunzione della colecisti nei pazienti con insufficienza renale cronica pre-dialisi.
Test diagnostico: ecografia addominale.
Valutare la frazione di eiezione della colecisti (EF)
Gruppo II
Disfunzione della colecisti nei pazienti con insufficienza renale cronica in stadio terminale in dialisi.
Test diagnostico: ecografia addominale.
Valutare la frazione di eiezione della colecisti (EF)
Gruppo di controllo
Disfunzione della cistifellea nei partecipanti con funzionalità renale normale (gruppo di controllo).
Test diagnostico: ecografia addominale.
Valutare la frazione di eiezione della colecisti (EF)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione della colecisti nei pazienti con insufficienza renale cronica
Lasso di tempo: misurazione del volume della colecisti a digiuno (FV) dopo 10 ore notturne di digiuno e del volume residuo della colecisti (RV) dopo 30 minuti dal pasto fisso standard
Valutare la frazione di eiezione della colecisti (FE) che verrà calcolata mediante la seguente formula. (FE = (volume della colecisti a digiuno (FV) - volume residuo della colecisti (RV)) / volume della colecisti a digiuno (FV) x 100) FE = (FV - RV) / FV x 100
misurazione del volume della colecisti a digiuno (FV) dopo 10 ore notturne di digiuno e del volume residuo della colecisti (RV) dopo 30 minuti dal pasto fisso standard

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gallbladder dysfunction in CKD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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