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コクーンワクチン接種戦略の強化を通じて予防医療への男性の関与を増やす

2026年5月12日 更新者:Case Western Reserve University

この臨床試験の目的は、男性向けの医療センターとのハイタッチの関わりや、出産センターのベッドサイドでのワクチンへのアクセスを提供することで、男性の予防医療への関与が高まるかどうかを理解することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

男性に対するワクチン接種や全体的な健康教育へのアクセスは、ワクチン摂取の増加につながるのでしょうか? 男性に対するワクチン接種と全体的な健康教育へのアクセスは、男性の特定支援者の全体的な医療への関与の増加につながりますか。

研究者は 3 つの部門 (情報のみを受け取る部門、情報とベッドサイドでのワクチンの提供を受ける部門、患者連絡担当者からのより高いレベルの関与とベッドサイドでのワクチンの提供を受ける部門) を比較して、ワクチンの摂取量と医療への関与の違い

参加者は 2 つのアンケートと 1 つのインタビューに回答します。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの目標は、ワクチン接種へのアクセスと男性向けに調整されたサービスへの接続を組み合わせることで、男性のワクチン接種率と医療への参加が向上するかどうかを理解することです。 さらに、このプロジェクトは、ロータッチ アプローチとハイタッチ アプローチの間の効果の違いを理解することを目的としています。 これらの目標を達成するために、プロジェクトには 2 つの具体的な目的があります。

目的 1: ワクチン接種の完了と医療従事の観点から、最小限からハイタッチまでの継続的な繭ワクチン接種介入の有効性を評価する。 コミュニティのメンバー、優先人口の代表者、産みの親を含む関係者との関わりに基づいて介入資料と学習資料を改良した後、この取り組みは、ランダムなタイミングで 3 つのクラスターに分けて展開されます。1 つはロータッチ情報のみを含み、もう 1 つは情報を含むも​​のです。 3 番目には、ロータッチ情報に加えてベッドサイドでのワクチン接種が含まれ、3 番目には、ベッドサイドでのワクチン接種と、ジョー チームを通じた UH カトラー男性センターへのハイタッチ接続が含まれます。 男性と特定される個人が募集され登録され、ワクチン接種の完了と医療従事を評価するために、ベースライン時と登録の 4 週間後の 2 つの調査に回答します。

目的 2: 繭ワクチン接種介入後のワクチン接種の普及と医療従事に影響を与える要因を調査する。 介入の受け入れに影響を与える要因は、2 つの調査と調査参加者のサブサンプルに対する半構造化インタビューを通じて評価されます。 さらに、ハイタッチ接続/ワクチン配布の営業時間など、介入の実施に関連する状況要因も評価されます。 介入の導入に影響を与える要因を理解することで、この戦略の障壁と促進要因を評価します。

仮説。 このパイロット研究では、男性にワクチン接種と全体的な健康教育へのアクセスを提供する繭ワクチン接種戦略の実施が、ワクチン摂取の増加と男性特定支援者の全体的な医療への関与につながるかどうかを検証する。 さらに、介入の導入に影響を与える要因も評価します。 私たちは、アフジャ医療センターを訪れた男性のうち、ベッドサイドでワクチン接種の提案やハイタッチのヘルスケアナビゲーション情報を受け取った男性の訪問者は、医療に関する情報のみを提供された人や医療に関する情報だけを提供された人に比べて、ワクチン接種率と医療への関与が最も高くなるのではないかと予想しています。ベッドサイドでワクチンと情報を提供しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

176

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 出産センターで出産する人の成人パートナーであり、男性であると認識している人

除外基準:

- 18 歳未満。男性として認識していない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ワクチン接種のみの特典
助産センターへの男性と特定される訪問者は全員、ベッドサイドでのみインフルエンザと Tdap の予防接種を受けることになります。
実験的:ベッドサイドワクチンと情報の提供
助産センターの助産センターを訪れるすべての男性は、ワクチン接種と予防医療に関する情報シートを受け取り、助産センターのベッドサイドでインフルエンザとTdapの予防接種を受けることができます。
ワクチンと予防ケアの重要性、および患者ナビゲーターの連絡先情報を説明する情報シート。
実験的:ベッドサイドワクチンとハイタッチ接続の提供
助産センターを訪れるすべての男性は情報シートを受け取り、助産センターのベッドサイドでインフルエンザと Tdap のワクチン接種が提供されるほか、ヘルスケア ナビゲーション サポートへのハイタッチ接続も提供されます。
ワクチンと予防ケアの重要性、および患者ナビゲーターの連絡先情報を説明する情報シート。
患者ナビゲーターとの連携。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
時間枠:Up to 7 weeks
Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
Up to 7 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
時間枠:Up to 7 weeks
Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
Up to 7 weeks
Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
時間枠:Up to 7 weeks
Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
Up to 7 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Randy Vince, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月15日

一次修了 (実際)

2025年9月30日

研究の完了 (実際)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月24日

最初の投稿 (実際)

2024年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY20240985
  • UM1TR004528 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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