- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06437834
Accroître l'engagement des hommes dans les soins de santé préventifs grâce à une stratégie de vaccination améliorée dans les cocons
Le but de cet essai clinique est de comprendre si l'offre d'un engagement élevé avec un centre de santé réservé aux hommes et l'accès aux vaccins au chevet d'une maison de naissance augmente l'engagement des hommes dans les soins de santé préventifs. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L’accès aux vaccinations et à l’éducation sanitaire globale pour les hommes conduit-il à une augmentation du recours aux vaccins ? L'accès aux vaccinations et à l'éducation sanitaire globale pour les hommes conduit-il à un engagement accru dans les soins de santé globaux des hommes identifiant les personnes de soutien.
Les chercheurs compareront trois bras (un qui reçoit uniquement des informations, un qui reçoit des informations et une offre de vaccins au chevet, et un qui reçoit un niveau d'engagement plus élevé de la part des agents de liaison avec les patients ainsi que l'offre de vaccins au chevet) pour voir s'il y a une différence dans la vaccination et l’engagement dans les soins de santé
Les participants répondront à deux enquêtes et à un entretien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de comprendre si la combinaison de l'accès à la vaccination et de la connexion à des services adaptés aux hommes améliore les taux de vaccination chez les hommes et l'engagement dans les soins de santé. De plus, ce projet vise à comprendre les variations d'efficacité entre les approches à faible contact et à haut contact. Pour atteindre ces objectifs, le projet poursuit deux objectifs spécifiques :
Objectif 1 : Évaluer l'efficacité des interventions de vaccination en cocon sur un continuum allant de minimum à élevé en termes d'achèvement de la vaccination et d'engagement des soins de santé. Après avoir affiné le matériel d'intervention et le matériel d'étude sur la base de l'engagement des membres de la communauté, des représentants de la population prioritaire, des parties intéressées, y compris les parents biologiques, l'initiative sera déployée en trois groupes programmés de manière aléatoire, l'un comprenant uniquement des informations à faible contact, un autre qui comprend les vaccinations au chevet en plus des informations à faible contact, et un troisième qui comprend les vaccinations au chevet et la connexion à haut contact avec l'UH Cutler Center for Men via l'équipe Joe. Des individus identifiant des hommes seront recrutés et inscrits pour répondre à deux enquêtes, une au départ et une autre quatre semaines après l'inscription) pour évaluer l'achèvement de la vaccination et l'engagement des soins de santé.
Objectif 2 : Examiner les facteurs qui ont un impact sur le recours à la vaccination et l'engagement en matière de soins de santé après une intervention de vaccination en cocon. Les facteurs qui ont un impact sur le recours à l'intervention seront évalués à travers les deux enquêtes et entretiens semi-structurés avec un sous-échantillon de participants à l'enquête. De plus, les facteurs contextuels liés à la mise en œuvre de l'intervention, tels que les heures d'ouverture pour les connexions à contact élevé/distribution de vaccins seront évalués. En comprenant les facteurs qui ont un impact sur le recours à l'intervention, nous évaluerons les obstacles et les facilitateurs de cette stratégie.
Hypothèse. Cette étude pilote examinera si la mise en œuvre d'une stratégie de vaccination en cocon qui donne accès aux vaccinations et à une éducation sanitaire globale pour les hommes conduit à une adoption accrue des vaccins et à un engagement dans les soins de santé globaux des hommes identifiant les personnes de soutien. De plus, il évaluera les facteurs qui ont un impact sur le recours à l'intervention. Nous prévoyons que les taux de vaccination et l'engagement dans les soins de santé seront les plus élevés parmi les visiteurs masculins du centre médical Ahuja qui reçoivent l'offre de vaccination au chevet et les informations de navigation sur les soins de santé à haut niveau de contact, par rapport à ceux à qui on propose uniquement des informations sur les soins de santé ou ceux qui le sont. offert des vaccins et des informations au chevet des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Partenaire adulte de la personne qui accouche dans une maison de naissance qui s'identifie comme étant un homme
Critère d'exclusion:
-Moins de 18 ans ; ne s'identifie pas comme un homme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Offre de vaccination uniquement
tous les visiteurs s'identifiant de sexe masculin dans la maison de naissance recevront l'offre de vaccination contre la grippe et le Tdap au chevet seulement.
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Expérimental: Offre de vaccins au chevet et informations
Tous les visiteurs s'identifiant de sexe masculin dans la maison de naissance recevront une fiche d'information sur les vaccinations et les soins de santé préventifs, et se verront proposer des vaccins contre la grippe et le Tdap au chevet du centre de naissance.
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Fiche d'information décrivant l'importance des vaccins et des soins préventifs ainsi que les coordonnées des navigateurs de patients.
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Expérimental: Offre de vaccins au chevet et connexion High-Touch
Tous les visiteurs s'identifiant de sexe masculin dans la maison de naissance recevront la fiche d'information et se verront proposer des vaccins contre la grippe et le Tdap au chevet du centre de naissance, ainsi qu'une connexion tactile avec les aides à la navigation dans les soins de santé.
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Fiche d'information décrivant l'importance des vaccins et des soins préventifs ainsi que les coordonnées des navigateurs de patients.
Engagement avec un navigateur patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
Délai: Up to 7 weeks
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Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
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Up to 7 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
Délai: Up to 7 weeks
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Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
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Up to 7 weeks
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Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
Délai: Up to 7 weeks
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Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
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Up to 7 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20240985
- UM1TR004528 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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