Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øke menns engasjement i forebyggende helsetjenester gjennom en forbedret kokongvaksinasjonsstrategi

12. mai 2026 oppdatert av: Case Western Reserve University

Målet med denne kliniske utprøvingen er å forstå om det å tilby en høy kontakt med helsesenteret tilrettelagt for menn og tilgang til vaksine ved nattbord i et fødesenter øker menns engasjement i forebyggende helsetjenester. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Fører tilgang til vaksinasjoner og generell helseutdanning for menn til økt opptak av vaksiner? Fører tilgang til vaksinasjoner og generell helseopplæring for menn til økt engasjement i det generelle helsevesenet til mannlige identifiserende støttepersoner.

Forskere vil sammenligne tre armer (en som kun mottar informasjon, en som mottar informasjon og et tilbud om vaksiner ved sengen, og en som mottar høyere grad av engasjement fra pasientforbindelser samt tilbud om vaksiner ved sengekanten) for å se om det er en forskjell i vaksineopptak og engasjement i helsevesenet

Deltakerne skal gjennomføre to spørreundersøkelser og ett intervju.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å forstå om kombinasjonen av vaksinasjonstilgang og tilknytning til tjenester skreddersydd for menn forbedrer vaksinasjonsraten blant menn og engasjement i helsevesenet. I tillegg har dette prosjektet som mål å forstå variasjoner i effektivitet mellom tilnærminger med lav berøring og høy berøring. For å nå disse målene har prosjektet to spesifikke mål:

Mål 1: Vurder effektiviteten av kokongvaksinasjonsintervensjoner på et kontinuum av minimum til høy-touch når det gjelder fullføring av vaksinasjon og engasjement i helsevesenet. Etter foredling av intervensjonsmateriellet og studiemateriellet basert på engasjement med fellesskapsmedlemmer, representanter for den prioriterte befolkningen, interesserte parter inkludert fødende foreldre, vil initiativet rulles ut i tre tilfeldig tidsbestemte klynger, en som kun inkluderer lavberøringsinformasjon, en annen som inkluderer vaksinasjoner ved nattbord i tillegg til lavberøringsinformasjon, og en tredjedel som inkluderer vaksinasjoner ved nattbord og høyberøringsforbindelse til UH Cutler Center for Men gjennom Joe Team. Mannsidentifiserende individer vil bli rekruttert og registrert for å fullføre to undersøkelser, en ved baseline og en annen fire uker etter registrering) for å vurdere fullføring av vaksinasjon og engasjement i helsevesenet.

Mål 2: Undersøk faktorene som påvirker opptaket av vaksinasjon og engasjement i helsevesenet etter en kokongvaksinasjonsintervensjon. Faktorer som påvirker intervensjonsopptaket vil bli vurdert gjennom de to undersøkelsene og semistrukturerte intervjuer med et delutvalg av undersøkelsesdeltakere. I tillegg vil kontekstuelle faktorer knyttet til gjennomføringen av intervensjonen, slik som driftstimer for høyberøringsforbindelser/vaksinedistribusjon, bli vurdert. Ved å forstå faktorene som påvirker intervensjonsopptaket, vil vi vurdere barrierene og tilretteleggerne for denne strategien.

Hypotese. Denne pilotstudien vil undersøke om implementering av en kokongvaksinasjonsstrategi som gir tilgang til vaksinasjoner og generell helseopplæring for menn fører til økt opptak av vaksiner og engasjement i den generelle helsetjenesten til mannlige identifiserende støttepersoner. I tillegg vil den vurdere faktorene som påvirker intervensjonsopptak. Vi forventer at vaksinasjonsraten og engasjementet i helsevesenet vil være høyest blant mannlige besøkende ved Ahuja Medical Center som mottar vaksinasjonstilbudet ved sengekanten og høyberøringsinformasjonen for helsevesenet i forhold til de som bare tilbys informasjon om helsetjenester eller de som er tilbudt nattbordsvaksiner og informasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Voksen Partner til fødende person ved fødesenter som identifiserer seg som mannsidentifiserende

Ekskluderingskriterier:

-Under 18 år; identifiserer seg ikke som en mann.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kun vaksinasjonstilbud
alle mannlig-identifiserende besøkende i fødesenteret vil kun få tilbud om influensa- og Tdap-vaksinasjoner ved sengekanten.
Eksperimentell: Tilbud om nattbordsvaksiner pluss informasjon
Alle mannsidentifiserende besøkende i fødesenteret på fødesenteret vil få et informasjonsark om vaksinasjoner og forebyggende helsehjelp, og vil få tilbud om influensa- og Tdap-vaksinasjoner ved sengen i fødesenteret.
Informasjonsark som beskriver viktigheten av vaksiner og forebyggende behandling samt kontaktinformasjon til pasientnavigatører.
Eksperimentell: Tilbud om nattbordsvaksiner pluss High-touch-tilkobling
Alle mannlig identifiserende besøkende i fødesenteret vil motta informasjonsarket, og vil bli tilbudt influensa- og Tdap-vaksinasjoner ved sengen i fødesenteret, samt en høyberøringskobling til helsevesenets navigasjonsstøtter.
Informasjonsark som beskriver viktigheten av vaksiner og forebyggende behandling samt kontaktinformasjon til pasientnavigatører.
Samarbeid med en pasientnavigator.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
Tidsramme: Up to 7 weeks
Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
Up to 7 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
Tidsramme: Up to 7 weeks
Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
Up to 7 weeks
Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
Tidsramme: Up to 7 weeks
Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
Up to 7 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY20240985
  • UM1TR004528 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere