- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06437834
Øke menns engasjement i forebyggende helsetjenester gjennom en forbedret kokongvaksinasjonsstrategi
Målet med denne kliniske utprøvingen er å forstå om det å tilby en høy kontakt med helsesenteret tilrettelagt for menn og tilgang til vaksine ved nattbord i et fødesenter øker menns engasjement i forebyggende helsetjenester. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Fører tilgang til vaksinasjoner og generell helseutdanning for menn til økt opptak av vaksiner? Fører tilgang til vaksinasjoner og generell helseopplæring for menn til økt engasjement i det generelle helsevesenet til mannlige identifiserende støttepersoner.
Forskere vil sammenligne tre armer (en som kun mottar informasjon, en som mottar informasjon og et tilbud om vaksiner ved sengen, og en som mottar høyere grad av engasjement fra pasientforbindelser samt tilbud om vaksiner ved sengekanten) for å se om det er en forskjell i vaksineopptak og engasjement i helsevesenet
Deltakerne skal gjennomføre to spørreundersøkelser og ett intervju.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å forstå om kombinasjonen av vaksinasjonstilgang og tilknytning til tjenester skreddersydd for menn forbedrer vaksinasjonsraten blant menn og engasjement i helsevesenet. I tillegg har dette prosjektet som mål å forstå variasjoner i effektivitet mellom tilnærminger med lav berøring og høy berøring. For å nå disse målene har prosjektet to spesifikke mål:
Mål 1: Vurder effektiviteten av kokongvaksinasjonsintervensjoner på et kontinuum av minimum til høy-touch når det gjelder fullføring av vaksinasjon og engasjement i helsevesenet. Etter foredling av intervensjonsmateriellet og studiemateriellet basert på engasjement med fellesskapsmedlemmer, representanter for den prioriterte befolkningen, interesserte parter inkludert fødende foreldre, vil initiativet rulles ut i tre tilfeldig tidsbestemte klynger, en som kun inkluderer lavberøringsinformasjon, en annen som inkluderer vaksinasjoner ved nattbord i tillegg til lavberøringsinformasjon, og en tredjedel som inkluderer vaksinasjoner ved nattbord og høyberøringsforbindelse til UH Cutler Center for Men gjennom Joe Team. Mannsidentifiserende individer vil bli rekruttert og registrert for å fullføre to undersøkelser, en ved baseline og en annen fire uker etter registrering) for å vurdere fullføring av vaksinasjon og engasjement i helsevesenet.
Mål 2: Undersøk faktorene som påvirker opptaket av vaksinasjon og engasjement i helsevesenet etter en kokongvaksinasjonsintervensjon. Faktorer som påvirker intervensjonsopptaket vil bli vurdert gjennom de to undersøkelsene og semistrukturerte intervjuer med et delutvalg av undersøkelsesdeltakere. I tillegg vil kontekstuelle faktorer knyttet til gjennomføringen av intervensjonen, slik som driftstimer for høyberøringsforbindelser/vaksinedistribusjon, bli vurdert. Ved å forstå faktorene som påvirker intervensjonsopptaket, vil vi vurdere barrierene og tilretteleggerne for denne strategien.
Hypotese. Denne pilotstudien vil undersøke om implementering av en kokongvaksinasjonsstrategi som gir tilgang til vaksinasjoner og generell helseopplæring for menn fører til økt opptak av vaksiner og engasjement i den generelle helsetjenesten til mannlige identifiserende støttepersoner. I tillegg vil den vurdere faktorene som påvirker intervensjonsopptak. Vi forventer at vaksinasjonsraten og engasjementet i helsevesenet vil være høyest blant mannlige besøkende ved Ahuja Medical Center som mottar vaksinasjonstilbudet ved sengekanten og høyberøringsinformasjonen for helsevesenet i forhold til de som bare tilbys informasjon om helsetjenester eller de som er tilbudt nattbordsvaksiner og informasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen Partner til fødende person ved fødesenter som identifiserer seg som mannsidentifiserende
Ekskluderingskriterier:
-Under 18 år; identifiserer seg ikke som en mann.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kun vaksinasjonstilbud
alle mannlig-identifiserende besøkende i fødesenteret vil kun få tilbud om influensa- og Tdap-vaksinasjoner ved sengekanten.
|
|
|
Eksperimentell: Tilbud om nattbordsvaksiner pluss informasjon
Alle mannsidentifiserende besøkende i fødesenteret på fødesenteret vil få et informasjonsark om vaksinasjoner og forebyggende helsehjelp, og vil få tilbud om influensa- og Tdap-vaksinasjoner ved sengen i fødesenteret.
|
Informasjonsark som beskriver viktigheten av vaksiner og forebyggende behandling samt kontaktinformasjon til pasientnavigatører.
|
|
Eksperimentell: Tilbud om nattbordsvaksiner pluss High-touch-tilkobling
Alle mannlig identifiserende besøkende i fødesenteret vil motta informasjonsarket, og vil bli tilbudt influensa- og Tdap-vaksinasjoner ved sengen i fødesenteret, samt en høyberøringskobling til helsevesenets navigasjonsstøtter.
|
Informasjonsark som beskriver viktigheten av vaksiner og forebyggende behandling samt kontaktinformasjon til pasientnavigatører.
Samarbeid med en pasientnavigator.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
Tidsramme: Up to 7 weeks
|
Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
|
Up to 7 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
Tidsramme: Up to 7 weeks
|
Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
|
Up to 7 weeks
|
|
Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
Tidsramme: Up to 7 weeks
|
Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
|
Up to 7 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY20240985
- UM1TR004528 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .