Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka mäns engagemang i förebyggande hälsovård genom en förbättrad kokongvaccinationsstrategi

12 maj 2026 uppdaterad av: Case Western Reserve University

Målet med den här kliniska prövningen är att förstå om att erbjuda en hög kontakt med vårdcentralen för män och tillgång till vaccin vid sängkanten i ett förlossningscenter ökar mäns engagemang i förebyggande hälsovård. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Leder tillgång till vaccinationer och allmän hälsoutbildning för män till ökat upptag av vacciner? Leder tillgång till vaccinationer och övergripande hälsoutbildning för män till ökat engagemang i den övergripande hälso- och sjukvården av manliga identifierande stödpersoner.

Forskare kommer att jämföra tre armar (en som endast tar emot information, en som får information och ett erbjudande om vaccin vid sängkanten, och en som får högre grad av engagemang från patientkontakter samt erbjudandet om vaccin vid sängkanten) för att se om det finns en skillnad i vaccinupptag och engagemang i vården

Deltagarna kommer att fylla i två enkäter och en intervju.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med detta projekt är att förstå om kombinationen av vaccinationstillgång och koppling till tjänster skräddarsydda för män förbättrar vaccinationsfrekvensen bland män och engagemang i sjukvården. Dessutom syftar detta projekt till att förstå variationer i effektivitet mellan tillvägagångssätt med låg beröring och hög beröring. För att uppnå dessa mål har projektet två specifika mål:

Mål 1: Utvärdera effektiviteten av kokongvaccinationsinterventioner på ett kontinuum av minimum till hög-touch när det gäller slutförande av vaccination och engagemang i sjukvården. Efter förfining av interventionsmaterialet och studiematerialet baserat på engagemang med samhällsmedlemmar, representanter för den prioriterade befolkningen, intresserade parter inklusive födande föräldrar, kommer initiativet att rullas ut i tre kluster med slumpmässigt tidsbestämda kluster, ett som endast inkluderar låg-touch-information, ett annat som inkluderar sängkantsvaccinationer utöver low-touch-informationen, och en tredje som inkluderar sängkantsvaccinationer och high-touch-anslutning till UH Cutler Center for Men genom Joe Team. Mansidentifierande individer kommer att rekryteras och registreras för att fylla i två undersökningar, en vid baslinjen och ytterligare fyra veckor efter registreringen) för att bedöma slutförandet av vaccination och engagemang i sjukvården.

Mål 2: Undersök faktorerna som påverkar upptaget av vaccination och engagemang i vården efter en kokongvaccinationsintervention. Faktorer som påverkar insatsupptaget kommer att bedömas genom de två undersökningarna och semistrukturerade intervjuer med ett delurval av undersökningsdeltagare. Dessutom kommer kontextuella faktorer relaterade till genomförandet av interventionen, såsom drifttimmar för högtrycksanslutningar/vaccindistribution, att bedömas. Genom att förstå de faktorer som påverkar användningen av interventioner kommer vi att bedöma hindren och underlättandet av denna strategi.

Hypotes. Denna pilotstudie kommer att undersöka om implementering av en kokongvaccinationsstrategi som ger tillgång till vaccinationer och allmän hälsoutbildning för män leder till ökat upptag av vacciner och engagemang i den övergripande hälsovården för manliga identifierande stödpersoner. Dessutom kommer den att bedöma de faktorer som påverkar insatsupptaget. Vi räknar med att vaccinationsfrekvensen och engagemanget i vården kommer att vara högst bland manliga besökare på Ahuja Medical Center som får vaccinationserbjudandet vid sängkanten och den högkvalitativa sjukvårdsnavigeringsinformationen i förhållande till de som endast erbjuds information om hälso- och sjukvård eller de som är erbjöd sängkantsvacciner och information.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

176

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vuxen partner till födande person på en förlossningscentral som identifierar sig som mansidentifierande

Exklusions kriterier:

-Under 18 år; identifierar sig inte som en man.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Endast vaccinationserbjudande
alla mansidentifierande besökare i förlossningscentret kommer att få erbjudandet om influensa- och Tdap-vaccinationer endast vid sängkanten.
Experimentell: Erbjudande om sängbordsvaccin plus information
Alla mansidentifierande besökare i förlossningscentralen på förlossningscentralen får ett informationsblad om vaccinationer och förebyggande sjukvård samt erbjuds influensa- och Tdap-vaccinationer vid sängkanten i förlossningscentralen.
Informationsblad som beskriver vikten av vacciner och förebyggande vård samt kontaktuppgifter till patientnavigatörer.
Experimentell: Erbjudande om sängbordsvaccin plus High-touch-anslutning
Alla mansidentifierande besökare i förlossningscentret kommer att få informationsbladet och kommer att erbjudas influensa- och Tdap-vaccinationer vid sängen i förlossningscentret, samt en högkontakt med sjukvårdens navigationsstöd.
Informationsblad som beskriver vikten av vacciner och förebyggande vård samt kontaktuppgifter till patientnavigatörer.
Samarbete med en patientnavigator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
Tidsram: Up to 7 weeks
Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
Up to 7 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
Tidsram: Up to 7 weeks
Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
Up to 7 weeks
Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
Tidsram: Up to 7 weeks
Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
Up to 7 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2024

Första postat (Faktisk)

31 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20240985
  • UM1TR004528 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera