- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06437834
Öka mäns engagemang i förebyggande hälsovård genom en förbättrad kokongvaccinationsstrategi
Målet med den här kliniska prövningen är att förstå om att erbjuda en hög kontakt med vårdcentralen för män och tillgång till vaccin vid sängkanten i ett förlossningscenter ökar mäns engagemang i förebyggande hälsovård. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Leder tillgång till vaccinationer och allmän hälsoutbildning för män till ökat upptag av vacciner? Leder tillgång till vaccinationer och övergripande hälsoutbildning för män till ökat engagemang i den övergripande hälso- och sjukvården av manliga identifierande stödpersoner.
Forskare kommer att jämföra tre armar (en som endast tar emot information, en som får information och ett erbjudande om vaccin vid sängkanten, och en som får högre grad av engagemang från patientkontakter samt erbjudandet om vaccin vid sängkanten) för att se om det finns en skillnad i vaccinupptag och engagemang i vården
Deltagarna kommer att fylla i två enkäter och en intervju.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med detta projekt är att förstå om kombinationen av vaccinationstillgång och koppling till tjänster skräddarsydda för män förbättrar vaccinationsfrekvensen bland män och engagemang i sjukvården. Dessutom syftar detta projekt till att förstå variationer i effektivitet mellan tillvägagångssätt med låg beröring och hög beröring. För att uppnå dessa mål har projektet två specifika mål:
Mål 1: Utvärdera effektiviteten av kokongvaccinationsinterventioner på ett kontinuum av minimum till hög-touch när det gäller slutförande av vaccination och engagemang i sjukvården. Efter förfining av interventionsmaterialet och studiematerialet baserat på engagemang med samhällsmedlemmar, representanter för den prioriterade befolkningen, intresserade parter inklusive födande föräldrar, kommer initiativet att rullas ut i tre kluster med slumpmässigt tidsbestämda kluster, ett som endast inkluderar låg-touch-information, ett annat som inkluderar sängkantsvaccinationer utöver low-touch-informationen, och en tredje som inkluderar sängkantsvaccinationer och high-touch-anslutning till UH Cutler Center for Men genom Joe Team. Mansidentifierande individer kommer att rekryteras och registreras för att fylla i två undersökningar, en vid baslinjen och ytterligare fyra veckor efter registreringen) för att bedöma slutförandet av vaccination och engagemang i sjukvården.
Mål 2: Undersök faktorerna som påverkar upptaget av vaccination och engagemang i vården efter en kokongvaccinationsintervention. Faktorer som påverkar insatsupptaget kommer att bedömas genom de två undersökningarna och semistrukturerade intervjuer med ett delurval av undersökningsdeltagare. Dessutom kommer kontextuella faktorer relaterade till genomförandet av interventionen, såsom drifttimmar för högtrycksanslutningar/vaccindistribution, att bedömas. Genom att förstå de faktorer som påverkar användningen av interventioner kommer vi att bedöma hindren och underlättandet av denna strategi.
Hypotes. Denna pilotstudie kommer att undersöka om implementering av en kokongvaccinationsstrategi som ger tillgång till vaccinationer och allmän hälsoutbildning för män leder till ökat upptag av vacciner och engagemang i den övergripande hälsovården för manliga identifierande stödpersoner. Dessutom kommer den att bedöma de faktorer som påverkar insatsupptaget. Vi räknar med att vaccinationsfrekvensen och engagemanget i vården kommer att vara högst bland manliga besökare på Ahuja Medical Center som får vaccinationserbjudandet vid sängkanten och den högkvalitativa sjukvårdsnavigeringsinformationen i förhållande till de som endast erbjuds information om hälso- och sjukvård eller de som är erbjöd sängkantsvacciner och information.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen partner till födande person på en förlossningscentral som identifierar sig som mansidentifierande
Exklusions kriterier:
-Under 18 år; identifierar sig inte som en man.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Endast vaccinationserbjudande
alla mansidentifierande besökare i förlossningscentret kommer att få erbjudandet om influensa- och Tdap-vaccinationer endast vid sängkanten.
|
|
|
Experimentell: Erbjudande om sängbordsvaccin plus information
Alla mansidentifierande besökare i förlossningscentralen på förlossningscentralen får ett informationsblad om vaccinationer och förebyggande sjukvård samt erbjuds influensa- och Tdap-vaccinationer vid sängkanten i förlossningscentralen.
|
Informationsblad som beskriver vikten av vacciner och förebyggande vård samt kontaktuppgifter till patientnavigatörer.
|
|
Experimentell: Erbjudande om sängbordsvaccin plus High-touch-anslutning
Alla mansidentifierande besökare i förlossningscentret kommer att få informationsbladet och kommer att erbjudas influensa- och Tdap-vaccinationer vid sängen i förlossningscentret, samt en högkontakt med sjukvårdens navigationsstöd.
|
Informationsblad som beskriver vikten av vacciner och förebyggande vård samt kontaktuppgifter till patientnavigatörer.
Samarbete med en patientnavigator.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
Tidsram: Up to 7 weeks
|
Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
|
Up to 7 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
Tidsram: Up to 7 weeks
|
Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
|
Up to 7 weeks
|
|
Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
Tidsram: Up to 7 weeks
|
Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
|
Up to 7 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20240985
- UM1TR004528 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .