Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het vergroten van de betrokkenheid van mannen bij preventieve gezondheidszorg door middel van een verbeterde Cocoon-vaccinatiestrategie

12 mei 2026 bijgewerkt door: Case Western Reserve University

Het doel van deze klinische proef is om te begrijpen of het aanbieden van een intensieve betrokkenheid bij gezondheidszorgcentra voor mannen en de toegang tot vaccins aan het bed in een geboortecentrum de betrokkenheid van mannen bij preventieve gezondheidszorg vergroot. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Leidt de toegang tot vaccinaties en algemene gezondheidsvoorlichting voor mannen tot een grotere opname van vaccins? Leidt de toegang tot vaccinaties en algemene gezondheidsvoorlichting voor mannen tot een grotere betrokkenheid bij de algemene gezondheidszorg van mannelijke identificerende ondersteunende personen?

Onderzoekers zullen drie takken vergelijken (één die alleen informatie ontvangt, één die informatie en een aanbod van vaccins aan het bed ontvangt, en één die een hoger niveau van betrokkenheid krijgt van patiëntencontacten en het aanbod van vaccins aan het bed) om te zien of er sprake is van een verschil in vaccinopname en betrokkenheid in de gezondheidszorg

Deelnemers vullen twee enquêtes en één interview in.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om te begrijpen of de combinatie van toegang tot vaccinatie en verbinding met diensten op maat voor mannen de vaccinatiegraad onder mannen en de betrokkenheid bij de gezondheidszorg verbetert. Daarnaast heeft dit project tot doel de variaties in effectiviteit tussen low-touch en high-touch benaderingen te begrijpen. Om deze doelen te bereiken heeft het project twee specifieke doelstellingen:

Doel 1: Beoordeel de effectiviteit van coconvaccinatie-interventies op een continuüm van minimaal tot hoog in termen van vaccinatievoltooiing en betrokkenheid bij de gezondheidszorg. Na verfijning van het interventiemateriaal en het studiemateriaal op basis van de betrokkenheid van leden van de gemeenschap, vertegenwoordigers van de prioriteitspopulatie en geïnteresseerde partijen, waaronder bevallende ouders, zal het initiatief worden uitgerold in drie willekeurig getimede clusters, één die alleen low-touch-informatie bevat, een andere die omvat vaccinaties aan het bed naast de low-touch-informatie, en een derde omvat vaccinaties aan het bed en een high-touch-verbinding met het UH Cutler Center for Men via het Joe Team. Personen die mannen identificeren, zullen worden gerekruteerd en ingeschreven om twee enquêtes in te vullen, één bij aanvang en nog eens vier weken na inschrijving) om de voltooiing van de vaccinatie en de betrokkenheid bij de gezondheidszorg te beoordelen.

Doel 2: Onderzoek de factoren die van invloed zijn op de vaccinatiegraad en de betrokkenheid bij de gezondheidszorg na een coconvaccinatie-interventie. Factoren die van invloed zijn op de acceptatie van interventies zullen worden beoordeeld aan de hand van de twee enquêtes en semi-gestructureerde interviews met een subgroep van deelnemers aan de enquête. Daarnaast zullen contextuele factoren die verband houden met de implementatie van de interventie, zoals openingstijden voor high-touch-verbindingen/vaccindistributie, worden beoordeeld. Door de factoren te begrijpen die van invloed zijn op de acceptatie van interventies, zullen we de barrières en facilitatoren van deze strategie beoordelen.

Hypothese. Deze pilotstudie zal onderzoeken of de implementatie van een coconvaccinatiestrategie die toegang biedt tot vaccinaties en algemene gezondheidseducatie voor mannen leidt tot een grotere opname van vaccins en betrokkenheid bij de algemene gezondheidszorg van mannelijke identificerende ondersteunende personen. Daarnaast zal het de factoren beoordelen die van invloed zijn op de acceptatie van interventies. We verwachten dat de vaccinatiegraad en de betrokkenheid bij de gezondheidszorg het hoogst zullen zijn onder mannelijke bezoekers van het Ahuja Medical Center, die het vaccinatieaanbod aan het bed ontvangen en de high-touch gezondheidszorgnavigatie-informatie, vergeleken met degenen die alleen informatie over gezondheidszorg aangeboden krijgen of degenen die dat wel doen. aangeboden bedvaccins en informatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

176

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Volwassen partner van bevallende persoon in een geboortecentrum die zich identificeert als man-identificerend

Uitsluitingscriteria:

-Jonger dan 18 jaar; identificeert zich niet als man.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Alleen vaccinatieaanbieding
alle mannelijke bezoekers in het geboortecentrum krijgen alleen aan het bed het aanbod van griep- en Tdap-vaccinaties.
Experimenteel: Aanbieding van bedvaccins plus informatie
Alle mannelijk identificerende bezoekers in het geboortecentrum in het geboortecentrum ontvangen een informatieblad over vaccinaties en preventieve gezondheidszorg, en krijgen griep- en Tdap-vaccinaties aangeboden aan het bed in het geboortecentrum.
Informatieblad waarin het belang van vaccins en preventieve zorg wordt beschreven, evenals contactgegevens voor patiëntennavigatoren.
Experimenteel: Aanbod van bedvaccins plus High-touch-verbinding
Alle bezoekers in het geboortecentrum die zich identificeren met een mannelijke identiteit, ontvangen het informatieblad en krijgen griep- en Tdap-vaccinaties aangeboden aan het bed in het geboortecentrum, evenals een snelle verbinding met navigatiehulpmiddelen in de gezondheidszorg.
Informatieblad waarin het belang van vaccins en preventieve zorg wordt beschreven, evenals contactgegevens voor patiëntennavigatoren.
Samenwerking met een patiëntennavigator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
Tijdsspanne: Up to 7 weeks
Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
Up to 7 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
Tijdsspanne: Up to 7 weeks
Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
Up to 7 weeks
Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
Tijdsspanne: Up to 7 weeks
Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
Up to 7 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20240985
  • UM1TR004528 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren