- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06437834
Het vergroten van de betrokkenheid van mannen bij preventieve gezondheidszorg door middel van een verbeterde Cocoon-vaccinatiestrategie
Het doel van deze klinische proef is om te begrijpen of het aanbieden van een intensieve betrokkenheid bij gezondheidszorgcentra voor mannen en de toegang tot vaccins aan het bed in een geboortecentrum de betrokkenheid van mannen bij preventieve gezondheidszorg vergroot. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Leidt de toegang tot vaccinaties en algemene gezondheidsvoorlichting voor mannen tot een grotere opname van vaccins? Leidt de toegang tot vaccinaties en algemene gezondheidsvoorlichting voor mannen tot een grotere betrokkenheid bij de algemene gezondheidszorg van mannelijke identificerende ondersteunende personen?
Onderzoekers zullen drie takken vergelijken (één die alleen informatie ontvangt, één die informatie en een aanbod van vaccins aan het bed ontvangt, en één die een hoger niveau van betrokkenheid krijgt van patiëntencontacten en het aanbod van vaccins aan het bed) om te zien of er sprake is van een verschil in vaccinopname en betrokkenheid in de gezondheidszorg
Deelnemers vullen twee enquêtes en één interview in.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om te begrijpen of de combinatie van toegang tot vaccinatie en verbinding met diensten op maat voor mannen de vaccinatiegraad onder mannen en de betrokkenheid bij de gezondheidszorg verbetert. Daarnaast heeft dit project tot doel de variaties in effectiviteit tussen low-touch en high-touch benaderingen te begrijpen. Om deze doelen te bereiken heeft het project twee specifieke doelstellingen:
Doel 1: Beoordeel de effectiviteit van coconvaccinatie-interventies op een continuüm van minimaal tot hoog in termen van vaccinatievoltooiing en betrokkenheid bij de gezondheidszorg. Na verfijning van het interventiemateriaal en het studiemateriaal op basis van de betrokkenheid van leden van de gemeenschap, vertegenwoordigers van de prioriteitspopulatie en geïnteresseerde partijen, waaronder bevallende ouders, zal het initiatief worden uitgerold in drie willekeurig getimede clusters, één die alleen low-touch-informatie bevat, een andere die omvat vaccinaties aan het bed naast de low-touch-informatie, en een derde omvat vaccinaties aan het bed en een high-touch-verbinding met het UH Cutler Center for Men via het Joe Team. Personen die mannen identificeren, zullen worden gerekruteerd en ingeschreven om twee enquêtes in te vullen, één bij aanvang en nog eens vier weken na inschrijving) om de voltooiing van de vaccinatie en de betrokkenheid bij de gezondheidszorg te beoordelen.
Doel 2: Onderzoek de factoren die van invloed zijn op de vaccinatiegraad en de betrokkenheid bij de gezondheidszorg na een coconvaccinatie-interventie. Factoren die van invloed zijn op de acceptatie van interventies zullen worden beoordeeld aan de hand van de twee enquêtes en semi-gestructureerde interviews met een subgroep van deelnemers aan de enquête. Daarnaast zullen contextuele factoren die verband houden met de implementatie van de interventie, zoals openingstijden voor high-touch-verbindingen/vaccindistributie, worden beoordeeld. Door de factoren te begrijpen die van invloed zijn op de acceptatie van interventies, zullen we de barrières en facilitatoren van deze strategie beoordelen.
Hypothese. Deze pilotstudie zal onderzoeken of de implementatie van een coconvaccinatiestrategie die toegang biedt tot vaccinaties en algemene gezondheidseducatie voor mannen leidt tot een grotere opname van vaccins en betrokkenheid bij de algemene gezondheidszorg van mannelijke identificerende ondersteunende personen. Daarnaast zal het de factoren beoordelen die van invloed zijn op de acceptatie van interventies. We verwachten dat de vaccinatiegraad en de betrokkenheid bij de gezondheidszorg het hoogst zullen zijn onder mannelijke bezoekers van het Ahuja Medical Center, die het vaccinatieaanbod aan het bed ontvangen en de high-touch gezondheidszorgnavigatie-informatie, vergeleken met degenen die alleen informatie over gezondheidszorg aangeboden krijgen of degenen die dat wel doen. aangeboden bedvaccins en informatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen partner van bevallende persoon in een geboortecentrum die zich identificeert als man-identificerend
Uitsluitingscriteria:
-Jonger dan 18 jaar; identificeert zich niet als man.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Alleen vaccinatieaanbieding
alle mannelijke bezoekers in het geboortecentrum krijgen alleen aan het bed het aanbod van griep- en Tdap-vaccinaties.
|
|
|
Experimenteel: Aanbieding van bedvaccins plus informatie
Alle mannelijk identificerende bezoekers in het geboortecentrum in het geboortecentrum ontvangen een informatieblad over vaccinaties en preventieve gezondheidszorg, en krijgen griep- en Tdap-vaccinaties aangeboden aan het bed in het geboortecentrum.
|
Informatieblad waarin het belang van vaccins en preventieve zorg wordt beschreven, evenals contactgegevens voor patiëntennavigatoren.
|
|
Experimenteel: Aanbod van bedvaccins plus High-touch-verbinding
Alle bezoekers in het geboortecentrum die zich identificeren met een mannelijke identiteit, ontvangen het informatieblad en krijgen griep- en Tdap-vaccinaties aangeboden aan het bed in het geboortecentrum, evenals een snelle verbinding met navigatiehulpmiddelen in de gezondheidszorg.
|
Informatieblad waarin het belang van vaccins en preventieve zorg wordt beschreven, evenals contactgegevens voor patiëntennavigatoren.
Samenwerking met een patiëntennavigator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
Tijdsspanne: Up to 7 weeks
|
Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
|
Up to 7 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
Tijdsspanne: Up to 7 weeks
|
Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
|
Up to 7 weeks
|
|
Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
Tijdsspanne: Up to 7 weeks
|
Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
|
Up to 7 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20240985
- UM1TR004528 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .