- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06437834
Lisää miesten sitoutumista ehkäisevään terveydenhuoltoon tehostetun Cocoon-rokotusstrategian avulla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, lisääkö miesten sitoutumista ennaltaehkäisevään terveydenhuoltoon tarjoamalla korkean kontaktin tarjoaminen miehille tarkoitetun terveyskeskuksen kanssa ja rokotteiden saatavuus synnytyskeskuksessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Lisäävätkö miesten rokotusten saatavuus ja yleinen terveyskasvatus rokotteiden ottoa? Lisääkö miesten rokotusten ja yleisen terveyskoulutuksen saatavuus miesten tunnistavien tukihenkilöiden osallistumisen yleiseen terveydenhuoltoon?
Tutkijat vertailevat kolmea haaraa (yksi, joka vastaanottaa vain tietoa, toinen, joka vastaanottaa tietoa ja rokotetarjouksen sängyn vieressä, ja toinen, joka saa korkeamman tason sitoutumista potilasyhteyshenkilöiltä sekä rokotteita vuodepaikalla) nähdäkseen, onko olemassa ero rokotteiden käyttöönotossa ja terveydenhuoltoon osallistumisessa
Osallistujat täyttävät kaksi kyselyä ja yhden haastattelun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää, parantaako rokotusten ja miehille räätälöityjen palvelujen yhdistäminen miesten rokotusasteita ja terveydenhuoltoon sitoutumista. Lisäksi tämän hankkeen tavoitteena on ymmärtää tehokkuuden vaihteluja matalan ja korkean kosketuksen lähestymistapojen välillä. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi hankkeella on kaksi erityistä tavoitetta:
Tavoite 1: Arvioi kotelointirokotusten tehokkuutta jatkuvalla minimi- ja korkean tason rokotusten valmistumisen ja terveydenhuoltoon sitoutumisen kannalta. Kun interventiomateriaalia ja tutkimusmateriaaleja on jalostettu vuorovaikutukseen yhteisön jäsenten, ensisijaisen väestön edustajien, kiinnostuneiden osapuolten kanssa, mukaan lukien synnyttäneet vanhemmat, aloite leviää kolmeen satunnaisesti ajoitettuun klusteriin, joista yksi sisältää vain vähän kosketustietoa ja toinen sisältää vuoderokotukset matalan kosketuksen tiedon lisäksi ja kolmas, joka sisältää vuoderokotukset ja nopean yhteyden UH Cutler Center for Men Joe Teamin kautta. Miehen tunnistavia henkilöitä rekrytoidaan ja rekisteröidään suorittamaan kaksi kyselyä, yksi lähtötilanteessa ja toinen neljä viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) arvioidakseen rokotusten valmistumista ja terveydenhuoltoon sitoutumista.
Tavoite 2: Tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat rokotusten ottamiseen ja terveydenhuoltoon sitoutumiseen kotelointirokotteen jälkeen. Interventioon vaikuttavia tekijöitä arvioidaan kahden kyselyn ja puolistrukturoidun haastattelun avulla kyselyn osallistujien osaotoksen kanssa. Lisäksi arvioidaan toimenpiteen toteuttamiseen liittyvät kontekstuaaliset tekijät, kuten aukioloajat korkeakosketusyhteyksissä/rokotteiden jakelussa. Ymmärtämällä interventioon vaikuttavia tekijöitä arvioimme tämän strategian esteitä ja edistäjiä.
Hypoteesi. Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan, johtaako sellaisen kotelorokotusstrategian toteuttaminen, joka tarjoaa miehille pääsyn rokotuksiin ja yleiseen terveyskasvatukseen, lisää rokotteiden ottoa ja miehiä tunnistavien tukihenkilöiden yleistä terveydenhuoltoa. Lisäksi se arvioi tekijöitä, jotka vaikuttavat interventioon. Odotamme, että rokotusasteet ja terveydenhuoltoon sitoutuminen ovat korkeimmat Ahujan terveyskeskuksessa rokotustarjouksen ja korkeatasoisen terveydenhuollon navigointitiedon saavien miesten joukossa suhteessa niihin, joille tarjotaan vain terveydenhuollon tietoa tai jotka ovat tarjotaan vuoderokotteita ja tietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnyttäjän aikuinen kumppani synnytyskeskuksessa, joka tunnistaa miehen
Poissulkemiskriteerit:
-Alle 18-vuotias; ei tunnistaudu mieheksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain rokotustarjous
kaikki synnytyskeskuksen miehen tunnistavat vierailijat saavat influenssa- ja Tdap-rokotukset vain sängyn viereen.
|
|
|
Kokeellinen: Tarjous vuoderokotteista sekä tietoa
Kaikki synnytyskeskuksen synnytyskeskuksen miehen tunnistavat vierailijat saavat tietolomakkeen rokotuksista ja ennaltaehkäisevästä terveydenhoidosta, ja heille tarjotaan synnytyskeskuksen sängyn vieressä influenssa- ja Tdap-rokotteita.
|
Tietolomake rokotteiden ja ennaltaehkäisevän hoidon tärkeydestä sekä potilasnavigaattoreiden yhteystiedot.
|
|
Kokeellinen: Tarjous Bedside Rokotukset ja High-Touch-yhteys
Kaikki synnytyskeskuksen miehiä tunnistavat vierailijat saavat tietolomakkeen, ja heille tarjotaan synnytyskeskuksen sängyn vieressä influenssa- ja Tdap-rokotukset sekä nopea yhteys terveydenhuollon navigointitukiin.
|
Tietolomake rokotteiden ja ennaltaehkäisevän hoidon tärkeydestä sekä potilasnavigaattoreiden yhteystiedot.
Yhteistyö potilasnavigaattorin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
Aikaikkuna: Up to 7 weeks
|
Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
|
Up to 7 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
Aikaikkuna: Up to 7 weeks
|
Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
|
Up to 7 weeks
|
|
Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
Aikaikkuna: Up to 7 weeks
|
Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
|
Up to 7 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20240985
- UM1TR004528 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .