- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06437834
Øge mænds engagement i forebyggende sundhedspleje gennem en forbedret kokonvaccinationsstrategi
Målet med dette kliniske forsøg er at forstå, om mænds engagement i forebyggende sundhedsvæsen øges ved at tilbyde et højt berøringsmæssigt engagement med et sundhedscenter, der henvender sig til mænd, og adgang til vaccine ved sengekanten i et fødecenter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Fører adgang til vaccinationer og generel sundhedsuddannelse for mænd til øget optagelse af vacciner? Fører adgang til vaccinationer og generel sundhedsuddannelse for mænd til øget engagement i det overordnede sundhedsvæsen af mandlige identificerende støttepersoner.
Forskere vil sammenligne tre arme (en, der kun modtager information, en, der modtager information og et tilbud om vacciner ved sengen, og en, der modtager højere grad af engagement fra patientforbindelser samt tilbud om vacciner ved sengen) for at se, om der er en forskel i vaccineoptagelse og engagement i sundhedsvæsenet
Deltagerne vil gennemføre to undersøgelser og et interview.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette projekt er at forstå, om kombinationen af vaccinationsadgang og tilslutning til tjenester skræddersyet til mænd forbedrer vaccinationsraten blandt mænd og engagement i sundhedsvæsenet. Derudover har dette projekt til formål at forstå variationer i effektivitet mellem low-touch og high-touch tilgange. For at nå disse mål har projektet to specifikke mål:
Mål 1: Vurder effektiviteten af cocoon-vaccinationsinterventioner på et kontinuum af minimum til high-touch med hensyn til færdiggørelse af vaccination og engagement i sundhedsvæsenet. Efter forfining af interventionsmaterialerne og studiematerialerne baseret på engagement med medlemmer af lokalsamfundet, repræsentanter for den prioriterede befolkning, interesserede parter, herunder fødende forældre, vil initiativet blive udrullet i tre tilfældigt tidsbestemte klynger, en der kun inkluderer low-touch information, en anden der omfatter bedside-vaccinationer ud over low-touch-informationen, og en tredje, der inkluderer sengekantsvaccinationer og high-touch-forbindelse til UH Cutler Center for Men gennem Joe Team. Mandsidentificerende personer vil blive rekrutteret og tilmeldt til at gennemføre to undersøgelser, en ved baseline og en anden fire uger efter tilmelding) for at vurdere færdiggørelse af vaccination og engagement i sundhedsvæsenet.
Mål 2: Undersøg de faktorer, der påvirker optagelsen af vaccination og engagement i sundhedsvæsenet efter en kokonvaccinationsintervention. Faktorer, der påvirker interventionsoptagelsen, vil blive vurderet gennem de to undersøgelser og semistrukturerede interviews med et underudvalg af undersøgelsesdeltagere. Derudover vil kontekstuelle faktorer relateret til implementeringen af interventionen, såsom driftstimer for højtryksforbindelser/vaccinedistribution, blive vurderet. Ved at forstå de faktorer, der påvirker interventionsoptagelsen, vil vi vurdere barriererne og facilitatorerne for denne strategi.
Hypotese. Denne pilotundersøgelse vil undersøge, om implementering af en kokonvaccinationsstrategi, der giver adgang til vaccinationer og overordnet sundhedsuddannelse for mænd, fører til øget optagelse af vacciner og engagement i det overordnede sundhedsvæsen af mandlige identificerende støttepersoner. Derudover vil den vurdere de faktorer, der påvirker interventionsoptagelsen. Vi forventer, at vaccinationsraterne og engagementet med sundhedsvæsenet vil være højest blandt mandlige besøgende på Ahuja Medical Center, som modtager vaccinationstilbuddet ved sengen og den højberørte sundhedsnavigationsinformation i forhold til dem, der kun tilbydes information om sundhedspleje eller dem, der er tilbudt sengebordsvacciner og information.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen Partner til fødende person på et fødecenter, der identificerer sig som mandsidentificerende
Ekskluderingskriterier:
-Under 18 år; identificerer sig ikke som en mand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kun vaccinationstilbud
alle mandlig-identificerende besøgende i fødecentret vil kun modtage tilbud om influenza- og Tdap-vaccinationer ved sengekanten.
|
|
|
Eksperimentel: Tilbud om sengevacciner plus information
Alle mandlig-identificerende besøgende i fødecentret på fødecentret får et informationsark om vaccinationer og forebyggende sundhedsvæsen, og vil blive tilbudt influenza- og Tdap-vaccinationer ved sengen i fødecentret.
|
Informationsblad, der beskriver vigtigheden af vacciner og forebyggende pleje samt kontaktoplysninger til patientnavigatører.
|
|
Eksperimentel: Tilbud om sengebordsvacciner plus højberøringsforbindelse
Alle mandlig-identificerende besøgende i fødecentret vil modtage informationsbladet og vil blive tilbudt influenza- og Tdap-vaccinationer ved sengen i fødecentret, samt en høj-touch forbindelse til sundhedsvæsenets navigationsstøtter.
|
Informationsblad, der beskriver vigtigheden af vacciner og forebyggende pleje samt kontaktoplysninger til patientnavigatører.
Samarbejde med en patientnavigator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
Tidsramme: Up to 7 weeks
|
Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
|
Up to 7 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
Tidsramme: Up to 7 weeks
|
Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
|
Up to 7 weeks
|
|
Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
Tidsramme: Up to 7 weeks
|
Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
|
Up to 7 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY20240985
- UM1TR004528 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggende medicin
-
Isfahan University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Uddannelse, Medicin | Uddannelse, Medicin, Bachelor
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringUddannelse, Medicin | Venøs punktering | Studerende, MedicinKina
-
Isfahan University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Uddannelse, Medicin | Uddannelse, Medicin, Bachelor
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetOverholdelse, Medicin | Manglende overholdelse, medicinForenede Stater
-
Mitja KosComunity pharmacy Celjske lekarne; Comunity pharmacy Gorenjske lekarne; Comunity... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverholdelse, Medicin | Lægemiddelbrug anmeldelsesservice | Multipel medicinSlovenien
-
Hackensack Meridian HealthOmnicellAfsluttetOverholdelse af medicin | Medicin administreret ved en fejlForenede Stater
-
Samsung Medical CenterAfsluttetOverholdelse, Medicin | Perkutan koronar intervention | Overholdelse, medicin | Blodpladeaggregationshæmmere | Hydroxymethylglutaryl-coa reduktasehæmmere | Vedholdenhed, medicinKorea, Republikken
-
Harvard University Faculty of MedicineAfsluttetProblembaseret læring | Uddannelse, Medicin | Problemløsning | Uddannelse, Medicin, Bachelor | Interaktiv vejledningForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetUddannelse, Medicin | Pleje, Palliativ | Uddannelse, Medicin, Kandidat | Medicin, PalliativForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusRekrutteringLivskvalitet | Kræft | Integrativ medicin | Komplementær medicinIsrael
Kliniske forsøg med Informationsblad
-
Sumitomo Pharma America, Inc.Rekruttering
-
Yan JinXijing Hospital; Tang-Du HospitalUkendtLedsygdomme | Osteochondritis | Osteochondritis DissecansKina
-
CliPS Co., LtdAfsluttetLimbus Corneae insufficiens syndrom | Limbus CorneaeKorea, Republikken
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsisForenede Stater
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Hovedkræft | Kræft i halsen | Kønsvorte | Anus kræft | Penis kræft | Mus papillomaSverige