- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06437834
Расширение участия мужчин в профилактической медицинской помощи посредством усовершенствованной стратегии вакцинации коконом
Цель этого клинического исследования — понять, повышает ли активное взаимодействие с медицинским центром, обслуживающим мужчин, и прикроватный доступ к вакцине в родильном центре участие мужчин в профилактической медицинской помощи. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Приводит ли доступ к вакцинации и общее санитарное просвещение мужчин к увеличению использования вакцин? Приводит ли доступ к вакцинации и общему санитарному просвещению мужчин к более широкому участию мужчин в общем здравоохранении, выявляя лиц, оказывающих им поддержку?
Исследователи сравнит три группы (одну, которая получает только информацию, другую, которая получает информацию и предложение вакцин у постели больного, и одну, которая получает более высокий уровень взаимодействия со стороны пациентов, а также предложение вакцин у постели больного), чтобы увидеть, есть ли разница в использовании вакцин и участии в здравоохранении
Участники пройдут два опроса и одно интервью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого проекта — понять, улучшает ли сочетание доступа к вакцинации и подключения к услугам, предназначенным для мужчин, уровень вакцинации среди мужчин и участие в здравоохранении. Кроме того, этот проект направлен на понимание различий в эффективности между подходами с низким и высоким уровнем взаимодействия. Для достижения этих целей проект преследует две конкретные цели:
Цель 1: Оценить эффективность мероприятий по коконной вакцинации в диапазоне от минимального до интенсивного с точки зрения завершения вакцинации и участия в здравоохранении. После доработки материалов вмешательства и учебных материалов на основе взаимодействия с членами сообщества, представителями приоритетной группы населения, заинтересованными сторонами, включая будущих родителей, инициатива будет развернута в трех случайно распределенных по времени кластерах, один из которых включает только малодоступную информацию, а другой - включает прививки у постели больного в дополнение к информации, требующей минимального контакта, а третья включает в себя прививки у постели больного и связь с Центром для мужчин UH Cutler через команду Джо. Лица, идентифицирующие себя как мужчины, будут набраны и зачислены для прохождения двух опросов: одного на исходном уровне и еще через четыре недели после регистрации) для оценки завершения вакцинации и участия в здравоохранении.
Цель 2: Изучить факторы, влияющие на охват вакцинацией и участие в здравоохранении после проведения коконной вакцинации. Факторы, влияющие на внедрение вмешательств, будут оцениваться посредством двух опросов и полуструктурированных интервью с подвыборкой участников опроса. Кроме того, будут оценены контекстуальные факторы, связанные с реализацией вмешательства, такие как часы работы контактных лиц/распределения вакцин. Понимая факторы, влияющие на эффективность вмешательства, мы оценим препятствия и факторы, способствующие реализации этой стратегии.
Гипотеза. В этом пилотном исследовании будет изучено, приводит ли реализация стратегии коконной вакцинации, обеспечивающей доступ к вакцинации и общее санитарное просвещение для мужчин, к более широкому использованию вакцин и участию в общем медицинском обслуживании мужчин, выявляя лиц, оказывающих поддержку. Кроме того, будут оценены факторы, влияющие на эффективность вмешательства. Мы ожидаем, что уровень вакцинации и участие в здравоохранении будут самыми высокими среди посетителей-мужчин в Медицинском центре Ахуджа, которые получают предложение о вакцинации у постели больного и информационную навигацию по здравоохранению, по сравнению с теми, кому предлагается только информация о медицинском обслуживании, или теми, кому предложил прикроватные вакцины и информацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый партнер роженицы в родильном центре, который идентифицирует себя как мужчина.
Критерий исключения:
-до 18 лет; не идентифицирует себя как мужчина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Только предложение по вакцинации
все посетители родильного дома, идентифицирующие себя как мужчины, получат предложение о вакцинации против гриппа и Tdap только у постели больного.
|
|
|
Экспериментальный: Предложение прикроватных вакцин плюс информация
Все посетители родильного дома, идентифицирующие себя как мужчины, получат информационный листок о прививках и профилактическом медицинском обслуживании, а также им будут предложены прививки от гриппа и Tdap у постели больного в родильном центре.
|
Информационный листок, описывающий важность вакцин и профилактического ухода, а также контактную информацию для кураторов пациентов.
|
|
Экспериментальный: Предложение прикроватных вакцин плюс связь High-touch
Все посетители родильного дома, идентифицирующие себя как мужчины, получат информационный листок, им будут предложены прививки от гриппа и Tdap у постели больного в родильном центре, а также возможность быстрого подключения к навигационной системе здравоохранения.
|
Информационный листок, описывающий важность вакцин и профилактического ухода, а также контактную информацию для кураторов пациентов.
Взаимодействие с пациентом-навигатором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
Временное ограничение: Up to 7 weeks
|
Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
|
Up to 7 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
Временное ограничение: Up to 7 weeks
|
Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
|
Up to 7 weeks
|
|
Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
Временное ограничение: Up to 7 weeks
|
Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
|
Up to 7 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20240985
- UM1TR004528 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .