- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06437834
Incrementar la participación de los hombres en la atención médica preventiva a través de una estrategia mejorada de vacunación Cocoon
El objetivo de este ensayo clínico es comprender si ofrecer un compromiso de alto contacto con un centro de atención médica atendido a hombres y acceso a vacunas junto a la cama en un centro de maternidad aumenta la participación de los hombres en la atención médica preventiva. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El acceso a las vacunas y a la educación sanitaria general para los hombres conduce a una mayor aceptación de las vacunas? ¿El acceso a las vacunas y a la educación sanitaria general para los hombres conduce a una mayor participación en la atención sanitaria general de los hombres identificando personas de apoyo?
Los investigadores compararán tres brazos (uno que recibe información únicamente, otro que recibe información y una oferta de vacunas junto a la cama, y otro que recibe un mayor nivel de participación de los enlaces con los pacientes, así como la oferta de vacunas junto a la cama) para ver si hay una diferencia en la adopción de vacunas y la participación en la atención sanitaria
Los participantes completarán dos encuestas y una entrevista.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es comprender si la combinación de acceso a la vacunación y conexión a servicios personalizados para hombres mejora las tasas de vacunación entre los hombres y la participación en la atención médica. Además, este proyecto tiene como objetivo comprender las variaciones en la efectividad entre los enfoques de bajo y alto contacto. Para lograr estos objetivos, el proyecto tiene dos objetivos específicos:
Objetivo 1: Evaluar la eficacia de las intervenciones de vacunación capullo en un continuo de contacto mínimo a alto en términos de finalización de la vacunación y participación en la atención médica. Después del refinamiento de los materiales de intervención y los materiales de estudio basados en la participación de miembros de la comunidad, representantes de la población prioritaria y partes interesadas, incluidos los padres biológicos, la iniciativa se implementará en tres grupos programados al azar, uno que incluye solo información de bajo contacto y otro que incluye vacunas junto a la cama además de la información de bajo contacto, y un tercero que incluye vacunas junto a la cama y conexión de alto contacto con el UH Cutler Center for Men a través del Joe Team. Se reclutará e inscribirá a personas que se identifiquen como hombres para completar dos encuestas, una al inicio y otra cuatro semanas después de la inscripción) para evaluar la finalización de la vacunación y la participación en la atención médica.
Objetivo 2: Examinar los factores que afectan la aceptación de la vacunación y la participación en la atención médica después de una intervención de vacunación capullo. Los factores que impactan la adopción de la intervención se evaluarán a través de dos encuestas y entrevistas semiestructuradas con una submuestra de participantes de la encuesta. Además, se evaluarán los factores contextuales relacionados con la implementación de la intervención, como horas de operación para conexiones de alto contacto/distribución de vacunas. Al comprender los factores que impactan la adopción de la intervención, evaluaremos las barreras y los facilitadores de esta estrategia.
Hipótesis. Este estudio piloto examinará si la implementación de una estrategia de vacunación capullo que brinde acceso a vacunas y educación sanitaria general para hombres conduce a una mayor adopción de vacunas y participación en la atención médica general de los hombres que identifican a las personas de apoyo. Además, evaluará los factores que afectan la adopción de la intervención. Anticipamos que las tasas de vacunación y el compromiso con la atención médica serán más altos entre los visitantes masculinos del Centro Médico Ahuja que reciben la oferta de vacunación al lado de la cama y la información de navegación de atención médica de alto contacto en comparación con aquellos a quienes solo se les ofrece información sobre atención médica o aquellos a quienes Ofrecieron vacunas e información junto a la cama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pareja adulta de la persona que da a luz en un centro de maternidad y que se identifica como hombre
Criterio de exclusión:
-Menores de 18 años; no se identifica como hombre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Oferta de vacunación únicamente
Todos los visitantes que se identifiquen como hombres en el centro de maternidad recibirán la oferta de vacunas contra la influenza y Tdap únicamente junto a la cama.
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Experimental: Oferta de vacunas de cabecera más información
Todos los visitantes que se identifiquen como hombres en el centro de maternidad recibirán una hoja de información sobre vacunas y atención médica preventiva, y se les ofrecerán vacunas contra la influenza y Tdap junto a su cama en el centro de maternidad.
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Hoja informativa que describe la importancia de las vacunas y la atención preventiva, así como información de contacto para los orientadores de pacientes.
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Experimental: Oferta de vacunas de cabecera más conexión de alto contacto
Todos los visitantes que se identifiquen como hombres en el centro de maternidad recibirán la hoja de información y se les ofrecerán vacunas contra la influenza y Tdap junto a su cama en el centro de maternidad, así como una conexión de alto contacto con soportes de navegación de atención médica.
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Hoja informativa que describe la importancia de las vacunas y la atención preventiva, así como información de contacto para los orientadores de pacientes.
Compromiso con un navegador de pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
Periodo de tiempo: Up to 7 weeks
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Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
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Up to 7 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
Periodo de tiempo: Up to 7 weeks
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Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
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Up to 7 weeks
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Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
Periodo de tiempo: Up to 7 weeks
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Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
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Up to 7 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20240985
- UM1TR004528 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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