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Aumentare l’impegno degli uomini nell’assistenza sanitaria preventiva attraverso una strategia rafforzata di vaccinazione Cocoon

12 maggio 2026 aggiornato da: Case Western Reserve University

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è capire se l'offerta di un impegno ad alto contatto con il centro sanitario rivolto agli uomini e l'accesso al vaccino al capezzale in un centro parto aumenti l'impegno degli uomini nell'assistenza sanitaria preventiva. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

L’accesso alle vaccinazioni e l’educazione sanitaria generale per gli uomini portano a una maggiore diffusione dei vaccini? L’accesso alle vaccinazioni e all’educazione sanitaria generale per gli uomini porta ad un maggiore impegno nell’assistenza sanitaria generale delle persone di supporto per l’identificazione maschile.

I ricercatori confronteranno tre bracci (uno che riceve solo informazioni, uno che riceve informazioni e un'offerta di vaccini al letto del paziente e uno che riceve un livello più elevato di coinvolgimento dai contatti con i pazienti e dall'offerta di vaccini al letto del paziente) per vedere se c'è una differenza nell’assunzione del vaccino e nell’impegno nell’assistenza sanitaria

I partecipanti completeranno due sondaggi e un'intervista.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’obiettivo di questo progetto è capire se la combinazione tra accesso alle vaccinazioni e connessione a servizi su misura per gli uomini migliora i tassi di vaccinazione tra gli uomini e l’impegno nell’assistenza sanitaria. Inoltre, questo progetto mira a comprendere le variazioni di efficacia tra gli approcci low-touch e high-touch. Per raggiungere questi obiettivi il progetto si pone due finalità specifiche:

Obiettivo 1: Valutare l’efficacia degli interventi di vaccinazione cocoon su un continuum da minimo a elevato in termini di completamento della vaccinazione e impegno sanitario. Dopo aver perfezionato i materiali di intervento e di studio basati sul coinvolgimento dei membri della comunità, dei rappresentanti della popolazione prioritaria, delle parti interessate, compresi i genitori in fase di parto, l'iniziativa verrà distribuita in tre cluster programmati in modo casuale, uno che include solo informazioni low-touch, un altro che include vaccinazioni al capezzale oltre alle informazioni low-touch e un terzo che include vaccinazioni al capezzale e connessione high-touch all'UH Cutler Center for Men attraverso il Joe Team. Gli individui che identificano i maschi verranno reclutati e iscritti per completare due sondaggi, uno al basale e un altro quattro settimane dopo l'iscrizione) per valutare il completamento della vaccinazione e l'impegno sanitario.

Obiettivo 2: Esaminare i fattori che influiscono sull’adozione della vaccinazione e sull’impegno sanitario dopo un intervento di vaccinazione cocoon. I fattori che influiscono sull'adozione dell'intervento saranno valutati attraverso le due indagini e interviste semi-strutturate con un sottocampione di partecipanti all'indagine. Inoltre, verranno valutati i fattori contestuali relativi all'attuazione dell'intervento, come gli orari di operatività per i collegamenti ad alto contatto/distribuzione dei vaccini. Comprendendo i fattori che influiscono sull’adozione dell’intervento, valuteremo le barriere e i facilitatori di questa strategia.

Ipotesi. Questo studio pilota esaminerà se l’implementazione di una strategia di vaccinazione “cocoon” che fornisca accesso alle vaccinazioni e all’educazione sanitaria generale per gli uomini porti ad una maggiore diffusione dei vaccini e all’impegno nell’assistenza sanitaria generale delle persone di supporto maschili per l’identificazione. Inoltre, valuterà i fattori che influiscono sull’adozione dell’intervento. Prevediamo che i tassi di vaccinazione e l'impegno con l'assistenza sanitaria saranno più alti tra i visitatori di sesso maschile presso il Centro medico Ahuja che ricevono l'offerta di vaccinazione al capezzale e le informazioni di navigazione sanitaria high-touch relative a coloro a cui vengono offerte solo informazioni sull'assistenza sanitaria o a coloro che sono hanno offerto vaccini e informazioni al capezzale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

176

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Partner adulto della persona in fase di parto presso un centro parto che si identifica come maschio

Criteri di esclusione:

-Sotto i 18 anni; non si identifica come un uomo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solo offerta di vaccinazione
tutti i visitatori identificativi di sesso maschile nel centro parto riceveranno l'offerta di vaccinazioni antinfluenzali e Tdap solo al capezzale.
Sperimentale: Offerta di vaccini al capezzale più informazioni
Tutti i visitatori che si identificano come maschi nel centro parto riceveranno un foglio informativo sulle vaccinazioni e sulla prevenzione sanitaria e gli verranno offerte le vaccinazioni antinfluenzali e Tdap al capezzale del parto.
Scheda informativa che descrive l'importanza dei vaccini e delle cure preventive, nonché informazioni di contatto per i navigatori dei pazienti.
Sperimentale: Offerta di vaccini al capezzale più connessione High-touch
Tutti i visitatori che si identificano come maschi nel centro parto riceveranno la scheda informativa e gli verranno offerte le vaccinazioni antinfluenzali e Tdap al capezzale del parto, nonché una connessione high-touch ai supporti di navigazione sanitaria.
Scheda informativa che descrive l'importanza dei vaccini e delle cure preventive, nonché informazioni di contatto per i navigatori dei pazienti.
Coinvolgimento con un navigatore paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
Lasso di tempo: Up to 7 weeks
Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
Up to 7 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
Lasso di tempo: Up to 7 weeks
Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
Up to 7 weeks
Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
Lasso di tempo: Up to 7 weeks
Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
Up to 7 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20240985
  • UM1TR004528 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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