- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06437834
강화된 누에고치 예방접종 전략을 통해 남성의 예방 의료 참여 증가
이 임상 시험의 목표는 남성을 대상으로 하는 의료 센터와의 하이터치 참여를 제공하고 출산 센터에서 병상 백신 접근을 제공하면 예방 의료에 대한 남성의 참여가 증가하는지 이해하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
남성이 예방접종을 받고 전반적인 건강 교육을 받으면 백신 접종률이 높아지나요? 남성을 위한 예방접종 및 전반적인 건강 교육에 대한 접근이 남성 신원 확인 지원자의 전반적인 건강 관리에 대한 참여를 증가시킵니다.
연구자들은 세 가지 부문(정보만 수신하는 부문, 병상에서 정보 및 백신 제안을 받는 부문, 환자 연락 담당자로부터 더 높은 수준의 참여와 병상에서 백신 제공을 받는 부문)을 비교하여 다음이 있는지 확인합니다. 백신 섭취 및 의료 참여의 차이
참가자들은 두 번의 설문조사와 한 번의 인터뷰를 완료하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 예방접종 접근권과 남성을 위한 맞춤 서비스 연결이 결합되어 남성의 예방접종률과 의료 참여도가 향상되는지 이해하는 것입니다. 또한 이 프로젝트는 로우 터치 접근 방식과 하이 터치 접근 방식 간의 효율성 차이를 이해하는 것을 목표로 합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 프로젝트에는 두 가지 구체적인 목표가 있습니다.
목표 1: 예방 접종 완료 및 의료 참여 측면에서 최소부터 높은 접촉까지의 연속체에서 누에고치 예방 접종 개입의 효과를 평가합니다. 지역사회 구성원, 우선순위 집단 대표, 출산 부모를 포함한 이해 당사자와의 참여를 기반으로 중재 자료 및 학습 자료를 개선한 후, 이 계획은 무작위로 시간이 정해진 3개의 클러스터로 출시됩니다. 하나는 접촉이 적은 정보만 포함하고 다른 하나는 로우터치 정보 외에 병상 예방접종이 포함되며, 세 번째에는 병상 예방접종과 Joe Team을 통한 UH Cutler Center for Men에 대한 하이터치 연결이 포함됩니다. 남성으로 식별되는 개인을 모집하고 등록하여 예방 접종 완료 및 의료 참여를 평가하기 위해 기준선에서 하나, 등록 후 4주 후에 두 가지 설문조사를 완료합니다.
목표 2: 누에고치 예방 접종 개입 후 예방 접종 활용 및 의료 참여에 영향을 미치는 요인을 조사합니다. 개입 활용에 영향을 미치는 요인은 두 가지 설문 조사와 설문 조사 참가자의 하위 표본을 대상으로 한 반구조적 인터뷰를 통해 평가됩니다. 또한, 접촉이 많은 연결/백신 배포를 위한 운영 시간 등 개입 실행과 관련된 상황적 요인이 평가됩니다. 개입 활용에 영향을 미치는 요인을 이해함으로써 우리는 이 전략의 장벽과 촉진자를 평가할 것입니다.
가설. 이 예비 연구에서는 남성에게 예방접종과 전반적인 건강 교육에 대한 접근을 제공하는 누에고치 예방접종 전략을 구현하는 것이 백신 섭취 증가와 남성 식별 지원인의 전반적인 건강 관리 참여로 이어지는지 여부를 조사할 것입니다. 또한 개입 활용에 영향을 미치는 요인을 평가합니다. 아후자의료원 남성 방문객 중 건강관리에 대한 정보만 제공받는 사람이나 건강관리에 관한 정보만 제공받는 사람에 비해 병상에서 예방접종 안내와 하이터치 헬스케어 네비게이션 정보를 받는 남성 방문객의 예방접종률과 의료 참여도가 가장 높을 것으로 예상됩니다. 병상 백신과 정보를 제공했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성으로 식별되는 출산 센터의 출산자의 성인 파트너
제외 기준:
- 18세 미만; 남자로 식별되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 예방접종만 제공
출산 센터에서 남성으로 확인되는 모든 방문객은 침상에서만 인플루엔자 및 Tdap 예방 접종을 제공받게 됩니다.
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실험적: 병상 백신 제공 및 정보 제공
분만 센터의 분만 센터에서 남성으로 식별되는 모든 방문객은 예방 접종 및 예방 건강 관리에 대한 정보 시트를 받게 되며, 분만 센터 침상에서 인플루엔자 및 Tdap 예방 접종을 제공받게 됩니다.
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백신과 예방 치료의 중요성과 환자 안내원의 연락처 정보를 설명하는 정보 시트입니다.
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실험적: 병상 백신 제공 및 하이터치 연결 제공
출산 센터에서 남성으로 식별되는 모든 방문객은 정보 시트를 받게 되며, 출산 센터 침대 옆에서 인플루엔자 및 Tdap 예방 접종을 제공받을 뿐만 아니라 의료 내비게이션 지원에 대한 하이터치 연결도 제공됩니다.
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백신과 예방 치료의 중요성과 환자 안내원의 연락처 정보를 설명하는 정보 시트입니다.
환자 내비게이터와의 참여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
기간: Up to 7 weeks
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Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
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Up to 7 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
기간: Up to 7 weeks
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Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
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Up to 7 weeks
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Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
기간: Up to 7 weeks
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Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
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Up to 7 weeks
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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