- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06437834
Zwiększanie zaangażowania mężczyzn w profilaktyczną opiekę zdrowotną poprzez ulepszoną strategię szczepień kokonowych
Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie, czy bezpośredni kontakt z ośrodkiem zdrowia obsługującym mężczyzn oraz dostęp do szczepionek przyłóżkowych w ośrodku porodowym zwiększa zaangażowanie mężczyzn w profilaktykę zdrowotną. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy dostęp mężczyzn do szczepień i ogólna edukacja zdrowotna prowadzi do zwiększonego stosowania szczepionek? Czy dostęp mężczyzn do szczepień i ogólnej edukacji zdrowotnej prowadzi do zwiększonego zaangażowania mężczyzn w ogólną opiekę zdrowotną mężczyzn, którzy wspierają ich w identyfikacji?
Naukowcy porównają trzy ramiona (jedno, które otrzymuje wyłącznie informacje, jedno, które otrzymuje informacje i oferty szczepionek przy łóżku pacjenta oraz jedno, w którym kontakt z pacjentami zapewnia wyższy poziom zaangażowania, a także oferta szczepionek przy łóżku), aby sprawdzić, czy istnieje różnicę w przyjmowaniu szczepionek i zaangażowaniu w opiekę zdrowotną
Uczestnicy wypełnią dwie ankiety i jeden wywiad.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest zrozumienie, czy połączenie dostępu do szczepień i dostępu do usług dostosowanych do potrzeb mężczyzn poprawia wskaźniki szczepień wśród mężczyzn i zaangażowanie w opiekę zdrowotną. Ponadto projekt ten ma na celu zrozumienie różnic w skuteczności pomiędzy podejściami nisko- i mocno dotykowymi. Aby osiągnąć te cele, projekt ma dwa cele szczegółowe:
Cel 1: Ocena skuteczności interwencji w zakresie szczepień kokonowych na kontinuum od minimalnego do intensywnego pod względem ukończenia szczepień i zaangażowania w opiekę zdrowotną. Po udoskonaleniu materiałów interwencyjnych i materiałów do badań w oparciu o współpracę z członkami społeczności, przedstawicielami populacji priorytetowej, stronami zainteresowanymi, w tym rodzącymi rodzicami, inicjatywa zostanie wdrożona w trzech losowo wybranych grupach, z których jeden będzie zawierał wyłącznie informacje bezdotykowe, drugi obejmuje szczepienia przyłóżkowe oprócz informacji bezdotykowych, a trzecia obejmuje szczepienia przyłóżkowe i szybkie połączenie z Centrum UH Cutler dla Mężczyzn za pośrednictwem zespołu Joe. Osoby identyfikujące mężczyzn zostaną zrekrutowane i zapisane do wypełnienia dwóch ankiet, jednej na początku badania i drugiej po czterech tygodniach od rejestracji), aby ocenić ukończenie szczepień i zaangażowanie w opiekę zdrowotną.
Cel 2: Zbadanie czynników wpływających na podjęcie szczepień i zaangażowanie w opiekę zdrowotną po interwencji polegającej na szczepieniu kokonowym. Czynniki wpływające na absorpcję interwencji zostaną ocenione za pomocą dwóch ankiet i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z podpróbą uczestników badania. Dodatkowo ocenione zostaną czynniki kontekstowe związane z realizacją interwencji, takie jak godziny pracy połączeń dotykowych/dystrybucja szczepionek. Rozumiejąc czynniki wpływające na absorpcję interwencji, ocenimy bariery i czynniki ułatwiające tę strategię.
Hipoteza. W tym badaniu pilotażowym zbadane zostanie, czy wdrożenie strategii szczepień kokonowych, która zapewnia mężczyznom dostęp do szczepień i ogólną edukację zdrowotną, prowadzi do zwiększonego stosowania szczepionek i zaangażowania w ogólną opiekę zdrowotną mężczyzn zajmujących się identyfikowaniem osób wspierających. Dodatkowo ocenione zostaną czynniki wpływające na absorpcję interwencji. Przewidujemy, że wskaźniki szczepień i zaangażowanie w opiekę zdrowotną będą najwyższe wśród mężczyzn odwiedzających Centrum Medyczne Ahuja, którzy otrzymają ofertę szczepień przy łóżku i ważne informacje nawigacyjne dotyczące opieki zdrowotnej, w porównaniu do tych, którym oferuje się jedynie informacje na temat opieki zdrowotnej lub tych, którzy są oferowali szczepionki przyłóżkowe i informacje.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły partner osoby rodzącej w ośrodku porodowym, który identyfikuje się jako mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
-Poniżej 18 roku życia; nie identyfikuje się jako mężczyzna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tylko oferta szczepień
wszystkie osoby odwiedzające centrum porodowe identyfikujące mężczyznę otrzymają ofertę szczepień przeciwko grypie i szczepionce Tdap wyłącznie przy łóżku pacjenta.
|
|
|
Eksperymentalny: Oferta szczepionek przyłóżkowych oraz informacje
Wszystkie osoby odwiedzające centrum porodowe, identyfikujące się jako mężczyźni, otrzymają ulotkę informacyjną na temat szczepień i profilaktyki zdrowotnej, a także otrzymają możliwość zaszczepienia się przeciwko grypie i szczepionce Tdap przy łóżku w centrum porodowym.
|
Karta informacyjna opisująca znaczenie szczepionek i profilaktyki oraz dane kontaktowe dla nawigatorów pacjentów.
|
|
Eksperymentalny: Oferta szczepionek przyłóżkowych plus połączenie typu High-Touch
Wszystkie osoby odwiedzające centrum porodowe identyfikujące mężczyznę otrzymają broszurę informacyjną i otrzymają możliwość szczepienia przeciwko grypie i szczepionce Tdap przy łóżku w centrum porodowym, a także szybkie połączenie ze środkami nawigacji w placówce opieki zdrowotnej.
|
Karta informacyjna opisująca znaczenie szczepionek i profilaktyki oraz dane kontaktowe dla nawigatorów pacjentów.
Współpraca z nawigatorem pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
Ramy czasowe: Up to 7 weeks
|
Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
|
Up to 7 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
Ramy czasowe: Up to 7 weeks
|
Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
|
Up to 7 weeks
|
|
Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
Ramy czasowe: Up to 7 weeks
|
Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
|
Up to 7 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20240985
- UM1TR004528 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .