Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie zaangażowania mężczyzn w profilaktyczną opiekę zdrowotną poprzez ulepszoną strategię szczepień kokonowych

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Case Western Reserve University

Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie, czy bezpośredni kontakt z ośrodkiem zdrowia obsługującym mężczyzn oraz dostęp do szczepionek przyłóżkowych w ośrodku porodowym zwiększa zaangażowanie mężczyzn w profilaktykę zdrowotną. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy dostęp mężczyzn do szczepień i ogólna edukacja zdrowotna prowadzi do zwiększonego stosowania szczepionek? Czy dostęp mężczyzn do szczepień i ogólnej edukacji zdrowotnej prowadzi do zwiększonego zaangażowania mężczyzn w ogólną opiekę zdrowotną mężczyzn, którzy wspierają ich w identyfikacji?

Naukowcy porównają trzy ramiona (jedno, które otrzymuje wyłącznie informacje, jedno, które otrzymuje informacje i oferty szczepionek przy łóżku pacjenta oraz jedno, w którym kontakt z pacjentami zapewnia wyższy poziom zaangażowania, a także oferta szczepionek przy łóżku), aby sprawdzić, czy istnieje różnicę w przyjmowaniu szczepionek i zaangażowaniu w opiekę zdrowotną

Uczestnicy wypełnią dwie ankiety i jeden wywiad.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest zrozumienie, czy połączenie dostępu do szczepień i dostępu do usług dostosowanych do potrzeb mężczyzn poprawia wskaźniki szczepień wśród mężczyzn i zaangażowanie w opiekę zdrowotną. Ponadto projekt ten ma na celu zrozumienie różnic w skuteczności pomiędzy podejściami nisko- i mocno dotykowymi. Aby osiągnąć te cele, projekt ma dwa cele szczegółowe:

Cel 1: Ocena skuteczności interwencji w zakresie szczepień kokonowych na kontinuum od minimalnego do intensywnego pod względem ukończenia szczepień i zaangażowania w opiekę zdrowotną. Po udoskonaleniu materiałów interwencyjnych i materiałów do badań w oparciu o współpracę z członkami społeczności, przedstawicielami populacji priorytetowej, stronami zainteresowanymi, w tym rodzącymi rodzicami, inicjatywa zostanie wdrożona w trzech losowo wybranych grupach, z których jeden będzie zawierał wyłącznie informacje bezdotykowe, drugi obejmuje szczepienia przyłóżkowe oprócz informacji bezdotykowych, a trzecia obejmuje szczepienia przyłóżkowe i szybkie połączenie z Centrum UH Cutler dla Mężczyzn za pośrednictwem zespołu Joe. Osoby identyfikujące mężczyzn zostaną zrekrutowane i zapisane do wypełnienia dwóch ankiet, jednej na początku badania i drugiej po czterech tygodniach od rejestracji), aby ocenić ukończenie szczepień i zaangażowanie w opiekę zdrowotną.

Cel 2: Zbadanie czynników wpływających na podjęcie szczepień i zaangażowanie w opiekę zdrowotną po interwencji polegającej na szczepieniu kokonowym. Czynniki wpływające na absorpcję interwencji zostaną ocenione za pomocą dwóch ankiet i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z podpróbą uczestników badania. Dodatkowo ocenione zostaną czynniki kontekstowe związane z realizacją interwencji, takie jak godziny pracy połączeń dotykowych/dystrybucja szczepionek. Rozumiejąc czynniki wpływające na absorpcję interwencji, ocenimy bariery i czynniki ułatwiające tę strategię.

Hipoteza. W tym badaniu pilotażowym zbadane zostanie, czy wdrożenie strategii szczepień kokonowych, która zapewnia mężczyznom dostęp do szczepień i ogólną edukację zdrowotną, prowadzi do zwiększonego stosowania szczepionek i zaangażowania w ogólną opiekę zdrowotną mężczyzn zajmujących się identyfikowaniem osób wspierających. Dodatkowo ocenione zostaną czynniki wpływające na absorpcję interwencji. Przewidujemy, że wskaźniki szczepień i zaangażowanie w opiekę zdrowotną będą najwyższe wśród mężczyzn odwiedzających Centrum Medyczne Ahuja, którzy otrzymają ofertę szczepień przy łóżku i ważne informacje nawigacyjne dotyczące opieki zdrowotnej, w porównaniu do tych, którym oferuje się jedynie informacje na temat opieki zdrowotnej lub tych, którzy są oferowali szczepionki przyłóżkowe i informacje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dorosły partner osoby rodzącej w ośrodku porodowym, który identyfikuje się jako mężczyzna

Kryteria wyłączenia:

-Poniżej 18 roku życia; nie identyfikuje się jako mężczyzna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tylko oferta szczepień
wszystkie osoby odwiedzające centrum porodowe identyfikujące mężczyznę otrzymają ofertę szczepień przeciwko grypie i szczepionce Tdap wyłącznie przy łóżku pacjenta.
Eksperymentalny: Oferta szczepionek przyłóżkowych oraz informacje
Wszystkie osoby odwiedzające centrum porodowe, identyfikujące się jako mężczyźni, otrzymają ulotkę informacyjną na temat szczepień i profilaktyki zdrowotnej, a także otrzymają możliwość zaszczepienia się przeciwko grypie i szczepionce Tdap przy łóżku w centrum porodowym.
Karta informacyjna opisująca znaczenie szczepionek i profilaktyki oraz dane kontaktowe dla nawigatorów pacjentów.
Eksperymentalny: Oferta szczepionek przyłóżkowych plus połączenie typu High-Touch
Wszystkie osoby odwiedzające centrum porodowe identyfikujące mężczyznę otrzymają broszurę informacyjną i otrzymają możliwość szczepienia przeciwko grypie i szczepionce Tdap przy łóżku w centrum porodowym, a także szybkie połączenie ze środkami nawigacji w placówce opieki zdrowotnej.
Karta informacyjna opisująca znaczenie szczepionek i profilaktyki oraz dane kontaktowe dla nawigatorów pacjentów.
Współpraca z nawigatorem pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
Ramy czasowe: Up to 7 weeks
Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
Up to 7 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
Ramy czasowe: Up to 7 weeks
Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
Up to 7 weeks
Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
Ramy czasowe: Up to 7 weeks
Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
Up to 7 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20240985
  • UM1TR004528 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj