- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06437834
Aumentar o envolvimento dos homens nos cuidados de saúde preventivos através de uma estratégia melhorada de vacinação Cocoon
O objetivo deste ensaio clínico é compreender se a oferta de um envolvimento de alto contato com centros de saúde atendidos por homens e o acesso à vacina à beira do leito em um centro de parto aumenta o envolvimento dos homens nos cuidados de saúde preventivos. As principais questões que pretende responder são:
O acesso às vacinas e à educação geral em saúde para os homens leva a uma maior adesão às vacinas? O acesso às vacinas e à educação geral em saúde para os homens leva a um maior envolvimento nos cuidados de saúde gerais das pessoas de apoio de identificação do sexo masculino?
Os pesquisadores compararão três braços (um que recebe apenas informações, um que recebe informações e uma oferta de vacinas à beira do leito e um que recebe um maior nível de envolvimento dos contatos com os pacientes, bem como a oferta de vacinas à beira do leito) para ver se há uma diferença na aceitação da vacina e no envolvimento nos cuidados de saúde
Os participantes preencherão duas pesquisas e uma entrevista.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é compreender se a combinação do acesso à vacinação e da ligação a serviços adaptados aos homens melhora as taxas de vacinação entre os homens e o envolvimento nos cuidados de saúde. Além disso, este projeto visa compreender as variações na eficácia entre abordagens de baixo e alto toque. Para atingir estes objetivos, o projeto tem dois objetivos específicos:
Objectivo 1: Avaliar a eficácia das intervenções de vacinação casulo num continuum de mínimo a alto nível em termos de conclusão da vacinação e envolvimento nos cuidados de saúde. Após o refinamento dos materiais de intervenção e materiais de estudo com base no envolvimento com membros da comunidade, representantes da população prioritária, partes interessadas, incluindo pais biológicos, a iniciativa será implementada em três grupos cronometrados aleatoriamente, um que inclui apenas informações de baixo contato, outro que inclui vacinações à beira do leito, além das informações de baixo contato, e um terceiro que inclui vacinações à beira do leito e conexão de alto contato com o UH Cutler Center for Men por meio do Joe Team. Indivíduos com identificação masculina serão recrutados e inscritos para completar duas pesquisas, uma no início do estudo e outra quatro semanas após a inscrição) para avaliar a conclusão da vacinação e o envolvimento com os cuidados de saúde.
Objetivo 2: Examinar os fatores que impactam a adesão à vacinação e o envolvimento com os cuidados de saúde após uma intervenção de vacinação casulo. Os factores que afectam a adesão à intervenção serão avaliados através de dois inquéritos e entrevistas semiestruturadas com uma subamostra de participantes no inquérito. Além disso, serão avaliados fatores contextuais relacionados à implementação da intervenção, como horário de funcionamento para conexões de alto contato/distribuição de vacinas. Ao compreender os factores que afectam a adesão à intervenção, avaliaremos as barreiras e os facilitadores desta estratégia.
Hipótese. Este estudo piloto examinará se a implementação de uma estratégia de vacinação casulo que proporcione acesso às vacinas e à educação geral em saúde para os homens leva a uma maior adesão às vacinas e ao envolvimento nos cuidados de saúde gerais dos homens que identificam pessoas de apoio. Além disso, avaliará os fatores que impactam a adesão à intervenção. Prevemos que as taxas de vacinação e o envolvimento com os cuidados de saúde serão mais elevados entre os visitantes do sexo masculino no Centro Médico Ahuja que recebem a oferta de vacinação à beira do leito e as informações de navegação de cuidados de saúde de alto toque em relação àqueles a quem apenas são oferecidas informações sobre cuidados de saúde ou aqueles que são ofereceu vacinas e informações à beira do leito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Parceiro adulto da pessoa que faz o parto em um centro de parto que se identifica como homem
Critério de exclusão:
-Menores de 18 anos; não se identifica como homem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Apenas oferta de vacinação
todos os visitantes do centro de parto que se identifiquem como homens receberão a oferta de vacinas contra influenza e Tdap apenas à beira do leito.
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Experimental: Oferta de vacinas à beira do leito mais informações
Todos os visitantes que se identifiquem como homens na casa de parto da casa de parto receberão um folheto informativo sobre vacinas e cuidados de saúde preventivos, e serão oferecidas vacinas contra influenza e Tdap à beira do leito da casa de parto.
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Ficha informativa que descreve a importância das vacinas e dos cuidados preventivos, bem como informações de contato para acompanhantes de pacientes.
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Experimental: Oferta de vacinas à beira do leito mais conexão High Touch
Todos os visitantes do centro de parto que se identifiquem como homens receberão o folheto informativo e receberão vacinas contra influenza e Tdap à beira do leito do centro de parto, bem como uma conexão de alto contato com suportes de navegação de saúde.
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Ficha informativa que descreve a importância das vacinas e dos cuidados preventivos, bem como informações de contato para acompanhantes de pacientes.
Envolvimento com um navegador paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
Prazo: Up to 7 weeks
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Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
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Up to 7 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
Prazo: Up to 7 weeks
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Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
|
Up to 7 weeks
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Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
Prazo: Up to 7 weeks
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Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
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Up to 7 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20240985
- UM1TR004528 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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