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Aumentar o envolvimento dos homens nos cuidados de saúde preventivos através de uma estratégia melhorada de vacinação Cocoon

12 de maio de 2026 atualizado por: Case Western Reserve University

O objetivo deste ensaio clínico é compreender se a oferta de um envolvimento de alto contato com centros de saúde atendidos por homens e o acesso à vacina à beira do leito em um centro de parto aumenta o envolvimento dos homens nos cuidados de saúde preventivos. As principais questões que pretende responder são:

O acesso às vacinas e à educação geral em saúde para os homens leva a uma maior adesão às vacinas? O acesso às vacinas e à educação geral em saúde para os homens leva a um maior envolvimento nos cuidados de saúde gerais das pessoas de apoio de identificação do sexo masculino?

Os pesquisadores compararão três braços (um que recebe apenas informações, um que recebe informações e uma oferta de vacinas à beira do leito e um que recebe um maior nível de envolvimento dos contatos com os pacientes, bem como a oferta de vacinas à beira do leito) para ver se há uma diferença na aceitação da vacina e no envolvimento nos cuidados de saúde

Os participantes preencherão duas pesquisas e uma entrevista.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é compreender se a combinação do acesso à vacinação e da ligação a serviços adaptados aos homens melhora as taxas de vacinação entre os homens e o envolvimento nos cuidados de saúde. Além disso, este projeto visa compreender as variações na eficácia entre abordagens de baixo e alto toque. Para atingir estes objetivos, o projeto tem dois objetivos específicos:

Objectivo 1: Avaliar a eficácia das intervenções de vacinação casulo num continuum de mínimo a alto nível em termos de conclusão da vacinação e envolvimento nos cuidados de saúde. Após o refinamento dos materiais de intervenção e materiais de estudo com base no envolvimento com membros da comunidade, representantes da população prioritária, partes interessadas, incluindo pais biológicos, a iniciativa será implementada em três grupos cronometrados aleatoriamente, um que inclui apenas informações de baixo contato, outro que inclui vacinações à beira do leito, além das informações de baixo contato, e um terceiro que inclui vacinações à beira do leito e conexão de alto contato com o UH Cutler Center for Men por meio do Joe Team. Indivíduos com identificação masculina serão recrutados e inscritos para completar duas pesquisas, uma no início do estudo e outra quatro semanas após a inscrição) para avaliar a conclusão da vacinação e o envolvimento com os cuidados de saúde.

Objetivo 2: Examinar os fatores que impactam a adesão à vacinação e o envolvimento com os cuidados de saúde após uma intervenção de vacinação casulo. Os factores que afectam a adesão à intervenção serão avaliados através de dois inquéritos e entrevistas semiestruturadas com uma subamostra de participantes no inquérito. Além disso, serão avaliados fatores contextuais relacionados à implementação da intervenção, como horário de funcionamento para conexões de alto contato/distribuição de vacinas. Ao compreender os factores que afectam a adesão à intervenção, avaliaremos as barreiras e os facilitadores desta estratégia.

Hipótese. Este estudo piloto examinará se a implementação de uma estratégia de vacinação casulo que proporcione acesso às vacinas e à educação geral em saúde para os homens leva a uma maior adesão às vacinas e ao envolvimento nos cuidados de saúde gerais dos homens que identificam pessoas de apoio. Além disso, avaliará os fatores que impactam a adesão à intervenção. Prevemos que as taxas de vacinação e o envolvimento com os cuidados de saúde serão mais elevados entre os visitantes do sexo masculino no Centro Médico Ahuja que recebem a oferta de vacinação à beira do leito e as informações de navegação de cuidados de saúde de alto toque em relação àqueles a quem apenas são oferecidas informações sobre cuidados de saúde ou aqueles que são ofereceu vacinas e informações à beira do leito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

176

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Parceiro adulto da pessoa que faz o parto em um centro de parto que se identifica como homem

Critério de exclusão:

-Menores de 18 anos; não se identifica como homem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Apenas oferta de vacinação
todos os visitantes do centro de parto que se identifiquem como homens receberão a oferta de vacinas contra influenza e Tdap apenas à beira do leito.
Experimental: Oferta de vacinas à beira do leito mais informações
Todos os visitantes que se identifiquem como homens na casa de parto da casa de parto receberão um folheto informativo sobre vacinas e cuidados de saúde preventivos, e serão oferecidas vacinas contra influenza e Tdap à beira do leito da casa de parto.
Ficha informativa que descreve a importância das vacinas e dos cuidados preventivos, bem como informações de contato para acompanhantes de pacientes.
Experimental: Oferta de vacinas à beira do leito mais conexão High Touch
Todos os visitantes do centro de parto que se identifiquem como homens receberão o folheto informativo e receberão vacinas contra influenza e Tdap à beira do leito do centro de parto, bem como uma conexão de alto contato com suportes de navegação de saúde.
Ficha informativa que descreve a importância das vacinas e dos cuidados preventivos, bem como informações de contato para acompanhantes de pacientes.
Envolvimento com um navegador paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
Prazo: Up to 7 weeks
Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
Up to 7 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
Prazo: Up to 7 weeks
Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
Up to 7 weeks
Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
Prazo: Up to 7 weeks
Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
Up to 7 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY20240985
  • UM1TR004528 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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