Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení zapojení mužů do preventivní zdravotní péče prostřednictvím rozšířené strategie očkování proti kokonu

12. května 2026 aktualizováno: Case Western Reserve University

Cílem této klinické studie je pochopit, zda nabídka vysokého dotykového zapojení se zdravotnickým střediskem pro muže a přístup k vakcíně u lůžka v porodním centru zvyšuje zapojení mužů do preventivní zdravotní péče. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Vede přístup k očkování a celkové zdravotní výchově pro muže ke zvýšenému využívání vakcín? Vede přístup k očkování a celkové zdravotní výchově pro muže ke zvýšenému zapojení podpůrných osob identifikujících muže do celkové zdravotní péče?

Výzkumníci porovnají tři ramena (jedno, které přijímá pouze informace, jedno, které přijímá informace a nabídku vakcín u lůžka, a jedno, které získává vyšší míru zapojení od kontaktů s pacienty a také nabídku vakcín u lůžka), aby zjistili, zda existuje rozdíl v přijímání vakcín a zapojení do zdravotnictví

Účastníci absolvují dva průzkumy a jeden rozhovor.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je pochopit, zda kombinace přístupu k očkování a napojení na služby šité na míru mužům zlepšuje proočkovanost mezi muži a zapojení do zdravotnictví. Kromě toho si tento projekt klade za cíl porozumět rozdílům v efektivitě mezi nízkodotykovými a vysokodotykovými přístupy. K dosažení těchto cílů má projekt dva konkrétní cíle:

Cíl 1: Posoudit účinnost intervencí vakcinace kokonem na kontinuu od minimálního po intenzivní, pokud jde o dokončení očkování a zapojení zdravotní péče. Po upřesnění intervenčních materiálů a studijních materiálů na základě spolupráce s členy komunity, zástupci prioritní populace, zainteresovanými stranami včetně rodičů, kteří se narodili, se iniciativa rozvine ve třech náhodně načasovaných skupinách, z nichž jeden bude obsahovat pouze informativní informace, další zahrnuje očkování u lůžka navíc k informacím o nízkém kontaktu a třetí, která zahrnuje očkování u lůžka a spojení na vysoké úrovni s centrem UH Cutler pro muže prostřednictvím týmu Joe. Jednotlivci identifikující muže budou přijati a zapsáni, aby dokončili dva průzkumy, jeden na začátku a další čtyři týdny po zařazení) k posouzení dokončení očkování a zapojení do zdravotní péče.

Cíl 2: Prozkoumat faktory, které ovlivňují zavádění očkování a zapojení do zdravotní péče po intervenci vakcinace kokonem. Faktory, které ovlivňují přijímání intervencí, budou posouzeny prostřednictvím dvou průzkumů a polostrukturovaných rozhovorů s dílčím vzorkem účastníků průzkumu. Kromě toho budou posouzeny kontextové faktory související s prováděním zásahu, jako jsou hodiny provozu pro vysokodotykové připojení/distribuci vakcíny. Pochopením faktorů, které ovlivňují přijetí intervence, posoudíme bariéry a facilitátory této strategie.

Hypotéza. Tato pilotní studie prozkoumá, zda zavedení strategie očkování kokonem, která poskytuje přístup k očkování a celkové zdravotní výchově pro muže, vede ke zvýšenému využívání vakcín a zapojení podpůrných osob identifikujících muže do celkové zdravotní péče. Kromě toho posoudí faktory, které ovlivňují přijetí intervence. Očekáváme, že míra proočkovanosti a zapojení do zdravotní péče bude nejvyšší mezi mužskými návštěvníky lékařského centra Ahuja, kteří obdrží nabídku očkování u lůžka a vysoce dotykové navigační informace o zdravotní péči ve srovnání s těmi, kterým jsou nabízeny pouze informace o zdravotní péči nebo těm, kteří jsou nabídl noční vakcíny a informace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospělý partner rodičky v porodním centru, který se identifikuje jako muž

Kritéria vyloučení:

-Do 18 let; neidentifikuje jako muž.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pouze nabídka očkování
všichni mužští návštěvníci v porodním centru obdrží nabídku očkování proti chřipce a Tdap pouze u lůžka.
Experimentální: Nabídka nočních vakcín plus informace
Všichni návštěvníci, kteří identifikují muže v porodním centru v porodním centru, obdrží informační list o očkování a preventivní zdravotní péči a bude jim nabídnuto očkování proti chřipce a Tdap u lůžka v porodním centru.
Informační list popisující význam vakcín a preventivní péče a také kontaktní informace na navigátory pacientů.
Experimentální: Nabídka Bedside Vaccines plus High-touch připojení
Všichni návštěvníci v porodním centru, kteří identifikují muže, obdrží informační list a bude jim nabídnuto očkování proti chřipce a Tdap u lůžka v porodním centru a také vysokodotykové připojení ke zdravotnickým navigačním zařízením.
Informační list popisující význam vakcín a preventivní péče a také kontaktní informace na navigátory pacientů.
Spojení s navigátorem pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
Časové okno: Up to 7 weeks
Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
Up to 7 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
Časové okno: Up to 7 weeks
Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
Up to 7 weeks
Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
Časové okno: Up to 7 weeks
Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
Up to 7 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20240985
  • UM1TR004528 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Informační leták

Předplatit