- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06437834
Zvýšení zapojení mužů do preventivní zdravotní péče prostřednictvím rozšířené strategie očkování proti kokonu
Cílem této klinické studie je pochopit, zda nabídka vysokého dotykového zapojení se zdravotnickým střediskem pro muže a přístup k vakcíně u lůžka v porodním centru zvyšuje zapojení mužů do preventivní zdravotní péče. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Vede přístup k očkování a celkové zdravotní výchově pro muže ke zvýšenému využívání vakcín? Vede přístup k očkování a celkové zdravotní výchově pro muže ke zvýšenému zapojení podpůrných osob identifikujících muže do celkové zdravotní péče?
Výzkumníci porovnají tři ramena (jedno, které přijímá pouze informace, jedno, které přijímá informace a nabídku vakcín u lůžka, a jedno, které získává vyšší míru zapojení od kontaktů s pacienty a také nabídku vakcín u lůžka), aby zjistili, zda existuje rozdíl v přijímání vakcín a zapojení do zdravotnictví
Účastníci absolvují dva průzkumy a jeden rozhovor.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je pochopit, zda kombinace přístupu k očkování a napojení na služby šité na míru mužům zlepšuje proočkovanost mezi muži a zapojení do zdravotnictví. Kromě toho si tento projekt klade za cíl porozumět rozdílům v efektivitě mezi nízkodotykovými a vysokodotykovými přístupy. K dosažení těchto cílů má projekt dva konkrétní cíle:
Cíl 1: Posoudit účinnost intervencí vakcinace kokonem na kontinuu od minimálního po intenzivní, pokud jde o dokončení očkování a zapojení zdravotní péče. Po upřesnění intervenčních materiálů a studijních materiálů na základě spolupráce s členy komunity, zástupci prioritní populace, zainteresovanými stranami včetně rodičů, kteří se narodili, se iniciativa rozvine ve třech náhodně načasovaných skupinách, z nichž jeden bude obsahovat pouze informativní informace, další zahrnuje očkování u lůžka navíc k informacím o nízkém kontaktu a třetí, která zahrnuje očkování u lůžka a spojení na vysoké úrovni s centrem UH Cutler pro muže prostřednictvím týmu Joe. Jednotlivci identifikující muže budou přijati a zapsáni, aby dokončili dva průzkumy, jeden na začátku a další čtyři týdny po zařazení) k posouzení dokončení očkování a zapojení do zdravotní péče.
Cíl 2: Prozkoumat faktory, které ovlivňují zavádění očkování a zapojení do zdravotní péče po intervenci vakcinace kokonem. Faktory, které ovlivňují přijímání intervencí, budou posouzeny prostřednictvím dvou průzkumů a polostrukturovaných rozhovorů s dílčím vzorkem účastníků průzkumu. Kromě toho budou posouzeny kontextové faktory související s prováděním zásahu, jako jsou hodiny provozu pro vysokodotykové připojení/distribuci vakcíny. Pochopením faktorů, které ovlivňují přijetí intervence, posoudíme bariéry a facilitátory této strategie.
Hypotéza. Tato pilotní studie prozkoumá, zda zavedení strategie očkování kokonem, která poskytuje přístup k očkování a celkové zdravotní výchově pro muže, vede ke zvýšenému využívání vakcín a zapojení podpůrných osob identifikujících muže do celkové zdravotní péče. Kromě toho posoudí faktory, které ovlivňují přijetí intervence. Očekáváme, že míra proočkovanosti a zapojení do zdravotní péče bude nejvyšší mezi mužskými návštěvníky lékařského centra Ahuja, kteří obdrží nabídku očkování u lůžka a vysoce dotykové navigační informace o zdravotní péči ve srovnání s těmi, kterým jsou nabízeny pouze informace o zdravotní péči nebo těm, kteří jsou nabídl noční vakcíny a informace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý partner rodičky v porodním centru, který se identifikuje jako muž
Kritéria vyloučení:
-Do 18 let; neidentifikuje jako muž.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pouze nabídka očkování
všichni mužští návštěvníci v porodním centru obdrží nabídku očkování proti chřipce a Tdap pouze u lůžka.
|
|
|
Experimentální: Nabídka nočních vakcín plus informace
Všichni návštěvníci, kteří identifikují muže v porodním centru v porodním centru, obdrží informační list o očkování a preventivní zdravotní péči a bude jim nabídnuto očkování proti chřipce a Tdap u lůžka v porodním centru.
|
Informační list popisující význam vakcín a preventivní péče a také kontaktní informace na navigátory pacientů.
|
|
Experimentální: Nabídka Bedside Vaccines plus High-touch připojení
Všichni návštěvníci v porodním centru, kteří identifikují muže, obdrží informační list a bude jim nabídnuto očkování proti chřipce a Tdap u lůžka v porodním centru a také vysokodotykové připojení ke zdravotnickým navigačním zařízením.
|
Informační list popisující význam vakcín a preventivní péče a také kontaktní informace na navigátory pacientů.
Spojení s navigátorem pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Male-identifying Individuals Who Received Influenza Vaccine
Časové okno: Up to 7 weeks
|
Aggregate number of influenza vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
|
Up to 7 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Male-identifying Individuals Who Received TDap Vaccine
Časové okno: Up to 7 weeks
|
Aggregate number of Tdap vaccinations provided in the birthing center utilizing pharmacy records
|
Up to 7 weeks
|
|
Number of Participant Who Enrolled in Patient Navigation
Časové okno: Up to 7 weeks
|
Enrollment in Men's Health Center that includes patient navigation from records from the Men's Health Center
|
Up to 7 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Randy Vince, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY20240985
- UM1TR004528 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Informační leták
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
Michigan State UniversityNáborN/A – Zdravé subjektySpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zápis na pozvánkuGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království