不適切な腸の準備の予測モデルの検証
2025年7月30日 更新者：Xingshun Qi、General Hospital of Shenyang Military Region
システマティックレビューとメタアナリシスに基づく結腸内視鏡検査前の不適切な腸準備の予測モデルの検証
我々は、システマティックレビューとメタアナリシスに基づいて、腸の準備が不十分であるという新しい予測モデルを開発しました。
この観察研究の目的は、このモデルの精度を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
結腸内視鏡検査を受ける合計 615 人の患者が登録される予定です。
主な結果は、腸の準備の質です。
二次アウトカムには、ポリープ/腺腫の検出率、再度結腸内視鏡検査を受ける意欲、有害事象が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
結腸内視鏡検査を受ける成人患者
説明
包含基準:
- 成人患者（年齢は18歳以上）。
- 結腸内視鏡検査を受ける患者。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 緊急結腸内視鏡検査を受ける患者。
- 重度の精神疾患を患う患者。
- 妊娠中または授乳中の患者;
- 結腸内視鏡検査が禁忌の患者（心不全、腎不全など）。
- 腸閉塞、狭窄、穿孔が疑われる患者。
- 以前にこの研究に登録された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ノーザンシアターコマンドの総合病院で大腸内視鏡検査を受けている患者
患者は、大腸内視鏡検査の前日の夕食のために朝食と昼食のために半液体と非スラグの食事を食べ、大腸内視鏡検査の日に断食することを知らされました。
すべての患者にスプリットドース3 L PEGレジメンが使用されました。
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患者は結腸内視鏡検査の前に腸洗浄のために下剤を使用します。
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中国医科大学の最初の関連病院で大腸内視鏡検査を受けている患者
患者は、大腸内視鏡検査の前日の夕食のために朝食と昼食のために半液体と非スラグの食事を食べ、大腸内視鏡検査の日に断食することを知らされました。
すべての患者にスプリットドース2 L PEGレジメンが使用されました。
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患者は結腸内視鏡検査の前に腸洗浄のために下剤を使用します。
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陸軍医科大学の第2関連病院で大腸内視鏡検査を受けている入院患者
大腸内視鏡検査を受けている入院患者のデータを遡及的に収集します。
患者は、大腸内視鏡検査の前日の夕食のために朝食と昼食のために半液体と非スラグの食事を食べ、大腸内視鏡検査の日に断食することを知らされました。
すべての患者にフル投与3 L PEGレジメンが使用されました。
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患者は結腸内視鏡検査の前に腸洗浄のために下剤を使用します。
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No. 960病院で大腸内視鏡検査を受けている患者
患者は、大腸内視鏡検査の前日の夕食のために朝食と昼食のために半液体と非スラグの食事を食べ、大腸内視鏡検査の日に断食することを知らされました。
スプリットドース3 L PEG、リン酸ナトリウムまたはピコ硫酸ナトリウムレジメンは、医師のアドバイスに従って使用されました。
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患者は結腸内視鏡検査の前に腸洗浄のために下剤を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸の準備の品質
時間枠：大腸内視鏡検査の手順
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各結腸セグメントのBBPSスコア≥2の合計BBPSスコア≥6は、適切な腸の調製があると考えられていました。
コロンの各セグメントは0から3でスコアを付け、スコアが高いほど優れたクレンジングを示し、0〜9の範囲の合計スコアについて合計されます。
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大腸内視鏡検査の手順
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腺腫および/またはポリープの検出率
時間枠：大腸内視鏡検査の手順中
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結腸内視鏡検査中に少なくとも1つの腺腫および/またはポリープが検出された患者の割合
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大腸内視鏡検査の手順中
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ポリープおよび/または腺腫の数
時間枠：大腸内視鏡検査の手順中
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結腸内視鏡検査中に検出されたポリープおよび/または腺腫の数
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大腸内視鏡検査の手順中
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有害事象
時間枠：大腸内視鏡検査の前に
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腹痛、膨満感、吐き気/吐き気の発生率は、摂取後の摂取後。
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大腸内視鏡検査の前に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xingshun Qi、Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月6日
一次修了 (実際)
2024年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月27日
最初の投稿 (実際)
2024年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月30日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- V-PMIBP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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