Validering af en forudsigelsesmodel for utilstrækkelig tarmforberedelse
30. juli 2025 opdateret af: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Validering af en forudsigelsesmodel for utilstrækkelig tarmforberedelse før koloskopi baseret på en systematisk gennemgang og meta-analyse
Vi har udviklet en ny forudsigelsesmodel for utilstrækkelig tarmpræparation baseret på en systematisk gennemgang og meta-analyse.
Målet med denne observationsundersøgelse er at validere nøjagtigheden af denne model.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 615 patienter, der skal gennemgå koloskopi, vil blive indskrevet.
Det primære resultat er kvaliteten af tarmforberedelsen.
De sekundære resultater inkluderer polyp/adenom detektionshastighed, villighed til at gennemgå koloskopi igen og bivirkninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2360
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår koloskopi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (alderen er ≥18 år);
- patienter, der gennemgår koloskopi;
- skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der gennemgår emergent koloskopi;
- patienter med alvorlige psykiatriske lidelser;
- gravide eller ammende patienter;
- patienter med kontraindikationer for koloskopi (f.eks. hjertesvigt, nyreinsufficiens);
- patienter, der mistænkes for at have intestinal obstruktion, stenose eller perforation;
- patienter, der tidligere er indskrevet i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår koloskopi i General Hospital of Northern Theatre Command
Patienter blev informeret om at spise semi-væske- og ikke-Slag-diæt til morgenmad og frokost og fuld-væske diæt til middag dagen før koloskopi og faste på koloskopi dagen.
En split-dosis 3 L PEG-regime blev anvendt til alle patienter.
|
Patienter bruger afføringsmiddel til tarmrensning før koloskopi.
|
|
Patienter, der gennemgår koloskopi på det første tilknyttede hospital på Kina Medical University
Patienter blev informeret om at spise semi-væske- og ikke-Slag-diæt til morgenmad og frokost og fuld-væske diæt til middag dagen før koloskopi og faste på koloskopi dagen.
En split-dosis 2 L PEG-regime blev anvendt til alle patienter.
|
Patienter bruger afføringsmiddel til tarmrensning før koloskopi.
|
|
Indpatienter, der gennemgår koloskopi i det andet tilknyttede Hospital of Army Medical University
Vi indsamler retrospektivt data af indpatienter, der gennemgår koloskopi.
Patienter blev informeret om at spise semi-væske- og ikke-Slag-diæt til morgenmad og frokost og fuld-væske diæt til middag dagen før koloskopi og faste på koloskopi dagen.
En fulddosis 3 L PEG-regime blev anvendt til alle patienter.
|
Patienter bruger afføringsmiddel til tarmrensning før koloskopi.
|
|
Patienter, der gennemgår koloskopi på hospitalet nr. 960
Patienter blev informeret om at spise semi-væske- og ikke-Slag-diæt til morgenmad og frokost og fuld-væske diæt til middag dagen før koloskopi og faste på koloskopi dagen.
Split-dosis 3 L PEG, natriumphosphat eller natriumpicosulfatregime blev anvendt i henhold til lægens råd.
|
Patienter bruger afføringsmiddel til tarmrensning før koloskopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af tarmforberedelse
Tidsramme: Under proceduren for koloskopi
|
En total BBPS -score ≥6 med BBPS -score ≥2 for hvert kolonsegment blev anset for at have tilstrækkelig tarmforberedelse.
Hvert segment af tyktarmen scores fra 0 til 3, med højere score, der indikerer overlegen rensning, og summeres for en total score, der kan variere fra 0 til 9.
|
Under proceduren for koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenom og/eller polypper detektionshastighed
Tidsramme: Under proceduren for koloskopi
|
Andel af patienter med mindst ét adenom og/eller polyp påvist under koloskopi
|
Under proceduren for koloskopi
|
|
Antal polypper og/eller adenomer
Tidsramme: Under proceduren for koloskopi
|
Antal polypper og/eller adenomer påvist under koloskopi
|
Under proceduren for koloskopi
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Før proceduren for koloskopi
|
Forekomst af mavesmerter, oppustethed, kvalme/opkast efter indtagelse af rensemiddel.
|
Før proceduren for koloskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xingshun Qi, Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2025
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- V-PMIBP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .