Ennustemallin validointi riittämättömälle suolen valmistelulle
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Ennustemallin validointi riittämättömälle suolen valmistelulle ennen kolonoskopiaa järjestelmällisen tarkastelun ja meta-analyysin perusteella
Olemme kehittäneet uudenlaisen riittämättömän suolen valmistelun ennustemallin, joka perustuu systemaattiseen tarkasteluun ja meta-analyysiin.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on vahvistaa tämän mallin tarkkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan yhteensä 615 kolonoskopiaa saavaa potilasta.
Ensisijainen tulos on suolen valmistelun laatu.
Toissijaisia tuloksia ovat polyyppien/adenooman havaitsemisaste, halukkuus uudelleen kolonoskopiaan ja haittatapahtumat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään kolonoskopia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat (ikä on ≥18 vuotta vanha);
- potilaat, joille tehdään kolonoskopia;
- kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään kiireellinen kolonoskopia;
- potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä;
- raskaana olevat tai imettävät potilaat;
- potilaat, joilla on vasta-aiheinen kolonoskopia (esim. sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta);
- potilaat, joilla epäillään olevan suolen tukkeuma, ahtauma tai perforaatio;
- tähän tutkimukseen aiemmin ilmoittautuneilla potilailla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään kolonoskopia Pohjois -teatterin yleisessä sairaalassa
Potilaille ilmoitettiin syövän puoliksi nestettä ja ei-slag-ruokavaliota aamiaista ja lounasta varten sekä täyden nestemäistä ruokavaliota illalliselle päivällä ennen kolonoskopiaa ja paastoamaan kolonoskopian päivänä.
Kaikille potilaille käytettiin jaetun annoksen 3 L PEG -ohjelmaa.
|
Potilaat käyttävät purgatiivia suolen puhdistamiseen ennen kolonoskopiaa.
|
|
Potilaat, joille tehdään kolonoskopia Kiinan lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidosyhdistyksessä
Potilaille ilmoitettiin syövän puoliksi nestettä ja ei-slag-ruokavaliota aamiaista ja lounasta varten sekä täyden nestemäistä ruokavaliota illalliselle päivällä ennen kolonoskopiaa ja paastoamaan kolonoskopian päivänä.
Kaikille potilaille käytettiin jaetun annoksen 2 L PEG -ohjelmaa.
|
Potilaat käyttävät purgatiivia suolen puhdistamiseen ennen kolonoskopiaa.
|
|
Polonoskopialla tehdyt potilaat armeijan lääketieteellisen yliopiston toisessa tytäryhtiössä
Keräämme takautuvasti tietoja kolonoskopiasta käyvistä potilaista.
Potilaille ilmoitettiin syövän puoliksi nestettä ja ei-slag-ruokavaliota aamiaista ja lounasta varten sekä täyden nestemäistä ruokavaliota illalliselle päivällä ennen kolonoskopiaa ja paastoamaan kolonoskopian päivänä.
Kaikille potilaille käytettiin täyden annoksen 3 L PEG -ohjelmaa.
|
Potilaat käyttävät purgatiivia suolen puhdistamiseen ennen kolonoskopiaa.
|
|
Potilaat, joille tehdään kolonoskopia nro 960 sairaalassa
Potilaille ilmoitettiin syövän puoliksi nestettä ja ei-slag-ruokavaliota aamiaista ja lounasta varten sekä täyden nestemäistä ruokavaliota illalliselle päivällä ennen kolonoskopiaa ja paastoamaan kolonoskopian päivänä.
Lääkärin neuvojen mukaisesti käytettiin jaetun annoksen 3 L-PEG: tä, natriumfosfaattia tai natriumpikosulfaattiohjelmaa.
|
Potilaat käyttävät purgatiivia suolen puhdistamiseen ennen kolonoskopiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston valmistelun laatu
Aikaikkuna: Kolonoskopian menettelyn aikana
|
BBPS -pistemäärän ≥6 BBPS -pistemäärä ≥2 jokaisella paksusuolen segmentillä katsottiin olevan riittävä suoliston valmistus.
Jokainen paksusuolen segmentti pisteytetään välillä 0 - 3, korkeammat pisteet osoittavat ylivoimaisen puhdistuksen, ja tiivistetään kokonaispistemäärälle, joka voi vaihdella välillä 0 - 9.
|
Kolonoskopian menettelyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman ja/tai polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kolonoskopian aikana havaittu vähintään yksi adenooma ja/tai polyyppi
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
|
Polyyppien ja/tai adenoomien määrä
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Kolonoskopian aikana havaittujen polyyppien ja/tai adenoomien lukumäärä
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Ennen kolonoskopian menettelyä
|
Vatsakipu, turvotus, pahoinvointi/oksentelu puhdistuksen saannin jälkeen.
|
Ennen kolonoskopian menettelyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xingshun Qi, Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- V-PMIBP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .