Проверка модели прогнозирования недостаточной подготовки кишечника
30 июля 2025 г. обновлено: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Проверка модели прогнозирования недостаточной подготовки кишечника перед колоноскопией на основе систематического обзора и метаанализа
Мы разработали новую модель прогнозирования неадекватной подготовки кишечника, основанную на систематическом обзоре и метаанализе.
Целью данного наблюдательного исследования является подтверждение точности этой модели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего будет зарегистрировано 615 пациентов, которым предстоит колоноскопия.
Основным результатом является качество подготовки кишечника.
Вторичные исходы включают частоту выявления полипов/аденом, готовность повторно пройти колоноскопию и нежелательные явления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2360
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, проходящие колоноскопию
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (возраст ≥18 лет);
- пациенты, проходящие колоноскопию;
- письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- пациенты, проходящие экстренную колоноскопию;
- пациенты с серьезными психическими расстройствами;
- беременные или кормящие грудью пациенты;
- пациенты с противопоказаниями к колоноскопии (например, сердечная недостаточность, почечная недостаточность);
- пациенты с подозрением на кишечную непроходимость, стеноз или перфорацию;
- пациентов, ранее включенных в это исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, проходящие колоноскопию в больнице общего профиля северного театрального командования
Пациентам был проинформирован о том, чтобы есть полужик-жидкую и не внедренную диету на завтрак и обед и полную жидкость на ужин за день до колоноскопии и поститься в день колоноскопии.
Для всех пациентов использовался режим сплит-дозы на 3 л.
|
Пациенты используют слабительные средства для очищения кишечника перед колоноскопией.
|
|
Пациенты, проходящие колоноскопию в первой аффилированной больнице Китайского медицинского университета
Пациентам был проинформирован о том, чтобы есть полужик-жидкую и не внедренную диету на завтрак и обед и полную жидкость на ужин за день до колоноскопии и поститься в день колоноскопии.
Для всех пациентов использовался режим Split Dose 2 L PEG.
|
Пациенты используют слабительные средства для очищения кишечника перед колоноскопией.
|
|
У пациентов, проходящих колоноскопию во второй аффилированной больнице Медицинского университета армии
Мы ретроспективно собираем данные стационарных пациентов, проходящих колоноскопию.
Пациентам был проинформирован о том, чтобы есть полужик-жидкую и не внедренную диету на завтрак и обед и полную жидкость на ужин за день до колоноскопии и поститься в день колоноскопии.
Полная доза для всех пациентов использовалась полная доза.
|
Пациенты используют слабительные средства для очищения кишечника перед колоноскопией.
|
|
Пациенты, проходящие колоноскопию в больнице № 960
Пациентам был проинформирован о том, чтобы есть полужик-жидкую и не внедренную диету на завтрак и обед и полную жидкость на ужин за день до колоноскопии и поститься в день колоноскопии.
Согласно совету врача использовали седозированные дозы ПЭГ, фосфат натрия или натрия.
|
Пациенты используют слабительные средства для очищения кишечника перед колоноскопией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество подготовки кишечника
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии
|
Считалось, что общий балл BBPS ≥6 с баллом BBPS ≥2 для каждого сегмента толстой кишки имеет достаточную подготовку кишечника.
Каждый сегмент толстой кишки оценивается от 0 до 3, с более высокими показателями, указывающими превосходное очищение, и суммируется для общего балла, который может варьироваться от 0 до 9.
|
Во время процедуры колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обнаружения аденомы и/или полипа
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии
|
Доля пациентов, у которых во время колоноскопии была обнаружена хотя бы одна аденома и/или полип
|
Во время процедуры колоноскопии
|
|
Количество полипов и/или аденом
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии
|
Количество полипов и/или аденом, обнаруженных при колоноскопии
|
Во время процедуры колоноскопии
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Перед процедурой колоноскопии
|
Заболеваемость боли в животе, вздутие живота, тошнота/рвота после потребления численности.
|
Перед процедурой колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xingshun Qi, Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- V-PMIBP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .