Validação de um modelo de previsão para preparo intestinal inadequado
30 de julho de 2025 atualizado por: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Validação de um modelo de predição para preparo intestinal inadequado antes da colonoscopia com base em uma revisão sistemática e meta-análise
Desenvolvemos um novo modelo de predição de preparo intestinal inadequado baseado em uma revisão sistemática e meta-análise.
O objetivo deste estudo observacional é validar a precisão deste modelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 615 pacientes submetidos à colonoscopia serão inscritos.
O resultado primário é a qualidade do preparo intestinal.
Os resultados secundários incluem taxa de detecção de pólipos/adenomas, vontade de se submeter à colonoscopia novamente e eventos adversos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2360
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos submetidos à colonoscopia
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (idade ≥18 anos);
- pacientes submetidos à colonoscopia;
- consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos à colonoscopia de emergência;
- pacientes com transtornos psiquiátricos importantes;
- pacientes grávidas ou amamentando;
- pacientes com contraindicações para colonoscopia (por exemplo, insuficiência cardíaca, insuficiência renal);
- pacientes com suspeita de obstrução, estenose ou perfuração intestinal;
- pacientes previamente inscritos neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos a colonoscopia no Hospital Geral do Comando do Teatro Norte
Os pacientes foram informados para comer dieta semi-líquida e não de isca no café da manhã e almoço e dieta completa do líquido para o jantar no dia anterior à colonoscopia e em jejum no dia da colonoscopia.
Um regime de PEG em dose dividida foi usada para todos os pacientes.
|
Os pacientes usam purgante para limpeza intestinal antes da colonoscopia.
|
|
Pacientes submetidos a colonoscopia no primeiro hospital afiliado da China Medical University
Os pacientes foram informados para comer dieta semi-líquida e não de isca no café da manhã e almoço e dieta completa do líquido para o jantar no dia anterior à colonoscopia e em jejum no dia da colonoscopia.
Um regime de PEG de dose dividida foi usada para todos os pacientes.
|
Os pacientes usam purgante para limpeza intestinal antes da colonoscopia.
|
|
Pacientes internados em colonoscopia no segundo hospital afiliado da Exército Medical University
Coletamos retrospectivamente dados de pacientes internados em colonoscopia.
Os pacientes foram informados para comer dieta semi-líquida e não de isca no café da manhã e almoço e dieta completa do líquido para o jantar no dia anterior à colonoscopia e em jejum no dia da colonoscopia.
Um regime de PEG em dose total foi usada para todos os pacientes.
|
Os pacientes usam purgante para limpeza intestinal antes da colonoscopia.
|
|
Pacientes submetidos a colonoscopia no hospital nº 960
Os pacientes foram informados para comer dieta semi-líquida e não de isca no café da manhã e almoço e dieta completa do líquido para o jantar no dia anterior à colonoscopia e em jejum no dia da colonoscopia.
Dases divididas 3 L PEG, fosfato de sódio ou regime de picossulfato de sódio foram usados de acordo com o conselho do médico.
|
Os pacientes usam purgante para limpeza intestinal antes da colonoscopia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade da preparação intestinal
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia
|
Foi considerado considerado um escore total de BBPS ≥6 com escore BBPS ≥2 para cada segmento do cólon, com preparação intestinal adequada.
Cada segmento do cólon é pontuado de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando limpeza superior e somadas para uma pontuação total que pode variar de 0 a 9.
|
Durante o procedimento de colonoscopia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de detecção de adenoma e/ou pólipo
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia
|
Proporção de pacientes com pelo menos um adenoma e/ou pólipo detectado durante a colonoscopia
|
Durante o procedimento de colonoscopia
|
|
Número de pólipos e/ou adenomas
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia
|
Número de pólipos e/ou adenomas detectados durante a colonoscopia
|
Durante o procedimento de colonoscopia
|
|
Eventos adversos
Prazo: Antes do procedimento de colonoscopia
|
Incidência de dor abdominal, inchaço, náusea/vômito após a ingestão de purgativos.
|
Antes do procedimento de colonoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xingshun Qi, Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- V-PMIBP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .