肠道准备不足的预测模型的验证
2024年5月27日 更新者：Xingshun Qi、General Hospital of Shenyang Military Region
基于系统回顾和荟萃分析的结肠镜检查前肠道准备不充分的预测模型的验证
我们基于系统评价和荟萃分析开发了一种新型的肠道准备不足预测模型。
这项观察性研究的目的是验证该模型的准确性。
研究概览
详细说明
共有 615 名接受结肠镜检查的患者将入组。
主要结果是肠道准备的质量。
次要结局包括息肉/腺瘤检出率、再次接受结肠镜检查的意愿和不良事件。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
615
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xingshun Qi
- 电话号码：18909881019
- 邮箱：xingshunqi@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Weiyi Wang
- 电话号码：13019441024
- 邮箱：373302698@qq.com
学习地点
-
-
Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110840
- 招聘中
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
-
接触：
- Xingshun Qi
- 电话号码：18909881019
- 邮箱：xingshunqi@126.com
-
接触：
- Weiyiy Wang
- 电话号码：13019441024
- 邮箱：373302698@qq.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
接受结肠镜检查的成年患者
描述
纳入标准：
- 成年患者（年龄≥18岁）；
- 接受结肠镜检查的患者；
- 书面知情同意书。
排除标准：
- 接受紧急结肠镜检查的患者；
- 患有严重精神疾病的患者；
- 怀孕或哺乳期患者；
- 有结肠镜检查禁忌症的患者（例如心力衰竭、肾功能不全）；
- 疑似肠梗阻、狭窄或穿孔的患者；
- 之前参加本研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受结肠镜检查的患者
告知患者在肠镜检查前一天早餐和午餐吃半流质无渣饮食，晚餐吃全流质饮食，肠镜检查当天禁食。
所有患者均采用分剂量 3 L PEG 方案。
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患者在结肠镜检查前使用泻药清洁肠道。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道准备质量
大体时间：在结肠镜检查过程中
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总 BBPS 评分≥6，且每个结肠段 BBPS 评分≥2 被认为有足够的肠道准备。
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在结肠镜检查过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腺瘤和/或息肉检出率
大体时间：在结肠镜检查过程中
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结肠镜检查期间检测到至少一颗腺瘤和/或息肉的患者比例
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在结肠镜检查过程中
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息肉和/或腺瘤的数量
大体时间：在结肠镜检查过程中
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结肠镜检查期间检测到的息肉和/或腺瘤的数量
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在结肠镜检查过程中
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不良事件
大体时间：在进行结肠镜检查之前
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摄入 PEG 后出现腹痛、腹胀、恶心/呕吐。
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在进行结肠镜检查之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xingshun Qi、Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月6日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月27日
首次发布 (实际的)
2024年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月27日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- V-PMIBP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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