Validierung eines Vorhersagemodells für unzureichende Darmvorbereitung
30. Juli 2025 aktualisiert von: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Validierung eines Vorhersagemodells für unzureichende Darmvorbereitung vor der Koloskopie basierend auf einer systematischen Überprüfung und Metaanalyse
Wir haben ein neuartiges Vorhersagemodell für eine unzureichende Darmvorbereitung entwickelt, das auf einer systematischen Überprüfung und Metaanalyse basiert.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Genauigkeit dieses Modells zu validieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 615 Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen, eingeschlossen.
Das primäre Ergebnis ist die Qualität der Darmvorbereitung.
Zu den sekundären Endpunkten gehören die Erkennungsrate von Polypen/Adenomen, die Bereitschaft, sich erneut einer Koloskopie zu unterziehen, und unerwünschte Ereignisse.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2360
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre);
- Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen;
- schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Notfallkoloskopie unterziehen;
- Patienten mit schweren psychiatrischen Störungen;
- schwangere oder stillende Patientinnen;
- Patienten mit Kontraindikationen für eine Koloskopie (z. B. Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz);
- Patienten mit Verdacht auf Darmverschluss, Stenose oder Perforation;
- Patienten, die zuvor an dieser Studie teilgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich einer Koloskopie im General Hospital of Northern Theatre Command unterziehen
Die Patienten wurden darüber informiert, dass sie am Tag vor der Koloskopie eine halbflüssige und nicht-gleitende Diät zum Frühstück und Mittagessen sowie zum Abendessen zum Abendessen essen und am Tag der Koloskopie fasten.
Für alle Patienten wurde ein 3-jähriges Telldosis-PEG-Regime verwendet.
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Patienten verwenden Abführmittel zur Darmreinigung vor der Darmspiegelung.
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Patienten, die sich einer Koloskopie an der ersten angeschlossenen Krankenhaus der China Medical University unterziehen
Die Patienten wurden darüber informiert, dass sie am Tag vor der Koloskopie eine halbflüssige und nicht-gleitende Diät zum Frühstück und Mittagessen sowie zum Abendessen zum Abendessen essen und am Tag der Koloskopie fasten.
Für alle Patienten wurde ein 2-jähriges Bestehen von 2 l PEG verwendet.
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Patienten verwenden Abführmittel zur Darmreinigung vor der Darmspiegelung.
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Stationäre Patienten, die sich einer Koloskopie im zweiten verbundenen Krankenhaus der Armee Medical University unterziehen
Wir sammeln retrospektiv Daten von stationären Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen.
Die Patienten wurden darüber informiert, dass sie am Tag vor der Koloskopie eine halbflüssige und nicht-gleitende Diät zum Frühstück und Mittagessen sowie zum Abendessen zum Abendessen essen und am Tag der Koloskopie fasten.
Für alle Patienten wurde ein 3-l-PEG-Regime verwendet.
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Patienten verwenden Abführmittel zur Darmreinigung vor der Darmspiegelung.
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Patienten, die sich einer Koloskopie im Krankenhaus Nr. 960 unterziehen
Die Patienten wurden darüber informiert, dass sie am Tag vor der Koloskopie eine halbflüssige und nicht-gleitende Diät zum Frühstück und Mittagessen sowie zum Abendessen zum Abendessen essen und am Tag der Koloskopie fasten.
Split-dosis 3 l PEG, Natriumphosphat oder Natriumpicosulfat-Regime wurden gemäß den Ratschlägen des Arztes verwendet.
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Patienten verwenden Abführmittel zur Darmreinigung vor der Darmspiegelung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Darmvorbereitung
Zeitfenster: Während des Koloskopieverfahrens
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Bei einem Gesamt -BBPS -Score von ≥ 6 mit BBPS -Score ≥2 für jedes Dickdarmsegment wurde angenommen, dass sie eine angemessene Darmvorbereitung aufweist.
Jedes Segment des Dickdarms wird von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Punktzahlen überlegene Reinigung hinweisen und für eine Gesamtpunktzahl summiert werden, die zwischen 0 und 9 reichen kann.
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Während des Koloskopieverfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennungsrate von Adenomen und/oder Polypen
Zeitfenster: Während der Koloskopie
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Anteil der Patienten, bei denen während der Koloskopie mindestens ein Adenom und/oder Polyp festgestellt wurde
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Während der Koloskopie
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Anzahl der Polypen und/oder Adenome
Zeitfenster: Während der Koloskopie
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Anzahl der bei der Koloskopie entdeckten Polypen und/oder Adenome
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Während der Koloskopie
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Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Vor dem Verfahren der Koloskopie
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Inzidenz von Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit/Erbrechen nach der Aufnahme des Purgativs.
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Vor dem Verfahren der Koloskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xingshun Qi, Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- V-PMIBP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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