Convalida di un modello di previsione per una preparazione intestinale inadeguata
30 luglio 2025 aggiornato da: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Convalida di un modello predittivo per una preparazione intestinale inadeguata prima della colonscopia basato su una revisione sistematica e una meta-analisi
Abbiamo sviluppato un nuovo modello di previsione della preparazione intestinale inadeguata basato su una revisione sistematica e una meta-analisi.
L’obiettivo di questo studio osservazionale è convalidare l’accuratezza di questo modello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno arruolati un totale di 615 pazienti sottoposti a colonscopia.
Il risultato primario è la qualità della preparazione intestinale.
Gli esiti secondari comprendono il tasso di rilevamento di polipi/adenomi, la volontà di sottoporsi nuovamente alla colonscopia e gli eventi avversi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2360
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a colonscopia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (età ≥ 18 anni);
- pazienti sottoposti a colonscopia;
- consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a colonscopia urgente;
- pazienti con gravi disturbi psichiatrici;
- pazienti in gravidanza o in allattamento;
- pazienti con controindicazioni alla colonscopia (ad es. insufficienza cardiaca, insufficienza renale);
- pazienti con sospetta ostruzione intestinale, stenosi o perforazione;
- pazienti precedentemente arruolati in questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti sottoposti a colonscopia nell'ospedale generale del comando del teatro settentrionale
I pazienti sono stati informati di mangiare una dieta semi-liquida e non schiacciata per colazione e pranzo e dieta a pieno titolo per cena il giorno prima della colonscopia e di digiunare il giorno della colonscopia.
Per tutti i pazienti è stato utilizzato un regime PEG da 3 L a dose diviso.
|
I pazienti utilizzano il purgante per la pulizia dell'intestino prima della colonscopia.
|
|
Pazienti sottoposti a colonscopia nel primo ospedale affiliato della China Medical University
I pazienti sono stati informati di mangiare una dieta semi-liquida e non schiacciata per colazione e pranzo e dieta a pieno titolo per cena il giorno prima della colonscopia e di digiunare il giorno della colonscopia.
Per tutti i pazienti è stato utilizzato un regime PEG da 2 L a dose diviso.
|
I pazienti utilizzano il purgante per la pulizia dell'intestino prima della colonscopia.
|
|
I pazienti in pazienti sottoposti a colonscopia nel secondo ospedale affiliato dell'Università medica dell'esercito
Raccogliamo retrospettivamente i dati di pazienti ricoverati sottoposti a colonscopia.
I pazienti sono stati informati di mangiare una dieta semi-liquida e non schiacciata per colazione e pranzo e dieta a pieno titolo per cena il giorno prima della colonscopia e di digiunare il giorno della colonscopia.
Per tutti i pazienti è stato utilizzato un regime PEG da 3 L a dosi completa.
|
I pazienti utilizzano il purgante per la pulizia dell'intestino prima della colonscopia.
|
|
Pazienti sottoposti a colonscopia nell'ospedale n. 960
I pazienti sono stati informati di mangiare una dieta semi-liquida e non schiacciata per colazione e pranzo e dieta a pieno titolo per cena il giorno prima della colonscopia e di digiunare il giorno della colonscopia.
PEG a dose divisa, fosfato di sodio o regime di picosolfato di sodio sono stati utilizzati secondo il consiglio del medico.
|
I pazienti utilizzano il purgante per la pulizia dell'intestino prima della colonscopia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della preparazione intestinale
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
|
È stato considerato un punteggio totale BBPS ≥6 con punteggio BBPS ≥2 per ciascun segmento del colon con un'adeguata preparazione intestinale.
Ogni segmento del colon viene valutato da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano una pulizia superiore e sommata per un punteggio totale che può variare da 0 a 9.
|
Durante la procedura di colonscopia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di rilevamento di adenoma e/o polipi
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
|
Proporzione di pazienti con almeno un adenoma e/o polipo rilevato durante la colonscopia
|
Durante la procedura di colonscopia
|
|
Numero di polipi e/o adenomi
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
|
Numero di polipi e/o adenomi rilevati durante la colonscopia
|
Durante la procedura di colonscopia
|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: Prima della procedura di colonscopia
|
Incidenza di dolore addominale, gonfiore, nausea/vomito dopo l'assunzione di purgativo.
|
Prima della procedura di colonscopia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xingshun Qi, Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- V-PMIBP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .