Validatie van een voorspellingsmodel voor ontoereikende darmvoorbereiding
30 juli 2025 bijgewerkt door: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Validatie van een voorspellingsmodel voor ontoereikende darmvoorbereiding vóór colonoscopie op basis van een systematische review en meta-analyse
We hebben een nieuw voorspellingsmodel voor inadequate darmvoorbereiding ontwikkeld, gebaseerd op een systematische review en meta-analyse.
Het doel van deze observationele studie is om de nauwkeurigheid van dit model te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen in totaal 615 patiënten worden geïncludeerd die een colonoscopie ondergaan.
Het primaire resultaat is de kwaliteit van de darmvoorbereiding.
De secundaire uitkomsten zijn onder meer het detectiepercentage van poliepen/adenomen, de bereidheid om opnieuw een colonoscopie te ondergaan en bijwerkingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2360
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die colonoscopie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (leeftijd is ≥18 jaar oud);
- patiënten die colonoscopie ondergaan;
- schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een opkomende colonoscopie ondergaan;
- patiënten met ernstige psychiatrische stoornissen;
- zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven;
- patiënten met contra-indicaties voor colonoscopie (bijv. hartfalen, nierinsufficiëntie);
- patiënten bij wie wordt vermoed dat ze een darmobstructie, stenose of perforatie hebben;
- patiënten die eerder aan dit onderzoek deelnamen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die colonoscopie ondergaan in het algemeen ziekenhuis van Northern Theatre Command
Patiënten werden geïnformeerd om semi-vloeistof en niet-slag dieet te eten voor ontbijt en lunch en een volledig vloeibaar dieet voor het avondeten op de dag vóór colonoscopie, en vasten op de dag van colonoscopie.
Een split-dosis 3 L PEG-regime werd voor alle patiënten gebruikt.
|
Patiënten gebruiken purgatief voor darmreiniging vóór colonoscopie.
|
|
Patiënten die colonoscopie ondergaan in het eerste aangesloten ziekenhuis van China Medical University
Patiënten werden geïnformeerd om semi-vloeistof en niet-slag dieet te eten voor ontbijt en lunch en een volledig vloeibaar dieet voor het avondeten op de dag vóór colonoscopie, en vasten op de dag van colonoscopie.
Een split-dosis 2 L PEG-regime werd voor alle patiënten gebruikt.
|
Patiënten gebruiken purgatief voor darmreiniging vóór colonoscopie.
|
|
Intramurale patiënten die colonoscopie ondergaan in het tweede aangesloten ziekenhuis van Army Medical University
We verzamelen retrospectief gegevens van intramurale patiënten die colonoscopie ondergaan.
Patiënten werden geïnformeerd om semi-vloeistof en niet-slag dieet te eten voor ontbijt en lunch en een volledig vloeibaar dieet voor het avondeten op de dag vóór colonoscopie, en vasten op de dag van colonoscopie.
Een pin-regime met 3 l-dosis werd voor alle patiënten gebruikt.
|
Patiënten gebruiken purgatief voor darmreiniging vóór colonoscopie.
|
|
Patiënten die colonoscopie ondergaan in het ziekenhuis nr. 960
Patiënten werden geïnformeerd om semi-vloeistof en niet-slag dieet te eten voor ontbijt en lunch en een volledig vloeibaar dieet voor het avondeten op de dag vóór colonoscopie, en vasten op de dag van colonoscopie.
Split-dosis 3 L PEG, natriumfosfaat of natriumpicosulfaatregime werden gebruikt volgens het advies van de arts.
|
Patiënten gebruiken purgatief voor darmreiniging vóór colonoscopie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Tijdens de procedure van colonoscopie
|
Een totale BBPS -score ≥6 met BBPS -score ≥2 voor elk dikke darmsegment werd geacht voldoende darmbereiding te hebben.
Elk segment van de dikke darm wordt gescoord van 0 tot 3, met hogere scores die wijzen op superieure reiniging, en samengevat voor een totale score die kan variëren van 0 tot 9.
|
Tijdens de procedure van colonoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiepercentage van adenoom en/of poliep
Tijdsspanne: Tijdens de procedure van colonoscopie
|
Percentage patiënten waarbij ten minste één adenoom en/of poliep is gedetecteerd tijdens colonoscopie
|
Tijdens de procedure van colonoscopie
|
|
Aantal poliepen en/of adenomen
Tijdsspanne: Tijdens de procedure van colonoscopie
|
Aantal poliepen en/of adenomen gedetecteerd tijdens colonoscopie
|
Tijdens de procedure van colonoscopie
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Vóór de procedure van colonoscopie
|
Incidentie van buikpijn, opgeblazen gevoel, misselijkheid/braken na inname van purgatief.
|
Vóór de procedure van colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xingshun Qi, Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- V-PMIBP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .