Validación de un modelo de predicción de una preparación intestinal inadecuada
30 de julio de 2025 actualizado por: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Validación de un modelo de predicción de la preparación intestinal inadecuada antes de la colonoscopia basado en una revisión sistemática y un metanálisis
Hemos desarrollado un nuevo modelo de predicción de preparación intestinal inadecuada basado en una revisión sistemática y un metanálisis.
El objetivo de este estudio observacional es validar la precisión de este modelo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirán un total de 615 pacientes sometidos a colonoscopia.
El resultado primario es la calidad de la preparación intestinal.
Los resultados secundarios incluyen la tasa de detección de pólipos/adenomas, la voluntad de someterse nuevamente a una colonoscopia y los eventos adversos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a colonoscopia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (la edad es ≥18 años);
- pacientes sometidos a colonoscopia;
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- pacientes sometidos a colonoscopia de emergencia;
- pacientes con trastornos psiquiátricos importantes;
- pacientes embarazadas o en período de lactancia;
- pacientes con contraindicaciones para la colonoscopia (p. ej., insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal);
- pacientes con sospecha de obstrucción, estenosis o perforación intestinal;
- pacientes previamente inscritos en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a colonoscopia en el Comando General del Hospital del Teatro del Norte
Se informó a los pacientes que comieran una dieta semi-líquida y sin escoria para el desayuno y el almuerzo y la dieta completa para la cena el día anterior a la colonoscopia, y ayunar el día de la colonoscopia.
Se usó un régimen de PEG 3 L de dosis dividida para todos los pacientes.
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Los pacientes utilizan un purgante para la limpieza intestinal antes de la colonoscopia.
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Pacientes sometidos a colonoscopia en el primer hospital afiliado de la Universidad de Medicina de China
Se informó a los pacientes que comieran una dieta semi-líquida y sin escoria para el desayuno y el almuerzo y la dieta completa para la cena el día anterior a la colonoscopia, y ayunar el día de la colonoscopia.
Se usó un régimen de PEG de dos dosis divididas para todos los pacientes.
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Los pacientes utilizan un purgante para la limpieza intestinal antes de la colonoscopia.
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Hapatients sometidos a colonoscopia en el segundo hospital afiliado de la Universidad de Medicina del Ejército
Recopilamos retrospectivamente datos de pacientes hospitalizados sometidos a colonoscopia.
Se informó a los pacientes que comieran una dieta semi-líquida y sin escoria para el desayuno y el almuerzo y la dieta completa para la cena el día anterior a la colonoscopia, y ayunar el día de la colonoscopia.
Se usó un régimen de Peg de dosis completa de 3 L para todos los pacientes.
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Los pacientes utilizan un purgante para la limpieza intestinal antes de la colonoscopia.
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Pacientes sometidos a colonoscopia en el Hospital No. 960
Se informó a los pacientes que comieran una dieta semi-líquida y sin escoria para el desayuno y el almuerzo y la dieta completa para la cena el día anterior a la colonoscopia, y ayunar el día de la colonoscopia.
Dosis divididas de 3 l PEG, régimen de sodio fosfato o picosulfato de sodio se usaron de acuerdo con el consejo del médico.
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Los pacientes utilizan un purgante para la limpieza intestinal antes de la colonoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia
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Se consideró que una puntuación total de BBP ≥6 con puntaje BBP ≥2 para cada segmento de colon tenía una preparación intestinal adecuada.
Cada segmento del colon se puntúa de 0 a 3, con puntajes más altos que indican una limpieza superior, y se suman para una puntuación total que puede variar de 0 a 9.
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Durante el procedimiento de colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección de adenomas y/o pólipos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia.
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Proporción de pacientes con al menos un adenoma y/o pólipo detectado durante la colonoscopia
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Durante el procedimiento de colonoscopia.
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Número de pólipos y/o adenomas
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia.
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Número de pólipos y/o adenomas detectados durante la colonoscopia
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Durante el procedimiento de colonoscopia.
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento de colonoscopia
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Incidencia de dolor abdominal, hinchazón, náuseas/vómitos después de la ingesta de purgante.
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Antes del procedimiento de colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xingshun Qi, Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- V-PMIBP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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