- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06438237
부적절한 배변 준비에 대한 예측 모델의 검증
2025년 7월 30일 업데이트: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
체계적인 검토와 메타분석을 기반으로 한 대장내시경 전 장정결 불량 예측 모델의 검증
우리는 체계적인 검토와 메타 분석을 기반으로 새로운 부적절한 장 준비 예측 모델을 개발했습니다.
이 관찰 연구의 목표는 이 모델의 정확성을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대장내시경 검사를 받는 환자는 총 615명이다.
주요 결과는 장 준비의 질입니다.
2차 결과에는 폴립/선종 발견률, 대장내시경 재검사 의향, 부작용 등이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대장내시경을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상);
- 대장내시경 검사를 받는 환자;
- 서면 동의.
제외 기준:
- 응급 대장내시경 검사를 받는 환자;
- 주요 정신 장애가 있는 환자;
- 임신 또는 수유 중인 환자;
- 대장내시경 검사에 금기 사항이 있는 환자(예: 심부전, 신부전증)
- 장 폐쇄, 협착 또는 천공이 의심되는 환자;
- 이전에 이 연구에 등록한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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북부 극장 사령부 종합 병원에서 대장 내시경 검사를받는 환자
환자는 대장 내시경 검사 전날 저녁 식사를 위해 아침과 점심 식사를 위해 반 액체 및 비 슬래그 다이어트를 먹고 대장 내시경 검사 당일 금식을하도록 알 렸습니다.
분할 용량 3 L PEG 요법을 모든 환자에게 사용 하였다.
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환자들은 대장내시경 검사 전 장 세척을 위해 하제를 사용합니다.
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중국 의과 대학 최초의 병원에서 대장 내시경 검사를받는 환자
환자는 대장 내시경 검사 전날 저녁 식사를 위해 아침과 점심 식사를 위해 반 액체 및 비 슬래그 다이어트를 먹고 대장 내시경 검사 당일 금식을하도록 알 렸습니다.
분할 용량 2 L PEG 요법을 모든 환자에게 사용 하였다.
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환자들은 대장내시경 검사 전 장 세척을 위해 하제를 사용합니다.
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육군 의과 대학의 제 2 제휴 병원에서 대장 내시경 검사를받는 입원 환자
우리는 대장 내시경 검사를받는 입원 환자의 데이터를 후 향적으로 수집합니다.
환자는 대장 내시경 검사 전날 저녁 식사를 위해 아침과 점심과 풀 액체식이를 위해 반 액체 및 비 슬래그 다이어트를 먹고 대장 내시경 검사 당일 금식을하도록 알 렸습니다.
모든 환자에게 전량 3 L PEG 요법을 사용 하였다.
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환자들은 대장내시경 검사 전 장 세척을 위해 하제를 사용합니다.
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No. 960 병원에서 대장 내시경 검사를받는 환자
환자는 대장 내시경 검사 전날 저녁 식사를 위해 아침과 점심 식사를 위해 반 액체 및 비 슬래그 다이어트를 먹고 대장 내시경 검사 당일 금식을하도록 알 렸습니다.
스플릿 용량 3 L 페그, 인산 나트륨 또는 소듐 피코 설페이트 요법을 의사의 조언에 따라 사용 하였다.
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환자들은 대장내시경 검사 전 장 세척을 위해 하제를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 준비의 품질
기간: 대장 내시경 검사 절차 중
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각 결장 세그먼트에 대해 BBPS 점수 ≥2의 총 BBPS 점수 ≥6은 적절한 장 제조를 갖는 것으로 간주되었다.
결장의 각 세그먼트는 0에서 3까지의 점수를 받고, 높은 점수는 우수한 클렌징을 나타내고, 0에서 9 사이의 총 점수로 합산됩니다.
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대장 내시경 검사 절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선종 및/또는 용종 발견율
기간: 대장내시경 검사 과정에서
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대장내시경 검사 중 적어도 하나의 선종 및/또는 폴립이 발견된 환자의 비율
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대장내시경 검사 과정에서
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폴립 및/또는 선종의 수
기간: 대장내시경 검사 과정에서
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대장내시경 검사 중 발견된 용종 및/또는 선종의 수
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대장내시경 검사 과정에서
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부작용
기간: 대장 내시경 검사 절차 전에
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연옥 섭취 후 복통, 팽만감, 구역/구토의 발병.
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대장 내시경 검사 절차 전에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xingshun Qi, Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- V-PMIBP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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