Validace predikčního modelu pro nedostatečnou přípravu střev
30. července 2025 aktualizováno: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Validace predikčního modelu pro nedostatečnou přípravu střeva před kolonoskopií na základě systematického přehledu a metaanalýzy
Vyvinuli jsme nový model predikce nedostatečné přípravy střeva založený na systematickém přehledu a metaanalýze.
Cílem této observační studie je ověřit přesnost tohoto modelu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem bude zařazeno 615 pacientů podstupujících kolonoskopii.
Primárním výsledkem je kvalitní příprava střev.
Sekundární výsledky zahrnují míru detekce polypů/adenomu, ochotu znovu podstoupit kolonoskopii a nežádoucí účinky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2360
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující kolonoskopii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti (věk ≥18 let);
- pacienti podstupující kolonoskopii;
- písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- pacientů podstupujících emergentní kolonoskopii;
- pacienti se závažnými psychiatrickými poruchami;
- těhotné nebo kojící pacientky;
- pacienti s kontraindikacemi pro kolonoskopii (např. srdeční selhání, renální insuficience);
- pacienti s podezřením na střevní obstrukci, stenózu nebo perforaci;
- pacientů dříve zařazených do této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující kolonoskopii ve všeobecné nemocnici Northern Theatre Command
Pacienti byli informováni o tom, že jedli polovině-kapalinovou a nelagovou stravu na snídani a oběd a plnou kapalinu na večeři den před kolonoskopií, a půst v den kolonoskopie.
Pro všechny pacienty byl použit režim 3 L PEG s rozdělenou dávkou 3 L PEG.
|
Pacienti před kolonoskopií používají purgativum k očistě střeva.
|
|
Pacienti podstupující kolonoskopii v první přidružené nemocnici na Čínské lékařské univerzitě
Pacienti byli informováni o tom, že jedli polovině-kapalinovou a nelagovou stravu na snídani a oběd a plnou kapalinu na večeři den před kolonoskopií, a půst v den kolonoskopie.
Pro všechny pacienty byl použit režim 2 L PEG s rozdělenou dávkou 2 L PEG.
|
Pacienti před kolonoskopií používají purgativum k očistě střeva.
|
|
Placienti podstupující kolonoskopii ve druhé přidružené nemocnici na armádní lékařské univerzitě
Retrospektivně shromažďujeme údaje o lůžkách podstupujících kolonoskopii.
Pacienti byli informováni o tom, že jedli polovině-kapalinovou a nelagovou stravu na snídani a oběd a plnou kapalinu na večeři den před kolonoskopií, a půst v den kolonoskopie.
Pro všechny pacienty byl použit plnou dávku 3 L PEG režim.
|
Pacienti před kolonoskopií používají purgativum k očistě střeva.
|
|
Pacienti podstupující kolonoskopii v nemocnici č. 960
Pacienti byli informováni o tom, že jedli polovině-kapalinovou a nelagovou stravu na snídani a oběd a plnou kapalinu na večeři den před kolonoskopií, a půst v den kolonoskopie.
Podle rady lékaře byly použity podávání dávky 3 L PEG, fosfát sodný nebo pikosulfátový režim sodný.
|
Pacienti před kolonoskopií používají purgativum k očistě střeva.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita přípravy střev
Časové okno: Během postupu kolonoskopie
|
Celkové skóre Bbps ≥6 se skóre Bbps ≥2 pro každý segment tlustého střeva bylo považováno za dostatečnou přípravu střev.
Každý segment tlustého střeva je hodnocen od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na vynikající čištění a shrnuto pro celkové skóre, které se může pohybovat od 0 do 9.
|
Během postupu kolonoskopie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce adenomu a/nebo polypů
Časové okno: Během postupu kolonoskopie
|
Podíl pacientů s alespoň jedním adenomem a/nebo polypem zjištěným během kolonoskopie
|
Během postupu kolonoskopie
|
|
Počet polypů a/nebo adenomů
Časové okno: Během postupu kolonoskopie
|
Počet polypů a/nebo adenomů zjištěných během kolonoskopie
|
Během postupu kolonoskopie
|
|
Nežádoucí účinky
Časové okno: Před postupem kolonoskopie
|
Incidence bolesti břicha, nadýmání, nevolnost/zvracení po příjmu očistce.
|
Před postupem kolonoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xingshun Qi, Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- V-PMIBP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .