Walidacja modelu prognostycznego niedostatecznego przygotowania jelit
30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Walidacja modelu prognostycznego niedostatecznego przygotowania jelita przed kolonoskopią w oparciu o przegląd systematyczny i metaanalizę
Opracowaliśmy nowatorski model przewidywania nieprawidłowego przygotowania jelit w oparciu o systematyczny przegląd i metaanalizę.
Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie dokładności tego modelu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącznie do badania zostanie włączonych 615 pacjentów poddawanych kolonoskopii.
Podstawowym wynikiem jest jakość przygotowania jelita.
Drugorzędne wyniki obejmują wykrywalność polipów/gruczolaków, chęć ponownego poddania się kolonoskopii i zdarzenia niepożądane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2360
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani kolonoskopii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci dorośli (wiek ≥18 lat);
- pacjenci poddawani kolonoskopii;
- pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci poddawani pilnej kolonoskopii;
- pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi;
- pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;
- pacjenci z przeciwwskazaniami do kolonoskopii (np. niewydolność serca, niewydolność nerek);
- pacjenci z podejrzeniem niedrożności, zwężenia lub perforacji jelit;
- pacjentów wcześniej włączonych do tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani kolonoskopii w szpitalu ogólnym Command of Northern Theatre Command
Pacjenci zostali poinformowani o jedzeniu diety półtrwania i bezLaga na śniadanie i lunch oraz diecie pełnej ciecz na obiad na dzień przed kolonoskopią, i postu w dniu kolonoskopii.
U wszystkich pacjentów zastosowano schemat PEG podzielonej dawki 3 L.
|
Pacjenci stosują środki przeczyszczające w celu oczyszczenia jelit przed kolonoskopią.
|
|
Pacjenci poddawani kolonoskopii w First Affilited Hospital of China Medical University
Pacjenci zostali poinformowani o jedzeniu diety półtrwania i bezLaga na śniadanie i lunch oraz diecie pełnej ciecz na obiad na dzień przed kolonoskopią, i postu w dniu kolonoskopii.
U wszystkich pacjentów zastosowano schemat PEG z podzieloną dawką 2 L.
|
Pacjenci stosują środki przeczyszczające w celu oczyszczenia jelit przed kolonoskopią.
|
|
Pacjentów szpitalnych poddawanych kolonoskopii w drugim powiązanym szpitalu Uniwersytetu Medycznego Army
Retrospektywnie gromadzimy dane dotyczące pacjentów hospitalizowanych poddawanych kolonoskopii.
Pacjenci zostali poinformowani o jedzeniu diety półtrwania i bezLaga na śniadanie i lunch oraz diecie pełnej ciecz na obiad na dzień przed kolonoskopią, i postu w dniu kolonoskopii.
Dla wszystkich pacjentów zastosowano pełną dawkę 3 L PEG schemat.
|
Pacjenci stosują środki przeczyszczające w celu oczyszczenia jelit przed kolonoskopią.
|
|
Pacjenci poddawani kolonoskopii w szpitalu nr 960
Pacjenci zostali poinformowani o jedzeniu diety półtrwania i bezLaga na śniadanie i lunch oraz diecie pełnej ciecz na obiad na dzień przed kolonoskopią, i postu w dniu kolonoskopii.
Zgodnie z poradami lekarza zastosowano rozdzielną dawkę 3 L PEG, fosforan sodu lub pikosulfinian sodu.
|
Pacjenci stosują środki przeczyszczające w celu oczyszczenia jelit przed kolonoskopią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość przygotowania jelit
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii
|
Uważano, że całkowity wynik BBPS ≥6 z wynikiem BBPS ≥2 dla każdego segmentu okrężnicy ma odpowiednie przygotowanie jelit.
Każdy segment okrężnicy jest oceniany od 0 do 3, z wyższymi wynikami wskazującymi doskonałe oczyszczenie i sumowane dla całkowitego wyniku, które może wynosić od 0 do 9.
|
Podczas zabiegu kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności gruczolaka i/lub polipa
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii
|
Odsetek pacjentów, u których podczas kolonoskopii wykryto co najmniej jednego gruczolaka i/lub polipa
|
Podczas zabiegu kolonoskopii
|
|
Liczba polipów i/lub gruczolaków
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii
|
Liczba polipów i/lub gruczolaków wykrytych podczas kolonoskopii
|
Podczas zabiegu kolonoskopii
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Przed procedurą kolonoskopii
|
Częstość występowania bólu brzucha, wzdęcia, nudności/wymiotów po spożyciu przeczypania.
|
Przed procedurą kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xingshun Qi, Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- V-PMIBP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .