Validering av en prediksjonsmodell for utilstrekkelig tarmforberedelse
30. juli 2025 oppdatert av: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Validering av en prediksjonsmodell for utilstrekkelig tarmforberedelse før koloskopi basert på en systematisk gjennomgang og meta-analyse
Vi har utviklet en ny prediksjonsmodell for utilstrekkelig tarmforberedelse basert på en systematisk oversikt og metaanalyse.
Målet med denne observasjonsstudien er å validere nøyaktigheten til denne modellen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 615 pasienter som gjennomgår koloskopi vil bli registrert.
Det primære resultatet er kvaliteten på tarmforberedelsen.
De sekundære resultatene inkluderer polypp/adenom deteksjonsfrekvens, vilje til å gjennomgå koloskopi igjen og uønskede hendelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2360
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår koloskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (alder er ≥18 år);
- pasienter som gjennomgår koloskopi;
- skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgår emergent koloskopi;
- pasienter med store psykiatriske lidelser;
- gravide eller ammende pasienter;
- pasienter med kontraindikasjoner for koloskopi (f.eks. hjertesvikt, nyresvikt);
- pasienter som mistenkes å ha intestinal obstruksjon, stenose eller perforasjon;
- pasienter som tidligere var registrert i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår koloskopi i General Hospital of Northern Theatre Command
Pasientene ble informert om å spise semi-væske og ikke-skiver kosthold til frokost og lunsj og full-flytende kosthold til middag dagen før koloskopi, og faste på koloskopiens dag.
En delt dose 3 L PEG-regime ble brukt for alle pasienter.
|
Pasienter bruker avføringsmiddel til tarmrensing før koloskopi.
|
|
Pasienter som gjennomgår koloskopi i First Affiliated Hospital of China Medical University
Pasientene ble informert om å spise semi-væske og ikke-skiver kosthold til frokost og lunsj og full-flytende kosthold til middag dagen før koloskopi, og faste på koloskopiens dag.
En split dose 2 L PEG-regime ble brukt for alle pasienter.
|
Pasienter bruker avføringsmiddel til tarmrensing før koloskopi.
|
|
Inpatienter som gjennomgår koloskopi i andre tilknyttede Hospital of Army Medical University
Vi samler retrospektivt data fra pasienter som gjennomgår koloskopi.
Pasientene ble informert om å spise semi-væske og ikke-skiver kosthold til frokost og lunsj og full-flytende kosthold til middag dagen før koloskopi, og faste på koloskopiens dag.
Et fulldose 3 L PEG-regime ble brukt for alle pasienter.
|
Pasienter bruker avføringsmiddel til tarmrensing før koloskopi.
|
|
Pasienter som gjennomgår koloskopi på nr. 960 sykehus
Pasientene ble informert om å spise semi-væske og ikke-skiver kosthold til frokost og lunsj og full-flytende kosthold til middag dagen før koloskopi, og faste på koloskopiens dag.
Split-dose 3 L PEG, natriumfosfat eller natriumpikosulfatregime ble brukt i henhold til legens råd.
|
Pasienter bruker avføringsmiddel til tarmrensing før koloskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på tarmforberedelse
Tidsramme: Under prosedyren for koloskopi
|
En total BBPS -score ≥6 med BBPS -score ≥2 for hvert tykktarmsegment ble ansett å ha tilstrekkelig tarmforberedelse.
Hvert segment av tykktarmen blir scoret fra 0 til 3, med høyere score som indikerer overlegen rensing, og summert for en total score som kan variere fra 0 til 9.
|
Under prosedyren for koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenom og/eller polypper deteksjonshastighet
Tidsramme: Under prosedyren for koloskopi
|
Andel pasienter med minst ett adenom og/eller polypp påvist under koloskopi
|
Under prosedyren for koloskopi
|
|
Antall polypper og/eller adenomer
Tidsramme: Under prosedyren for koloskopi
|
Antall polypper og/eller adenomer påvist under koloskopi
|
Under prosedyren for koloskopi
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Før prosedyren for koloskopi
|
Forekomst av magesmerter, oppblåsthet, kvalme/oppkast etter inntak av purgativ.
|
Før prosedyren for koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xingshun Qi, Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- V-PMIBP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .