Validation d'un modèle de prédiction d'une préparation intestinale inadéquate
30 juillet 2025 mis à jour par: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Validation d'un modèle de prédiction d'une préparation intestinale inadéquate avant la coloscopie sur la base d'un examen systématique et d'une méta-analyse
Nous avons développé un nouveau modèle de prédiction de la préparation intestinale inadéquate basé sur une revue systématique et une méta-analyse.
Le but de cette étude observationnelle est de valider l'exactitude de ce modèle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 615 patients subissant une coloscopie seront inscrits.
Le principal résultat est la qualité de la préparation intestinale.
Les résultats secondaires incluent le taux de détection des polypes/adénomes, la volonté de subir à nouveau une coloscopie et les événements indésirables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2360
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes subissant une coloscopie
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (âgés de ≥ 18 ans) ;
- les patients subissant une coloscopie ;
- consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- les patients subissant une coloscopie d'urgence ;
- les patients souffrant de troubles psychiatriques majeurs ;
- les patientes enceintes ou allaitantes ;
- les patients présentant des contre-indications à la coloscopie (par exemple, insuffisance cardiaque, insuffisance rénale) ;
- les patients suspectés d'avoir une occlusion intestinale, une sténose ou une perforation ;
- patients précédemment inscrits dans cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant une coloscopie à l'hôpital général du Northern Theatre Command
Les patients ont été informés de suivre un régime semi-liquide et non de glisser pour le petit-déjeuner et le déjeuner et un régime complet pour le dîner la veille de la coloscopie et de jeûner le jour de la coloscopie.
Un régime PEG à dose divisé 3 L a été utilisé pour tous les patients.
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Les patients utilisent un purgatif pour nettoyer l’intestin avant la coloscopie.
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Patients subissant une coloscopie dans le premier hôpital affilié de l'Université médicale chinoise
Les patients ont été informés de suivre un régime semi-liquide et non de glisser pour le petit-déjeuner et le déjeuner et un régime complet pour le dîner la veille de la coloscopie et de jeûner le jour de la coloscopie.
Un régime PEG à dose divisé 2 L a été utilisé pour tous les patients.
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Les patients utilisent un purgatif pour nettoyer l’intestin avant la coloscopie.
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Les patients hospitalisés subissent une coloscopie dans le deuxième hôpital affilié de l'Université médicale de l'armée
Nous collectons rétrospectivement les données des patients hospitalisés subissant une coloscopie.
Les patients ont été informés de suivre un régime semi-liquide et non de glisser pour le petit-déjeuner et le déjeuner et un régime complet pour le dîner la veille de la coloscopie et de jeûner le jour de la coloscopie.
Un régime PEG à dose complète 3 L a été utilisé pour tous les patients.
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Les patients utilisent un purgatif pour nettoyer l’intestin avant la coloscopie.
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Patients subissant une coloscopie dans l'hôpital n ° 960
Les patients ont été informés de suivre un régime semi-liquide et non de glisser pour le petit-déjeuner et le déjeuner et un régime complet pour le dîner la veille de la coloscopie et de jeûner le jour de la coloscopie.
Le PEG à dose divisé 3 L, le phosphate de sodium ou le régime de picosulfate de sodium ont été utilisés selon les conseils du médecin.
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Les patients utilisent un purgatif pour nettoyer l’intestin avant la coloscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la préparation intestinale
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
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Un score BBPS total ≥6 avec un score BBPS ≥2 pour chaque segment de colon a été considéré comme ayant une préparation intestinale adéquate.
Chaque segment du côlon est noté de 0 à 3, avec des scores plus élevés indiquant un nettoyage supérieur, et additionné pour un score total qui peut varier de 0 à 9.
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Pendant la procédure de coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection d'adénome et/ou de polype
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
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Proportion de patients présentant au moins un adénome et/ou un polype détecté lors d'une coloscopie
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Pendant la procédure de coloscopie
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Nombre de polypes et/ou adénomes
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
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Nombre de polypes et/ou adénomes détectés lors de la coloscopie
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Pendant la procédure de coloscopie
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Événements indésirables
Délai: Avant la procédure de coloscopie
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Incidence des douleurs abdominales, ballonnements, nausées / vomissements après la consommation de purgatif.
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Avant la procédure de coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xingshun Qi, Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- V-PMIBP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .