集中治療室患者のヘモグロビンレベルに対する姿勢変化の影響
ヘモグロビンレベル (Hb) をモニタリングすることは、入院患者の貧血を特定するために重要です。 以前の研究で実証されているように、姿勢と動員努力の変化は、Hb 濃度の大幅な変化につながる可能性があります。 この現象は ICU 患者では研究されていません。
この研究は、姿勢の変化と可動性が ICU 患者の Hb に影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。 私たちは、Hb の大幅な変動が起こり、貧血の誤解や不必要な診断および治療の精密検査につながる可能性があると仮説を立てています。 この影響を理解することで、臨床実践の指針となり、不当な介入を防ぐことができます。
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠:
ヘモグロビンレベル (Hb) をモニタリングすることは、入院患者の貧血を特定するために重要です。 以前の研究で実証されているように、姿勢と動員努力の変化は、Hb 濃度の大幅な変化につながる可能性があります。 これらの変化による低い Hb レベルは、「体位性偽貧血」と呼ばれます。
この現象は ICU 患者では研究されていません。 血漿量の変化、出血、反復的な瀉血、溶血、骨髄抑制、機能的鉄欠乏など、多くの要因が ICU 患者の Hb 濃度に影響を与える可能性があります。 これが重度の貧血を引き起こす場合、患者は赤血球輸血によって治療されることがあります。 ただし、輸血には副作用が伴うため、適切な適応がある場合にのみ実施する必要があります。 ICU 患者に体位性仮性貧血が発生した場合、不注意な検査や赤血球輸血によって患者に危害が及ぶ可能性があります。 ICU患者はより長期間にわたって固定されることが多いため、ICU患者における体位性仮性貧血の発生はこれまでの研究とは異なる可能性がある。
この研究は、姿勢変化が ICU 患者の Hb に影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。 私たちは、Hb の大幅な変動が起こり、貧血の誤解や不必要な診断および治療の精密検査につながる可能性があると仮説を立てています。 この影響を理解することで、臨床実践の指針となり、不当な介入を防ぐことができます。
客観的：
主な目的: ICU 患者の仰臥位から直立姿勢への姿勢変化時、および椅子への移動後の Hb レベルを評価すること。
二次的な目的:
仰臥位から座位への姿勢変化、および椅子への可動後のヘモグロビンの変化と血清アルブミン濃度の変化との間の相関関係を探ること。
仰臥位から座位への姿勢変化、および椅子への移動後のヘモグロビンの変化と血清尿酸濃度の変化との間の相関関係を求めること。
仰臥位から座位への姿勢変化、および椅子への移動後のヘモグロビンの変化と CRP および ESR のレベルの間の相関関係を求めること。
ICUに残っている患者について、仰臥位で6時間以上経過した後の24時間後のヘモグロビン濃度を介入前のレベルと比較する。
姿勢を変えると、ラボの測定値や重要パラメータに他に変化が見られましたか?
研究デザイン:
前向き非対照介入研究。
調査対象母集団：
集中治療室に入院している18歳以上の患者。
介入：
すべての患者は、仰臥位から直立姿勢に姿勢を変え、その後椅子に移動します。
主な研究パラメータ/エンドポイント:
Hb の相対的な変化率。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+31570535346
- メール：f.steveninckvan@dz.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Huub LA van den Oever, M.D.
- 電話番号：+31570535346
- メール：h.vandenoever@dz.nl
研究場所
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Deventer、オランダ、7416SE
- Deventer Hospital
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コンタクト：
- Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+31570535346
- メール：f.steveninckvan@dz.nl
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コンタクト：
- Huub LA van den Oever, M.D.
- 電話番号：+31570535346
- メール：h.vandenoever@dz.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上、性別や民族的背景は問いません
- 集中治療室に入院
- インフォームドコンセントができる
- 治療計画の一部として動脈ラインがある患者。
- 少なくとも30分間椅子に座ったままでいられる患者
- 一晩少なくとも6時間は仰臥位を維持できる患者
除外基準:
- せん妄またはインフォームドコンセントを与えることができない
- オランダ語で書かれた情報を理解できない
- 人工呼吸器を使用している患者
- 経口気管挿管患者（気管切開カニューレによる自発呼吸は許可されています）
- 0.05μg/kg/分を超えるノルアドレナリンで治療された患者
- アルギプレシンで治療された患者
- 測定前24時間以内に輸血を受けた患者
- 測定前の24時間以内に3Lを超える水分を摂取した患者
- 測定後4時間以内に500mlを超える輸液を受けた患者
- 重度の落ち着きのなさ、または最初の採血前の 6 時間仰臥位を維持できない
- 利尿薬で治療を受けている患者
- 以下の症状で入院した患者:
- 非代償性右心不全
- 肺高血圧症
- 肺塞栓症
- 活動性出血または100mlを超える失血のリスク
- 血液疾患/悪性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：さまざまな位置の Hb
30 分以上ベッドに座って（受動的に）、椅子に動かして 30 分以上経過した後のヘモグロビン濃度
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患者はベッド上で仰臥位から座位に移行します（受動的）
患者がベッドから椅子に座るまでの動作（アクティブ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン
時間枠：3時間
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ヘモグロビン濃度
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルブミン
時間枠：3時間
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アルブミン濃度
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3時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿酸
時間枠：3時間
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尿酸濃度
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3時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.、Deventer Ziekenhuis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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