Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmiany postawy na poziom hemoglobiny u pacjentów na oddziale intensywnej terapii

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Deventer Ziekenhuis

Monitorowanie poziomu hemoglobiny (Hb) jest ważne w celu wykrycia niedokrwistości u hospitalizowanych pacjentów. Jak wykazały wcześniejsze badania, zmiany w postawie i wysiłku fizycznym mogą prowadzić do znaczących zmian w stężeniu Hb. Zjawiska tego nie badano u pacjentów OIT.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmiany postawy i mobilizacja wpływają na poziom Hb u pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Stawiamy hipotezę, że mogą wystąpić znaczące zmiany poziomu Hb, co może prowadzić do błędnej interpretacji niedokrwistości i niepotrzebnej diagnostyki i leczenia. Zrozumienie tego wpływu może pomóc w praktyce klinicznej i zapobiec nieuzasadnionym interwencjom.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Racjonalne uzasadnienie:

Monitorowanie poziomu hemoglobiny (Hb) jest ważne w celu wykrycia niedokrwistości u hospitalizowanych pacjentów. Jak wykazały wcześniejsze badania, zmiany w postawie i wysiłku fizycznym mogą prowadzić do znaczących zmian w stężeniu Hb. Niski poziom Hb spowodowany tymi zmianami nazywany jest „pseudoanemią posturalną”.

Zjawiska tego nie badano u pacjentów OIT. Na stężenie Hb u pacjentów oddziałów intensywnej terapii może wpływać wiele czynników, w tym zmiany objętości osocza, krwawienie, powtarzające się upuszczanie krwi, hemoliza, supresja szpiku kostnego i funkcjonalny niedobór żelaza. Jeżeli prowadzi to do znacznej niedokrwistości, u pacjentów można zastosować transfuzję czerwonych krwinek. Jednakże transfuzje krwi wiążą się z działaniami niepożądanymi i należy je przeprowadzać wyłącznie w przypadku odpowiednich wskazań. Jeżeli u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii wystąpi pseudoanemia posturalna, może to prowadzić do szkód dla pacjenta w wyniku niezamierzonych badań i transfuzji czerwonych krwinek. Występowanie pseudoanemii ortostatycznej u pacjentów OIOM-ów może różnić się od wyników wcześniejszych badań, ponieważ pacjenci OIOM-u są częściej unieruchomieni na dłuższy czas.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmiany postawy wpływają na Hb u pacjentów OIT. Stawiamy hipotezę, że mogą wystąpić znaczące zmiany poziomu Hb, co może prowadzić do błędnej interpretacji niedokrwistości i niepotrzebnej diagnostyki i leczenia. Zrozumienie tego wpływu może pomóc w praktyce klinicznej i zapobiec nieuzasadnionym interwencjom.

Cel:

Cel główny: Ocena stężenia Hb u pacjentów OIOM-ów po zmianie pozycji z leżącej na wyprostowaną oraz po przeniesieniu na krzesło.

Cele drugorzędne:

Poszukiwanie korelacji między zmianami stężenia hemoglobiny a zmianami stężenia albumin w surowicy po zmianie pozycji z leżącej na siedzącą i po przejściu na krzesło.

Poszukiwanie korelacji pomiędzy zmianami poziomu hemoglobiny a zmianami stężenia kwasu moczowego w surowicy po zmianie pozycji z leżącej na siedzącą i po przeniesieniu się na krzesło.

Poszukiwanie korelacji pomiędzy zmianami poziomu hemoglobiny a poziomami CRP i ESR po zmianie pozycji z leżącej na siedzącą i po przeniesieniu na krzesło.

Porównanie stężeń hemoglobiny po > 6 godzinach przebywania w pozycji leżącej po 24 godzinach z poziomami sprzed interwencji u pacjentów przebywających na OIOM-ie.

Jakieś inne zmiany zaobserwowane w pomiarach laboratoryjnych lub parametrach życiowych po zmianie postawy?

Projekt badania:

Prospektywne niekontrolowane badanie interwencyjne.

Badana populacja:

Pacjenci powyżej 18. roku życia, przyjmowani na oddział intensywnej terapii.

Interwencja:

U wszystkich pacjentów nastąpi zmiana pozycji z leżącej na wyprostowaną, a następnie przeniesienie na krzesło.

Główne parametry badania/punkty końcowe:

Względna procentowa zmiana Hb.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Deventer, Holandia, 7416SE
        • Deventer Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat, bez względu na płeć i pochodzenie etniczne
  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci z wężem tętniczym w ramach planu leczenia.
  • Pacjenci mogą siedzieć na krześle przez co najmniej 30 minut
  • Pacjenci zdolni do pozostania w pozycji leżącej przez noc przez co najmniej 6 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Majaczenie lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Niemożność zrozumienia informacji pisemnych w języku niderlandzkim
  • Pacjenci poddawani sztucznej wentylacji
  • Pacjenci zaintubowani ustno-tchawiczo (dopuszczalne jest oddychanie spontaniczne przez kaniulę tracheostomijną)
  • Pacjenci leczeni noradrenaliną > 0,05 µg/kg/min
  • Pacjenci leczeni argipresyną
  • Pacjenci, którzy otrzymali transfuzję krwi w ciągu 24 godzin przed pomiarami
  • Pacjenci, którzy otrzymali > 3 l płynów w ciągu 24 godzin przed pomiarami
  • Pacjenci, którzy otrzymali > 500 ml płynów dożylnie w ciągu 4 godzin od pomiaru
  • Ciężki niepokój lub niemożność pozostania w pozycji leżącej przez 6 godzin przed pierwszym pobraniem krwi
  • Pacjenci leczeni lekami moczopędnymi
  • Pacjenci przyjęci z:
  • Zdekompensowana niewydolność prawego serca
  • Nadciśnienie płucne
  • Zatorowość płucna
  • Aktywne krwawienie lub ryzyko utraty >100 ml krwi
  • Zaburzenie/nowotwór hematologiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hb w różnych pozycjach
Stężenie hemoglobiny po siedzeniu w łóżku (biernie) >30 min i po przeniesieniu na krzesło >30 min
Pacjenci przechodzą z pozycji leżącej do siedzącej w łóżku (biernie)
Pacjenci przechodzą z łóżka do siedzenia na krześle (aktywni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina
Ramy czasowe: 3 godziny
Stężenie hemoglobiny
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Albumina
Ramy czasowe: 3 godziny
Stężenie albuminy
3 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwas moczowy
Ramy czasowe: 3 godziny
Stężenie kwasu moczowego
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D., Deventer Ziekenhuis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL86966

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane można uzyskać na żądanie od głównego badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po przygotowaniu manuskryptu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pisemny wniosek należy przesłać do głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj