Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние изменения позы на уровень гемоглобина у пациентов отделения интенсивной терапии

30 мая 2024 г. обновлено: Deventer Ziekenhuis

Мониторинг уровня гемоглобина (Hb) важен для выявления анемии у госпитализированных пациентов. Изменения в позе и усилиях по мобилизации, как показали предыдущие исследования, могут привести к значительным изменениям концентрации гемоглобина. Этот феномен не изучался у пациентов ОИТ.

Целью данного исследования является изучение того, влияют ли постуральные изменения и мобилизация на уровень гемоглобина у пациентов отделения интенсивной терапии. Мы предполагаем, что могут произойти значительные сдвиги гемоглобина, что потенциально может привести к неправильной интерпретации анемии и ненужным диагностическим и терапевтическим исследованиям. Понимание этого влияния может помочь в клинической практике и предотвратить необоснованные вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование:

Мониторинг уровня гемоглобина (Hb) важен для выявления анемии у госпитализированных пациентов. Изменения в позе и усилиях по мобилизации, как показали предыдущие исследования, могут привести к значительным изменениям концентрации гемоглобина. Низкий уровень гемоглобина из-за этих сдвигов называется «постуральной псевдоанемией».

Этот феномен не изучался у пациентов ОИТ. На концентрацию гемоглобина у пациентов отделения интенсивной терапии могут влиять многие факторы, включая изменения объема плазмы, кровотечения, повторные флеботомии, гемолиз, подавление функции костного мозга и функциональный дефицит железа. Когда это приводит к значительной анемии, пациентов можно лечить переливанием эритроцитов. Однако переливание крови связано с побочными реакциями и должно проводиться только при наличии соответствующих показаний. Если у пациентов отделения интенсивной терапии возникает постуральная псевдоанемия, это может привести к причинению вреда пациенту из-за непреднамеренных исследований и переливания эритроцитов. Частота возникновения постуральной псевдоанемии у пациентов отделения интенсивной терапии может отличаться от предыдущих исследований, поскольку пациентов отделения интенсивной терапии чаще иммобилизуют на более длительные периоды времени.

Целью данного исследования является изучение того, влияют ли постуральные изменения на уровень гемоглобина у пациентов отделения интенсивной терапии. Мы предполагаем, что могут произойти значительные сдвиги гемоглобина, что потенциально может привести к неправильной интерпретации анемии и ненужным диагностическим и терапевтическим исследованиям. Понимание этого влияния может помочь в клинической практике и предотвратить необоснованные вмешательства.

Цель:

Основная цель: оценить уровень гемоглобина у пациентов отделения интенсивной терапии при изменении позы с лежачего на вертикальное и после мобилизации в кресло.

Второстепенные цели:

Искать корреляции между сдвигами гемоглобина и изменениями концентрации сывороточного альбумина при изменении позы с лежачего на сидячее и после мобилизации на стул.

Найти корреляции между сдвигами гемоглобина и изменениями концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови при изменении позы с лежачего на сидячее и после мобилизации в кресло.

Искать корреляции между сдвигами гемоглобина и уровнями СРБ и СОЭ при изменении позы с лежачего на сидячее и после мобилизации в кресло.

Сравнить концентрации гемоглобина после > 6 часов в положении лежа на спине в течение 24 часов с уровнями до вмешательства у пациентов, остающихся в отделении интенсивной терапии.

Какие-либо другие изменения наблюдаются в лабораторных измерениях или жизненно важных параметрах при изменении позы?

Дизайн исследования:

Проспективное неконтролируемое интервенционное исследование.

Исследуемая популяция:

Больные > 18 лет, поступившие в отделение реанимации.

Вмешательство:

Всем пациентам будет произведено изменение позы с лежачего на вертикальное с последующей мобилизацией в кресло.

Основные параметры/конечные точки исследования:

Относительное процентное изменение Hb.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.
  • Номер телефона: +31570535346
  • Электронная почта: f.steveninckvan@dz.nl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Huub LA van den Oever, M.D.
  • Номер телефона: +31570535346
  • Электронная почта: h.vandenoever@dz.nl

Места учебы

      • Deventer, Нидерланды, 7416SE
        • Deventer Hospital
        • Контакт:
          • Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: +31570535346
          • Электронная почта: f.steveninckvan@dz.nl
        • Контакт:
          • Huub LA van den Oever, M.D.
          • Номер телефона: +31570535346
          • Электронная почта: h.vandenoever@dz.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет, любого пола и национальности.
  • Поступил в отделение реанимации
  • Способен дать информированное согласие
  • Пациенты с артериальной линией как часть плана лечения.
  • Пациенты, способные оставаться сидящими в кресле не менее 30 минут.
  • Пациенты могут оставаться на спине в течение ночи не менее 6 часов.

Критерий исключения:

  • Делирий или неспособность дать информированное согласие
  • Неспособность понимать письменную информацию на голландском языке.
  • Больные на искусственной вентиляции легких
  • Пациенты, интубированные оротрахеально (допускается самостоятельное дыхание через трахеостомическую канюлю)
  • Пациенты, получавшие норадреналин в дозе > 0,05 мкг/кг/мин.
  • Пациенты, получающие аргипрессин
  • Пациенты, получившие переливание крови в течение 24 часов до проведения измерений
  • Пациенты, получившие > 3 л жидкости в течение 24 часов перед измерениями
  • Пациенты, получившие > 500 мл жидкости внутривенно в течение 4 часов после измерения
  • Сильное беспокойство или неспособность оставаться в положении лежа в течение 6 часов перед первичным забором крови.
  • Пациенты, получающие диуретики
  • Пациенты поступили с:
  • Декомпенсированная правожелудочковая недостаточность
  • Легочная гипертензия
  • Легочная эмболия
  • Активное кровотечение или риск кровопотери >100 мл.
  • Гематологическое заболевание/злокачественное новообразование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Hb в разных позициях
Концентрация гемоглобина после пребывания в постели (пассивно) в течение >30 мин и после мобилизации на стул в течение >30 мин.
Пациенты переходят из положения лежа на спине в положение сидя в постели (пассивное).
Больные переходят с кровати в кресло (активное)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин
Временное ограничение: 3 часа
Концентрация гемоглобина
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Альбумин
Временное ограничение: 3 часа
Концентрация альбумина
3 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мочевая кислота
Временное ограничение: 3 часа
Концентрация мочевой кислоты
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D., Deventer Ziekenhuis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

17 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NL86966

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные можно получить у главного исследователя по запросу.

Сроки обмена IPD

После подготовки рукописи.

Критерии совместного доступа к IPD

Письменный запрос должен быть направлен главному следователю.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться