Efeito da mudança postural no nível de hemoglobina em pacientes internados em unidade de terapia intensiva
Monitorar os níveis de hemoglobina (Hb) é importante para identificar anemia em pacientes hospitalizados. Mudanças na postura e nos esforços de mobilização, conforme demonstrado por pesquisas anteriores, podem levar a mudanças significativas nas concentrações de Hb. Este fenômeno não foi estudado em pacientes de UTI.
Este estudo tem como objetivo investigar se as alterações posturais e a mobilização afetam a Hb em pacientes de UTI. Nossa hipótese é que mudanças significativas de Hb podem ocorrer, levando potencialmente a interpretações errôneas de anemia e exames diagnósticos e terapêuticos desnecessários. Compreender este impacto pode orientar a prática clínica e prevenir intervenções injustificadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa:
Monitorar os níveis de hemoglobina (Hb) é importante para identificar anemia em pacientes hospitalizados. Mudanças na postura e nos esforços de mobilização, conforme demonstrado por pesquisas anteriores, podem levar a mudanças significativas nas concentrações de Hb. Níveis baixos de Hb devido a essas alterações são denominados “pseudoanemia postural”.
Este fenômeno não foi estudado em pacientes de UTI. Muitos fatores podem afetar as concentrações de Hb em pacientes de UTI, incluindo alterações no volume plasmático, sangramento, flebotomias repetidas, hemólise, supressão da medula óssea e deficiência funcional de ferro. Quando isso leva a anemia significativa, os pacientes podem ser tratados com transfusões de glóbulos vermelhos. No entanto, as transfusões de sangue têm sido associadas a reações adversas e só devem ser realizadas para indicações apropriadas. Se ocorrer pseudoanemia postural em pacientes de UTI, isso poderá causar danos ao paciente por meio de investigações inadvertidas e transfusões de glóbulos vermelhos. A ocorrência de pseudoanemia postural em pacientes de UTI pode diferir de estudos anteriores porque os pacientes de UTI ficam mais frequentemente imobilizados por períodos mais prolongados.
Este estudo tem como objetivo investigar se as alterações posturais afetam a Hb em pacientes de UTI. Nossa hipótese é que mudanças significativas de Hb podem ocorrer, levando potencialmente a interpretações errôneas de anemia e exames diagnósticos e terapêuticos desnecessários. Compreender este impacto pode orientar a prática clínica e prevenir intervenções injustificadas.
Objetivo:
Objetivo principal: Avaliar os níveis de Hb em pacientes de UTI após mudança de postura de supino para ereto e após mobilização para uma cadeira.
Objetivos secundários:
Buscar correlações entre alterações de hemoglobina e alterações nas concentrações de albumina sérica após uma mudança na postura de supino para sentado e após a mobilização para uma cadeira.
Buscar correlações entre as alterações de hemoglobina e as alterações nas concentrações séricas de ácido úrico após uma mudança na postura de supino para sentado e após a mobilização para uma cadeira.
Buscar correlações entre alterações de hemoglobina e níveis de PCR e VHS após uma mudança na postura de supino para sentado e após a mobilização para uma cadeira.
Comparar as concentrações de hemoglobina após > 6 horas em posição supina em 24 horas com os níveis pré-intervenção para pacientes que permaneceram na UTI.
Alguma outra alteração observada nas medições de laboratório ou parâmetros vitais após uma mudança na postura?
Design de estudo:
Estudo intervencionista prospectivo não controlado.
População do estudo:
Pacientes > 18 anos, internados em unidade de terapia intensiva.
Intervenção:
Todos os pacientes serão submetidos a uma mudança de postura de supino para ereto, seguida de mobilização para uma cadeira.
Principais parâmetros/desfechos do estudo:
Alteração percentual relativa na Hb.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +31570535346
- E-mail: f.steveninckvan@dz.nl
Estude backup de contato
- Nome: Huub LA van den Oever, M.D.
- Número de telefone: +31570535346
- E-mail: h.vandenoever@dz.nl
Locais de estudo
-
-
-
Deventer, Holanda, 7416SE
- Deventer Hospital
-
Contato:
- Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +31570535346
- E-mail: f.steveninckvan@dz.nl
-
Contato:
- Huub LA van den Oever, M.D.
- Número de telefone: +31570535346
- E-mail: h.vandenoever@dz.nl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos, de qualquer sexo e origem étnica
- Internado na unidade de terapia intensiva
- Capaz de dar consentimento informado
- Pacientes com linha arterial como parte de seu plano de tratamento.
- Pacientes capazes de permanecer sentados na cadeira por pelo menos 30 minutos
- Pacientes capazes de permanecer em posição supina durante a noite por pelo menos 6 horas
Critério de exclusão:
- Delirium ou incapacidade de dar consentimento informado
- Incapacidade de compreender informações escritas em holandês
- Pacientes em ventilação artificial
- Pacientes intubados orotraquealmente (respiração espontânea através de uma cânula de traqueostomia é permitida)
- Pacientes tratados com noradrenalina > 0,05 ug/kg/min
- Pacientes tratados com argipressina
- Pacientes que receberam transfusão de sangue 24 horas antes das medições
- Pacientes que receberam > 3 L de líquidos nas 24 horas anteriores às medições
- Pacientes que receberam > 500 ml de fluidos intravenosos dentro de 4 horas após as medições
- Inquietação grave ou incapacidade de permanecer em posição supina por 6 horas antes da coleta inicial de sangue
- Pacientes em tratamento com diuréticos
- Pacientes internados com:
- Insuficiência cardíaca direita descompensada
- Hipertensão pulmonar
- Embolia pulmonar
- Sangramento ativo ou risco de perda sanguínea >100 ml
- Distúrbio hematológico/malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hb em posições diferentes
Concentração de hemoglobina após sentar-se na cama (passivamente) por >30 minutos e após mobilização para uma cadeira por >30 minutos
|
Os pacientes passam da posição supina para a posição sentada na cama (passivo)
Os pacientes passam da cama para sentar em uma cadeira (ativo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina
Prazo: 3 horas
|
Concentração de hemoglobina
|
3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Albumina
Prazo: 3 horas
|
Concentração de albumina
|
3 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ácido úrico
Prazo: 3 horas
|
Concentração de ácido úrico
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D., Deventer Ziekenhuis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NL86966
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .