Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av postural endring på hemoglobinnivå hos pasienter på intensivavdelingen

30. mai 2024 oppdatert av: Deventer Ziekenhuis

Overvåking av hemoglobinnivåer (Hb) er viktig for å identifisere anemi hos innlagte pasienter. Endringer i holdning og mobiliseringsinnsats, som vist av tidligere forskning, kan føre til betydelige endringer i Hb-konsentrasjoner. Dette fenomenet er ikke studert hos ICU-pasienter.

Denne studien tar sikte på å undersøke om posturale endringer og mobilisering påvirker Hb hos ICU-pasienter. Vi antar at betydelige Hb-skift kan forekomme, noe som potensielt kan føre til feiltolkninger av anemi og unødvendig diagnostisk og terapeutisk opparbeiding. Å forstå denne påvirkningen kan veilede klinisk praksis og forhindre uberettigede intervensjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse:

Overvåking av hemoglobinnivåer (Hb) er viktig for å identifisere anemi hos innlagte pasienter. Endringer i holdning og mobiliseringsinnsats, som vist av tidligere forskning, kan føre til betydelige endringer i Hb-konsentrasjoner. Lave Hb-nivåer på grunn av disse endringene kalles "postural pseudoanemi".

Dette fenomenet er ikke studert hos ICU-pasienter. Mange faktorer kan påvirke Hb-konsentrasjoner hos ICU-pasienter, inkludert plasmavolumskift, blødning, gjentatte flebotomier, hemolyse, benmargssuppresjon og funksjonell jernmangel. Når dette fører til betydelig anemi, kan pasienter behandles med transfusjoner av røde blodlegemer. Imidlertid har blodtransfusjoner vært assosiert med bivirkninger og bør kun utføres for passende indikasjoner. Hvis postural pseudoanemi oppstår hos ICU-pasienter, kan dette føre til pasientskade gjennom utilsiktede undersøkelser og transfusjoner av røde blodlegemer. Forekomsten av postural pseudoanemi hos ICU-pasienter kan avvike fra tidligere studier fordi ICU-pasienter oftere er immobilisert i lengre perioder.

Denne studien tar sikte på å undersøke om posturale endringer påvirker Hb hos ICU-pasienter. Vi antar at betydelige Hb-skift kan forekomme, noe som potensielt kan føre til feiltolkninger av anemi og unødvendig diagnostisk og terapeutisk opparbeiding. Å forstå denne påvirkningen kan veilede klinisk praksis og forhindre uberettigede intervensjoner.

Objektiv:

Hovedmål: Å vurdere Hb-nivåer hos ICU-pasienter ved endring i holdning fra liggende til oppreist og etter mobilisering til en stol.

Sekundære mål:

Å søke sammenhenger mellom hemoglobinskifter og endringer i serumalbuminkonsentrasjoner ved endring i holdning fra liggende til sittende og etter mobilisering til en stol.

Å søke sammenhenger mellom hemoglobinskifter og endringer i serumurinsyrekonsentrasjoner ved endring i holdning fra liggende til sittende og etter mobilisering til en stol.

For å søke korrelasjoner mellom hemoglobinskifter og nivåer av CRP og ESR ved endring i holdning fra liggende til sittende og etter mobilisering til en stol.

For å sammenligne hemoglobinkonsentrasjoner etter > 6 timer i ryggleie etter 24 timer med nivåer før intervensjon for pasienter som er igjen på intensivavdelingen.

Noen andre endringer sett i laboratoriemålingene eller vitale parametere ved endring i holdning?

Studere design:

Prospektiv ukontrollert intervensjonsstudie.

Studiepopulasjon:

Pasienter > 18 år, innlagt på intensivavdelingen.

Innblanding:

Alle pasienter vil gjennomgå en endring i holdning fra liggende til oppreist, etterfulgt av mobilisering til en stol.

Hovedstudieparametere/endepunkter:

Relativ prosentvis endring i Hb.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Deventer, Nederland, 7416SE
        • Deventer Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år, uansett kjønn og etnisk bakgrunn
  • Innlagt på intensivavdelingen
  • Kunne gi informert samtykke
  • Pasienter med en arteriell linje som en del av deres behandlingsplan.
  • Pasienter kan sitte i stolen i minst 30 minutter
  • Pasienter kan ligge liggende over natten i minst 6 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Delirium eller manglende evne til å gi informert samtykke
  • Manglende evne til å forstå skriftlig informasjon på nederlandsk
  • Pasienter på kunstig ventilasjon
  • Orotrachealt intuberte pasienter (spontan pusting gjennom en trakeostomikanyle er tillatt)
  • Pasienter behandlet med noradrenalin > 0,05 ug/kg/min
  • Pasienter behandlet med argipressin
  • Pasienter som fikk blodoverføring innen 24 timer før målinger
  • Pasienter som fikk > 3 L væske innen 24 timer før målinger
  • Pasienter som fikk > 500 ml iv væsker innen 4 timer etter målinger
  • Alvorlig rastløshet eller manglende evne til å holde seg liggende i 6 timer før første blodprøvetaking
  • Pasienter som behandles med diuretika
  • Pasienter innlagt med:
  • Dekompensert høyre hjertesvikt
  • Pulmonal hypertensjon
  • Lungeemboli
  • Aktiv blødning eller risiko for >100 ml blodtap
  • Hematologisk lidelse/malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hb i forskjellige posisjoner
Hemoglobinkonsentrasjon etter å ha sittet i sengen (passivt) i >30 min, og etter mobilisering til en stol i >30 min.
Pasienter går fra liggende til sittende stilling i sengen (passiv)
Pasienter går fra sengen til å sitte i en stol (aktiv)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin
Tidsramme: 3 timer
Hemoglobinkonsentrasjon
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Albumin
Tidsramme: 3 timer
Albuminkonsentrasjon
3 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinsyre
Tidsramme: 3 timer
Urinsyrekonsentrasjon
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D., Deventer Ziekenhuis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

17. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NL86966

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan innhentes fra hovedetterforskeren på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Etter utarbeidelse av manuskriptet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

En skriftlig anmodning skal sendes til hovedetterforsker.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere