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Effetto del cambiamento posturale sul livello di emoglobina nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva

30 maggio 2024 aggiornato da: Deventer Ziekenhuis

Il monitoraggio dei livelli di emoglobina (Hb) è importante per identificare l'anemia nei pazienti ospedalizzati. I cambiamenti nella postura e negli sforzi di mobilizzazione, come dimostrato da ricerche precedenti, possono portare a cambiamenti significativi nelle concentrazioni di Hb. Questo fenomeno non è stato studiato nei pazienti in terapia intensiva.

Questo studio mira a indagare se i cambiamenti posturali e la mobilizzazione influenzano l’Hb nei pazienti in terapia intensiva. Ipotizziamo che possano verificarsi cambiamenti significativi dell'Hb, che potrebbero portare a interpretazioni errate dell'anemia e ad un lavoro diagnostico e terapeutico non necessario. Comprendere questo impatto può guidare la pratica clinica e prevenire interventi ingiustificati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Fondamento logico:

Il monitoraggio dei livelli di emoglobina (Hb) è importante per identificare l'anemia nei pazienti ospedalizzati. I cambiamenti nella postura e negli sforzi di mobilizzazione, come dimostrato da ricerche precedenti, possono portare a cambiamenti significativi nelle concentrazioni di Hb. Bassi livelli di Hb dovuti a questi cambiamenti sono definiti “pseudoanemia posturale”.

Questo fenomeno non è stato studiato nei pazienti in terapia intensiva. Molti fattori possono influenzare le concentrazioni di Hb nei pazienti in terapia intensiva, tra cui variazioni del volume plasmatico, sanguinamento, prelievi ripetuti, emolisi, soppressione del midollo osseo e carenza funzionale di ferro. Quando ciò porta ad un’anemia significativa, i pazienti possono essere trattati con trasfusioni di globuli rossi. Tuttavia, le trasfusioni di sangue sono state associate a reazioni avverse e dovrebbero essere eseguite solo per indicazioni appropriate. Se la pseudoanemia posturale si verifica nei pazienti in terapia intensiva, ciò potrebbe causare danni al paziente attraverso indagini involontarie e trasfusioni di globuli rossi. La comparsa di pseudoanemia posturale nei pazienti in terapia intensiva può differire dagli studi precedenti perché i pazienti in terapia intensiva sono più frequentemente immobilizzati per periodi più prolungati.

Questo studio mira a indagare se i cambiamenti posturali influenzano l’Hb nei pazienti in terapia intensiva. Ipotizziamo che possano verificarsi cambiamenti significativi dell'Hb, che potrebbero portare a interpretazioni errate dell'anemia e ad un lavoro diagnostico e terapeutico non necessario. Comprendere questo impatto può guidare la pratica clinica e prevenire interventi ingiustificati.

Obbiettivo:

Obiettivo principale: valutare i livelli di Hb nei pazienti in terapia intensiva dopo un cambiamento di postura da supina a eretta e in seguito alla mobilizzazione su sedia.

Obiettivi secondari:

Cercare correlazioni tra gli spostamenti dell'emoglobina e i cambiamenti nelle concentrazioni di albumina sierica in seguito a un cambiamento nella postura da supina a seduta e in seguito alla mobilizzazione su una sedia.

Cercare correlazioni tra gli spostamenti dell'emoglobina e i cambiamenti nelle concentrazioni sieriche di acido urico in seguito a un cambiamento nella postura da supina a seduta e in seguito alla mobilizzazione su una sedia.

Cercare correlazioni tra gli spostamenti dell'emoglobina e i livelli di PCR e VES al cambiamento della postura da supina a seduta e in seguito alla mobilizzazione su una sedia.

Confrontare le concentrazioni di emoglobina dopo > 6 ore in posizione supina a 24 ore con i livelli pre-intervento per i pazienti rimasti in terapia intensiva.

Eventuali altri cambiamenti osservati nelle misurazioni di laboratorio o nei parametri vitali in seguito a un cambiamento di postura?

Progettazione dello studio:

Studio interventistico prospettico non controllato.

Popolazione dello studio:

Pazienti > 18 anni, ricoverati nel reparto di terapia intensiva.

Intervento:

Tutti i pazienti verranno sottoposti a un cambiamento della postura da supina a eretta, seguito dalla mobilizzazione su una sedia.

Principali parametri/endpoint dello studio:

Variazione percentuale relativa dell'Hb.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.
  • Numero di telefono: +31570535346
  • Email: f.steveninckvan@dz.nl

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Huub LA van den Oever, M.D.
  • Numero di telefono: +31570535346
  • Email: h.vandenoever@dz.nl

Luoghi di studio

      • Deventer, Olanda, 7416SE
        • Deventer Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore ai 18 anni, di qualsiasi genere ed etnia
  • Ricoverato nel reparto di terapia intensiva
  • In grado di dare il consenso informato
  • Pazienti con una linea arteriosa come parte del loro piano di trattamento.
  • Pazienti in grado di rimanere seduti sulla poltrona per almeno 30 minuti
  • Pazienti in grado di rimanere supini durante la notte per almeno 6 ore

Criteri di esclusione:

  • Delirio o incapacità di prestare il consenso informato
  • Incapacità di comprendere le informazioni scritte in olandese
  • Pazienti in ventilazione artificiale
  • Pazienti intubati orotrachealmente (è consentita la respirazione spontanea attraverso una cannula tracheostomica)
  • Pazienti trattati con noradrenalina > 0,05 ug/kg/min
  • Pazienti trattati con argipressina
  • Pazienti che hanno ricevuto una trasfusione di sangue entro 24 ore prima delle misurazioni
  • Pazienti che hanno ricevuto > 3 L di liquidi entro 24 ore prima delle misurazioni
  • Pazienti che hanno ricevuto > 500 ml di liquidi endovenosi entro 4 ore dalle misurazioni
  • Grave irrequietezza o incapacità di rimanere supini per 6 ore prima del prelievo di sangue iniziale
  • Pazienti in trattamento con diuretici
  • Pazienti ricoverati con:
  • Insufficienza cardiaca destra scompensata
  • Ipertensione polmonare
  • Embolia polmonare
  • Sanguinamento attivo o rischio di perdita di sangue >100 ml
  • Disturbo ematologico/neoplasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Hb in diverse posizioni
Concentrazione di emoglobina dopo essere stati seduti a letto (passivamente) per >30 minuti e dopo mobilizzazione su una sedia per >30 minuti
I pazienti passano dalla posizione supina a quella seduta a letto (passiva)
I pazienti passano dal letto alla sedia (attivo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina
Lasso di tempo: 3 ore
Concentrazione di emoglobina
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Albumina
Lasso di tempo: 3 ore
Concentrazione di albumina
3 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acido urico
Lasso di tempo: 3 ore
Concentrazione di acido urico
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D., Deventer Ziekenhuis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

17 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL86966

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere ottenuti dal ricercatore principale su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la preparazione del manoscritto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una richiesta scritta deve essere inviata al ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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