Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af postural ændring på hæmoglobinniveauet hos patienter på intensivafdelingen

30. maj 2024 opdateret af: Deventer Ziekenhuis

Overvågning af hæmoglobinniveauer (Hb) er vigtigt for at identificere anæmi hos indlagte patienter. Ændringer i kropsholdning og mobiliseringsindsats, som påvist af tidligere forskning, kan føre til betydelige skift i Hb-koncentrationer. Dette fænomen er ikke blevet undersøgt hos ICU-patienter.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om posturale ændringer og mobilisering påvirker Hb hos ICU-patienter. Vi antager, at der kan forekomme betydelige Hb-skift, hvilket potentielt kan føre til fejlfortolkninger af anæmi og unødvendig diagnostisk og terapeutisk oparbejdning. At forstå denne påvirkning kan vejlede klinisk praksis og forhindre uberettigede indgreb.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse:

Overvågning af hæmoglobinniveauer (Hb) er vigtigt for at identificere anæmi hos indlagte patienter. Ændringer i kropsholdning og mobiliseringsindsats, som påvist af tidligere forskning, kan føre til betydelige skift i Hb-koncentrationer. Lave Hb-niveauer på grund af disse skift betegnes som 'postural pseudoanæmi'.

Dette fænomen er ikke blevet undersøgt hos ICU-patienter. Mange faktorer kan påvirke Hb-koncentrationer hos ICU-patienter, herunder plasmavolumenskift, blødning, gentagne flebotomier, hæmolyse, knoglemarvssuppression og funktionel jernmangel. Når dette fører til betydelig anæmi, kan patienter behandles med transfusioner af røde blodlegemer. Blodtransfusioner er dog blevet forbundet med bivirkninger og bør kun udføres til passende indikationer. Hvis postural pseudoanæmi forekommer hos intensive patienter, kan dette føre til patientskade gennem utilsigtede undersøgelser og transfusioner af røde blodlegemer. Forekomsten af ​​postural pseudonæmi hos ICU-patienter kan afvige fra tidligere undersøgelser, fordi ICU-patienter er hyppigere immobiliserede i længere perioder.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om posturale ændringer påvirker Hb hos ICU-patienter. Vi antager, at der kan forekomme betydelige Hb-skift, hvilket potentielt kan føre til fejlfortolkninger af anæmi og unødvendig diagnostisk og terapeutisk oparbejdning. At forstå denne påvirkning kan vejlede klinisk praksis og forhindre uberettigede indgreb.

Objektiv:

Hovedformål: At vurdere Hb-niveauer hos ICU-patienter ved ændring i kropsholdning fra liggende til oprejst og efter mobilisering til en stol.

Sekundære mål:

At søge sammenhænge mellem hæmoglobinskift og ændringer i serumalbuminkoncentrationer ved en ændring i kropsholdning fra liggende til siddende og efter mobilisering til en stol.

At søge sammenhænge mellem hæmoglobinskift og ændringer i serumurinsyrekoncentrationer ved en ændring i kropsholdning fra liggende til siddende og efter mobilisering til en stol.

At søge sammenhænge mellem hæmoglobinskift og niveauer af CRP og ESR ved en ændring i kropsholdning fra liggende til siddende og efter mobilisering til en stol.

At sammenligne hæmoglobinkoncentrationer efter > 6 timer i liggende stilling efter 24 timer med præ-interventionsniveauer for patienter, der forbliver på intensivafdelingen.

Andre ændringer set i laboratoriemålingerne eller vitale parametre ved en ændring i kropsholdning?

Studere design:

Prospektiv ukontrolleret interventionsundersøgelse.

Undersøgelsespopulation:

Patienter > 18 år, indlagt på intensiv afdeling.

Intervention:

Alle patienter vil gennemgå en ændring i stilling fra liggende til oprejst, efterfulgt af mobilisering til en stol.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:

Relativ procentvis ændring i Hb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Deventer, Holland, 7416SE
        • Deventer Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år, uanset køn og etnisk baggrund
  • Indlagt på intensiv afdeling
  • Kan give informeret samtykke
  • Patienter med en arteriel linje som en del af deres behandlingsplan.
  • Patienter i stand til at blive siddende i stolen i mindst 30 minutter
  • Patienter i stand til at forblive liggende natten over i mindst 6 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Delirium eller manglende evne til at give informeret samtykke
  • Manglende evne til at forstå skriftlig information på hollandsk
  • Patienter i kunstig ventilation
  • Orotrachealt intuberede patienter (spontan vejrtrækning gennem en trakeostomikanyle er tilladt)
  • Patienter behandlet med noradrenalin > 0,05 ug/kg/min
  • Patienter behandlet med argipressin
  • Patienter, der modtog en blodtransfusion inden for 24 timer før målinger
  • Patienter, der fik > 3 L væske inden for 24 timer før målinger
  • Patienter, der fik > 500 ml iv væsker inden for 4 timer efter måling
  • Alvorlig rastløshed eller manglende evne til at blive liggende i 6 timer før den første blodprøvetagning
  • Patienter, der behandles med diuretika
  • Patienter indlagt med:
  • Dekompenseret højre hjertesvigt
  • Pulmonal hypertension
  • Lungeemboli
  • Aktiv blødning eller risiko for >100 ml blodtab
  • Hæmatologisk lidelse/malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hb i forskellige positioner
Hæmoglobinkoncentration efter at have siddet i sengen (passivt) i >30 min, og efter mobilisering til en stol i >30 min.
Patienter går fra liggende til siddende stilling i sengen (passiv)
Patienter går fra sengen til at sidde i en stol (aktiv)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin
Tidsramme: 3 timer
Hæmoglobinkoncentration
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Albumin
Tidsramme: 3 timer
Albuminkoncentration
3 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinsyre
Tidsramme: 3 timer
Urinsyrekoncentration
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D., Deventer Ziekenhuis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL86966

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan indhentes fra hovedefterforskeren efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Efter udarbejdelse af manuskriptet.

IPD-delingsadgangskriterier

En skriftlig anmodning skal sendes til hovedefterforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Abonner