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Efecto del cambio postural sobre el nivel de hemoglobina en pacientes en la unidad de cuidados intensivos

30 de mayo de 2024 actualizado por: Deventer Ziekenhuis

Monitorear los niveles de hemoglobina (Hb) es importante para identificar anemia en pacientes hospitalizados. Los cambios en la postura y los esfuerzos de movilización, como lo demuestran investigaciones anteriores, pueden provocar cambios significativos en las concentraciones de Hb. Este fenómeno no ha sido estudiado en pacientes de UCI.

Este estudio tiene como objetivo investigar si los cambios posturales y la movilización afectan la Hb en pacientes de la UCI. Nuestra hipótesis es que pueden ocurrir cambios significativos en la Hb, lo que podría conducir a interpretaciones erróneas de la anemia y a estudios diagnósticos y terapéuticos innecesarios. Comprender este impacto puede guiar la práctica clínica y prevenir intervenciones injustificadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Razón fundamental:

Monitorear los niveles de hemoglobina (Hb) es importante para identificar anemia en pacientes hospitalizados. Los cambios en la postura y los esfuerzos de movilización, como lo demuestran investigaciones anteriores, pueden provocar cambios significativos en las concentraciones de Hb. Los niveles bajos de Hb debidos a estos cambios se denominan "pseudoanemia postural".

Este fenómeno no ha sido estudiado en pacientes de UCI. Muchos factores pueden afectar las concentraciones de Hb en pacientes de la UCI, incluidos cambios en el volumen plasmático, hemorragias, flebotomías repetidas, hemólisis, supresión de la médula ósea y deficiencia funcional de hierro. Cuando esto conduce a una anemia significativa, los pacientes pueden ser tratados con transfusiones de glóbulos rojos. Sin embargo, las transfusiones de sangre se han asociado con reacciones adversas y sólo deben realizarse para indicaciones apropiadas. Si se produce pseudoanemia postural en pacientes de la UCI, esto podría provocar daños al paciente debido a investigaciones inadvertidas y transfusiones de glóbulos rojos. La aparición de pseudoanemia postural en pacientes de la UCI puede diferir de estudios anteriores porque los pacientes de la UCI están inmovilizados con mayor frecuencia durante períodos más prolongados.

Este estudio tiene como objetivo investigar si los cambios posturales afectan la Hb en pacientes de la UCI. Nuestra hipótesis es que pueden ocurrir cambios significativos en la Hb, lo que podría conducir a interpretaciones erróneas de la anemia y a estudios diagnósticos y terapéuticos innecesarios. Comprender este impacto puede guiar la práctica clínica y prevenir intervenciones injustificadas.

Objetivo:

Objetivo principal: evaluar los niveles de Hb en pacientes de UCI tras un cambio de postura de supino a erguido y después de la movilización a una silla.

Objetivos secundarios:

Buscar correlaciones entre los cambios de hemoglobina y los cambios en las concentraciones de albúmina sérica tras un cambio de postura de supino a sentado y después de la movilización a una silla.

Buscar correlaciones entre los cambios de hemoglobina y los cambios en las concentraciones séricas de ácido úrico tras un cambio de postura de supino a sentado y después de la movilización a una silla.

Buscar correlaciones entre los cambios de hemoglobina y los niveles de PCR y VSG tras un cambio de postura de supino a sentado y después de la movilización a una silla.

Comparar las concentraciones de hemoglobina después de> 6 horas en posición supina a las 24 horas con los niveles previos a la intervención para los pacientes que permanecen en la UCI.

¿Se observaron otros cambios en las mediciones de laboratorio o parámetros vitales ante un cambio de postura?

Diseño del estudio:

Estudio intervencionista prospectivo no controlado.

Población de estudio:

Pacientes > 18 años, ingresados ​​en unidad de cuidados intensivos.

Intervención:

Todos los pacientes se someterán a un cambio de postura de supino a erguido, seguido de movilización a una silla.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:

Cambio porcentual relativo en Hb.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.
  • Número de teléfono: +31570535346
  • Correo electrónico: f.steveninckvan@dz.nl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Huub LA van den Oever, M.D.
  • Número de teléfono: +31570535346
  • Correo electrónico: h.vandenoever@dz.nl

Ubicaciones de estudio

      • Deventer, Países Bajos, 7416SE
        • Deventer Hospital
        • Contacto:
          • Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: +31570535346
          • Correo electrónico: f.steveninckvan@dz.nl
        • Contacto:
          • Huub LA van den Oever, M.D.
          • Número de teléfono: +31570535346
          • Correo electrónico: h.vandenoever@dz.nl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años, de cualquier género y origen étnico.
  • Ingresado en la unidad de cuidados intensivos
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Pacientes con vía arterial como parte de su plan de tratamiento.
  • Pacientes capaces de permanecer sentados en una silla durante al menos 30 minutos.
  • Pacientes capaces de permanecer en decúbito supino durante la noche durante al menos 6 horas.

Criterio de exclusión:

  • Delirio o incapacidad para dar consentimiento informado
  • Incapacidad para comprender información escrita en holandés.
  • Pacientes con ventilación artificial.
  • Pacientes intubados orotraquealmente (se permite la respiración espontánea a través de una cánula de traqueotomía)
  • Pacientes tratados con noradrenalina > 0,05 ug/kg/min
  • Pacientes tratados con argipresina
  • Pacientes que recibieron una transfusión de sangre dentro de las 24 horas anteriores a las mediciones.
  • Pacientes que recibieron > 3 L de líquidos dentro de las 24 horas anteriores a las mediciones
  • Pacientes que recibieron > 500 ml de líquidos intravenosos dentro de las 4 horas posteriores a las mediciones
  • Inquietud severa o incapacidad para permanecer en decúbito supino durante 6 horas antes de la muestra de sangre inicial
  • Pacientes en tratamiento con diuréticos.
  • Pacientes ingresados ​​con:
  • Insuficiencia cardíaca derecha descompensada
  • Hipertensión pulmonar
  • Embolia pulmonar
  • Sangrado activo o riesgo de pérdida de sangre >100 ml
  • Trastorno hematológico/malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hb en diferentes posiciones
Concentración de hemoglobina después de estar sentado en la cama (pasivamente) durante >30 min y después de movilizarse a una silla durante >30 min.
Los pacientes pasan de la posición supina a la sentada en la cama (pasiva)
Los pacientes pasan de la cama a sentarse en una silla (activo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina
Periodo de tiempo: 3 horas
Concentración de hemoglobina
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Albúmina
Periodo de tiempo: 3 horas
Concentración de albúmina
3 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ácido úrico
Periodo de tiempo: 3 horas
Concentración de ácido úrico
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D., Deventer Ziekenhuis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

17 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL86966

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se pueden obtener del investigador principal previa solicitud.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la preparación del manuscrito.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se debe enviar una solicitud por escrito al investigador principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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