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중환자실 환자의 자세 변화가 헤모글로빈 수치에 미치는 영향

2024년 5월 30일 업데이트: Deventer Ziekenhuis

헤모글로빈 수치(Hb)를 모니터링하는 것은 입원 환자의 빈혈을 확인하는 데 중요합니다. 이전 연구에서 입증된 바와 같이 자세 및 동원 노력의 변화는 Hb 농도에 상당한 변화를 가져올 수 있습니다. 이 현상은 ICU 환자에서 연구되지 않았습니다.

이 연구는 자세 변화와 동원이 ICU 환자의 Hb에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 상당한 Hb 변화가 발생하여 잠재적으로 빈혈에 대한 잘못된 해석과 불필요한 진단 및 치료 정밀검사를 초래할 수 있다고 가정합니다. 이러한 영향을 이해하면 임상 실습을 안내하고 부당한 개입을 예방할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이론적 해석:

헤모글로빈 수치(Hb)를 모니터링하는 것은 입원 환자의 빈혈을 확인하는 데 중요합니다. 이전 연구에서 입증된 바와 같이 자세 및 동원 노력의 변화는 Hb 농도에 상당한 변화를 가져올 수 있습니다. 이러한 변화로 인한 낮은 Hb 수치를 '체위성 가성빈혈'이라고 합니다.

이 현상은 ICU 환자에서 연구되지 않았습니다. 혈장량 변화, 출혈, 반복적인 정맥 절개술, 용혈, 골수 억제 및 기능성 철분 결핍을 포함한 많은 요인들이 ICU 환자의 Hb 농도에 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 심각한 빈혈이 발생하면 환자는 적혈구 수혈로 치료될 수 있습니다. 그러나 수혈은 부작용과 관련이 있으므로 적절한 적응증에 대해서만 수행해야 합니다. 중환자실 환자에게 체위성 가성빈혈이 발생하면 부주의한 조사와 적혈구 수혈을 통해 환자에게 해를 끼칠 수 있습니다. ICU 환자에서 체위성 가성빈혈의 발생은 ICU 환자가 더 오랜 기간 동안 움직이지 않는 경우가 더 많기 때문에 이전 연구와 다를 수 있습니다.

이 연구는 ICU 환자의 자세 변화가 Hb에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 상당한 Hb 변화가 발생하여 잠재적으로 빈혈에 대한 잘못된 해석과 불필요한 진단 및 치료 정밀검사를 초래할 수 있다고 가정합니다. 이러한 영향을 이해하면 임상 실습을 안내하고 부당한 개입을 예방할 수 있습니다.

목적:

주요 목표: 누운 자세에서 직립 자세로 자세를 변경하고 의자로 이동한 후 ICU 환자의 Hb 수준을 평가합니다.

보조 목표:

누운 자세에서 앉은 자세로 자세를 바꾸고 의자에 앉은 자세로 움직일 때 헤모글로빈 이동과 혈청 알부민 농도 변화 사이의 상관관계를 찾는 것입니다.

누운 자세에서 앉은 자세로 자세를 바꾸고 의자에 앉은 자세로 움직일 때 헤모글로빈 이동과 혈청 요산 농도 변화 사이의 상관관계를 찾는 것입니다.

앙와위 자세에서 앉은 자세로, 그리고 의자로 이동한 후 자세를 변경할 때 헤모글로빈 이동과 CRP 및 ESR 수준 사이의 상관관계를 찾는 것입니다.

24시간 동안 누운 자세에서 > 6시간 후 헤모글로빈 농도를 ICU에 남아 있는 환자의 중재 전 수준과 비교합니다.

자세 변화에 따른 실험실 측정이나 필수 매개변수에서 볼 수 있는 다른 변화가 있습니까?

연구 설계:

전향적 통제되지 않은 중재적 연구.

연구 인구:

중환자실에 입원한 18세 이상의 환자.

간섭:

모든 환자는 누운 자세에서 직립 자세로 자세를 바꾼 후 의자로 이동합니다.

주요 연구 매개변수/종점:

Hb의 상대적인 백분율 변화.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.
  • 전화번호: +31570535346
  • 이메일: f.steveninckvan@dz.nl

연구 연락처 백업

  • 이름: Huub LA van den Oever, M.D.
  • 전화번호: +31570535346
  • 이메일: h.vandenoever@dz.nl

연구 장소

      • Deventer, 네덜란드, 7416SE
        • Deventer Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 성별 및 인종 배경 불문
  • 중환자실에 입원함
  • 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 치료 계획의 일부로 동맥 라인이 있는 환자.
  • 최소 30분 동안 의자에 앉아 있을 수 있는 환자
  • 최소 6시간 동안 밤새도록 누워 있을 수 있는 환자

제외 기준:

  • 섬망 또는 사전 동의 제공 불능
  • 네덜란드어로 작성된 정보를 이해하지 못함
  • 인공호흡을 받는 환자
  • 구기관 삽관 환자(기관 절개 캐뉼라를 통한 자발 호흡은 허용됨)
  • 노르아드레날린 > 0.05 ug/kg/min으로 치료받은 환자
  • 아르기프레신으로 치료받은 환자
  • 측정 전 24시간 이내에 수혈을 받은 환자
  • 측정 전 24시간 이내에 3L 이상의 수액을 섭취한 환자
  • 측정 후 4시간 이내에 500ml 이상의 수액을 투여받은 환자
  • 심한 초조함 또는 초기 채혈 전 6시간 동안 누워 있을 수 없음
  • 이뇨제 치료를 받고 있는 환자
  • 다음의 증상으로 입원한 환자:
  • 보상되지 않은 우심부전
  • 폐 고혈압
  • 폐 색전증
  • 활동성 출혈 또는 100ml 이상의 혈액 손실 위험
  • 혈액학적 장애/악성종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다른 위치의 Hb
30분 이상 침대에 앉아(수동적으로), 의자에 30분 이상 이동한 후의 헤모글로빈 농도
환자는 누운 자세에서 침대에 앉은 자세로 이동합니다(수동적).
환자는 침대에서 의자에 앉습니다(활동적).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈
기간: 3 시간
헤모글로빈 농도
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알부민
기간: 3 시간
알부민 농도
3 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요산
기간: 3 시간
요산 농도
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D., Deventer Ziekenhuis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 17일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL86966

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

요청 시 수석 조사관으로부터 데이터를 얻을 수 있습니다.

IPD 공유 기간

원고 준비 후.

IPD 공유 액세스 기준

서면 요청은 수석 조사관에게 보내야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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